- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02875314
HeadStart4: Äskettäin diagnosoidut lapset (
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska hoito-ohjelmien D ja D2 heikommat vasteet ja tapahtumattomat eloonjäämistiedot "Head Start III":sta kaikille lapsille, joilla on supratentoriaalisia alkion kasvaimia, verrattuna "Head Start II":n julkaistuihin tietoihin hoito-ohjelmalla A2 metastasoituneiden potilaiden osalta, kaikki tällaiset potilaat saavat "Head Start II" -induktioohjelman A2, "Head Start 4", joko kolmen tai viiden syklin ajan riippuen siitä, saavuttavatko he täydellisen remission induktiosyklin #3 loppuun mennessä. Heille tehdään sitten satunnaistaminen joko yhteen sykliin tai kolmeen tandem-sykliin konsolidoivaan luuytimen ablatiiviseen kemoterapiaan AuHPCR:llä.
Koska pienten lasten ei-desmoplastinen/laajuinen nodulaarinen medulloblastooma (pääasiassa non-Shh- ja ei-Wnt-medulloblastooma-alaryhmät) eloonjääminen ilman tapahtumia on epätyydyttävä "Head Start III" -ohjelman hoito-ohjelmissa D ja D2, kaikki nämä potilaat saavat " Head Start II" -induktioohjelma A2 ""Head Start 4" -ohjelmalla, joko kolmelle tai viidelle jaksolle riippuen siitä, saavuttavatko ne täydellisen remission induktiojakson #3 loppuun mennessä. Heille tehdään sitten satunnaistaminen joko yhteen sykliin tai kolmeen tandem-sykliin konsolidoivaan luuytimen ablatiiviseen kemoterapiaan AuHPCR:llä.
Koska pienillä lapsilla, joilla on hyvän riskin medulloblastooma (Shh- tai Wnt-alaryhmät) ja jotka on hoidettu etukäteen "Head Start" -kemoterapiastrategioilla, on erinomainen tapahtumavapaa ja yleinen eloonjääminen, joten tällaisilla potilailla induktiohoidon kestoa lyhennetään riskikohtaisesti. viidestä syklistä kolmeen sykliin "Head Start II" -induktioohjelmassa A2 "Head Start 4" -vaiheessa potilaille, jotka saavuttavat täydellisen vasteen kolmeen sykliin, joita seurataan, edellyttäen että heillä ei myöskään ole merkkejä jäännöskasvaimesta toipumisen jälkeen induktiosyklistä #3 . Heille EI tehdä sitten satunnaistamista, vaan niitä seuraa yksi konsolidoiva luuytimen ablatiivinen kemoterapiasykli, kuten "Head Start" -tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Calgary, Kanada
- Alberta Children's Hospital
-
Edmonton, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
Hamilton, Kanada
- Hamilton Health/McMasters Children's Hospital, Hamilton, Canada
-
Toronto, Kanada
- The Hospital of Sick Children
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- B.C. Children's Hospital
-
-
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti
- Starship Children's Hospital
-
Christchurch, Uusi Seelanti
- Christchurch Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Children's of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
- Phoenix Children's Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Memorial Care Health Services
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Mattel Children's Hospital (UCLA)
-
Oakland, California, Yhdysvallat, 94609
- UCSF Oakland Benioff
-
Orange, California, Yhdysvallat, 91868
- Children's Hospital Orange County
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Center for Cancer and Blood Disorders
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Medical Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands Children's Hospital/ University of FL
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Center for Cancer and Blood Disorders
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Nicklaus Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Orlando Health
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
- John's Hopkins All Children's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Riley Children's Hospital/University of Indiana
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa Hospital and Clinics
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- John's Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University Of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Central Michigan University
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Children's Hospital of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Masonic Children's Hospital/University of Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Children's Specialty Care of Nevada
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Joseph Sanzari Children's Hospital/ Hackensack University
-
Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
- Morristown Medical Center, Atlantic Health System
-
-
New York
-
Hawthorne, New York, Yhdysvallat, 10532
- New York Medical College
-
Hempstead, New York, Yhdysvallat, 11549
- Northwell Health
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia Presbyterian Children's Hospital
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Upstate Golisano Children's Hospital/ SUNY Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolina's HealthCare System/Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
- Akron Children's Hospital
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rainbow Babies & Children's Hospital
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- American Family Children's Hospital/University of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 58226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 10-vuotiaita kelvollisen keskushermostokasvaimen (aivo- tai selkäydintuumorin) lopullisen varmistuskelpoisen histologisen tai sytologisen diagnoosin ajankohtana
- Potilaat eivät ehkä ole saaneet säteilytystä tai kemoterapiaa (paitsi kortikosteroideja)
- sinulla on histologisesti todistettu diagnoosi medulloblastoomasta tai aivo- tai selkäytimen CNS-alkion kasvaimista
Medulloblastooma
- Klassinen posterior fossa, desmoplastinen tai laaja nodulaarinen tai anaplastinen/suurisoluinen medulloblastooma, jossa on sopivaa ja riittävää kasvainmateriaalia (FFPE tai pikapakastettu) ehdotettuja määrityksiä varten: kaikki vaiheet, ikä alle 6 vuotta diagnoosin yhteydessä
- Klassinen takakuoppa tai anaplastinen/suurisoluinen medulloblastooma, jossa on riittävästi kasvainmateriaalia (FFPE tai pikajäädytetty) ehdotettuja määrityksiä varten: kliinisesti korkea-asteinen (neuraksinen tai hermoston ulkopuolinen disseminaatio, M1-4), ikä yli 6 vuotta - alle 10 vuotta diagnoosin yhteydessä
- Posterior fossa medulloblastooma, 6-vuotiaat ja sitä vanhemmat diagnoosin yhteydessä, ovat kelvollisia vain, jos heillä on todisteita hermovauriosta tai ekstraneuraalisesta leviämisestä. Vähintään 6-vuotiaat potilaat, joilla on matalavaiheinen (standardiriski, M0) medulloblastooma, EIVÄT ole kelvollisia tähän tutkimukseen riippumatta molekyylien alaryhmästä ja paikallisen resektion laajuudesta
Keskushermoston alkion kasvaimet:
- Pineoblastooma, keskushermoston neuroblastooma, keskushermoston ganglioneuroblastooma, alkion kasvain, jossa on monikerroksisia ruusukkeita (ETMR, mukaan lukien alkion kasvain, jossa on runsaasti neuropilleja ja todellisia ruusukkeita (ETANTR), ependimoblastooma ja ETMR, joita ei ole erikseen määritelty), medulloepiteliooma, keskushermoston alkion kasvain, jossa on rabdoidisia piirteitä (INI11) ehjä) ja keskushermoston alkiokasvain, ei toisin määritelty.
- Induktiokemoterapia on aloitettava 28 päivän kuluessa viimeisimmästä lopullisesta kirurgisesta toimenpiteestä ja 21 päivän kuluessa viimeisimmästä neurokuvantamistutkimuksista (aivojen MRI, tehty gadoliniumvarjoaineen kanssa ja ilman, ja koko selkärangan MRI, tehty gadoliniumvarjoaineella) ja lannerangan CSF:n sytologinen tutkimus
Potilailla on oltava riittävät elintoiminnot rekisteröintihetkellä:
- Maksa: bilirubiini alle 1,5 mg/dl (paitsi potilailla, joilla on epäsuora hyperbilirubinemia Gilbertin oireyhtymä) ja transaminaasit [SGPT tai ALT ja SGOT tai AST] alle 2,5 (kaksi ja puoli) kertaa laitosnormin ylärajat.
- Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma ja/tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) suurempi tai yhtä suuri kuin 60 ml/min/1,73 m² 21 päivän kuluessa protokollahoidosta.
Luuytimen toiminta:
- Perifeerinen absoluuttinen fagosyyttien määrä (APC) > 1000/µL. APC = vyöhykkeisten neutrofiilien lukumäärä + segmentoidut neutrofiilit + metamyelosyytit + monosyytit + eosinofiilit Huomaa, että jos laitos ilmoittaa eron prosentteina, niin APC = [prosenttiosuus vyöhykkeisistä neutrofiileista + segmentoidut neutrofiilit + metamyelosyytit + monosyytit + eosinofiilien määrä] x valkosolujen kokonaismäärä.
- Verihiutalemäärä > 100 000/µL (transfuusiosta riippumaton)
- Hemoglobiini > 8 gm/dl (saanut olla punasolujen siirtoja).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 10-vuotiaita diagnoosihetkellä
- Seuraavat diagnoosit eivät ole kelvollisia tutkimukseen: keskushermoston epätyypillinen teratoidi/rabdoidikasvain (AT/RT); kaikki ependymoomat, mukaan lukien aivojen tai selkäytimen anaplastiset ependymoomat; kaikki suonikalvon plexuskarsinoomat; kaikki korkealaatuiset glia- ja glio-neuronaaliset kasvaimet; kaikki primaariset keskushermoston sukusolukasvaimet; kaikki primaariset CNS-sarkoomat; kaikki primaariset tai metastaattiset keskushermoston lymfoomat ja kiinteät leukeemiset leesiot (eli kloroomat, granulosyyttisarkoomat).
- Potilaat, joilla on biopsiaa suorittamattomia diffuusi sisäisiä pontiinikasvaimia, EIVÄT ole kelvollisia tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Induktio
Hoidon induktioosassa käytetyt 5 kemoterapialääkettä ovat vinkristiini, sisplatiini, syklofosfamidi, etoposidi ja suuriannoksinen metotreksaatti. Lisäksi annetaan kolme lääkettä, jotka auttavat vähentämään kemoterapialääkkeiden sivuvaikutuksia. Filgrastiimi annetaan laskimon kautta tai pienen neulan kautta aivan ihon alla olevaan kudokseen, jotta veriarvot palautuvat kemoterapian jälkeen. Mesnaa annetaan suonen kautta syklofosfamidin kanssa estämään virtsarakon verenvuotoa. Leucovorin annetaan suonen kautta metotreksaatin jälkeen kehon suojaamiseksi metotreksaatin sivuvaikutuksilta. |
vinkristiini, sisplatiini, syklofosfamidi, etoposidi, suuriannoksinen metotreksaatti
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Yhden syklin intensiivinen kemoterapia
Tässä tutkimuksessa käytettävät kolme lääkettä ovat tiotepa, etoposidi ja karboplatiini. Näitä lääkkeitä annetaan 6 päivän ajan syöpäsolujen tappamiseksi. 72 tunnin kuluttua näiden lääkkeiden saamisesta aiemmin kerätyt ja pakastetut verisolut sulatetaan ja palautetaan laskimokatetrin kautta. Karboplatiinia annetaan laskimoon 4 tunnin ajan. Tiotepaa annetaan laskimoon 3 tunnin ajan. Etoposidia annetaan laskimoon 3 tunnin ajan. Näiden lääkkeiden aikataulu on seuraava: Päivä -8: Karboplatiini Päivä -7: Karboplatiini Päivä -6: Karboplatiini Päivä -5: Tiotepa, Etoposidi Päivä -4: Tiotepa, Etoposidi Päivä -3: Tiotepa, Etoposidi Päivä -2: Lepopäivä -1: Lepopäivä 0: Re - verisolujen infuusio |
Karboplatiini, tiotepa, etoposidi
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tandem 3 -syklin intensiivinen kemoterapia
Kaksi tässä hoidossa käytettävää lääkettä ovat tiotepa ja karboplatiini. Näitä lääkkeitä annetaan 2 päivän ajan syöpäsolujen tappamiseksi. 72 tunnin kuluttua näiden lääkkeiden saamisesta aiemmin kerätyt ja pakastetut verisolut sulatetaan ja palautetaan laskimokatetrin kautta. Päivä -4: Tiotepa, karboplatiini Päivä -3: tiotepa, karboplatiini Päivä -2: lepopäivä -1: lepopäivä 0: verisolujen uudelleeninfuusio. Tämän kemoterapian ensimmäisestä syklistä toipumisen jälkeen, noin 28 päivää verisolujen 0. päivän uudelleeninfuusion jälkeen, sama sykli toistetaan uudelleen. Tätä hoitoa annetaan yhteensä 3 sykliä 12 viikon aikana. |
Karboplatiini, tiotepa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa tandem-konsolidaatiota yhden jakson konsolidointiin A
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Annosintensiivistä tandem-konsolidointia verrataan yhden syklin konsolidointiin satunnaistuksen avulla.
Satunnaistetut konsolidoinnit tarjoavat tapahtumattoman eloonjäämisanalyysin (EFS) "Head Start 4" -induktion jälkeen.
|
5 vuotta
|
|
Vertaa tandem-konsolidaatiota yhden jakson konsolidointiin B
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Annosintensiivistä tandem-konsolidointia verrataan yhden syklin konsolidointiin satunnaistuksen avulla.
Satunnaistetut konsolidoinnit tarjoavat kokonaiseloonjäämisanalyysin (OS) "Head Start 4" -induktion jälkeen.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktiosyklin vähennys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Induktiokemoterapiajaksojen määrä vähenee viidestä kolmeen molekyylisesti korkean riskin medulloblastooman (ei-Shh/non-Wnt) ja keskushermoston alkionkasvaimien kohdalla, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR) kolmen induktiohoidon syklin jälkeen, mikä johtaa vastaavaan 3- vuoden EFS.
Tulos analysoidaan konsolidointitoimeksiannosta (ensisijainen tavoite) riippumatta ja sitä verrataan historiallisiin kontrolleihin.
|
5 vuotta
|
|
Yhtenäinen hoito-ohjelma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Arvioi peräkkäisen annosintensiivisen ja annoskompressoidun induktiokemoterapian, jota seuraa luuytimen ablatiivinen kemoterapia ja autologinen hematopoieettisten esisolujen pelastus (AuHPCR) vastenopeus lapsille, joilla on medulloblastooma ja muut keskushermoston alkion kasvaimet, jotka osallistuivat "Head Start 4" -tutkimukseen. yhtenäinen hoito-ohjelma.
|
5 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvä kuulonaleneman arviointi A
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoitoon liittyvän kuulonaleneman esiintyvyys ja vakavuus sisplatiinin kumulatiivisen annostelun funktiona (kolme vs. viisi sykliä induktion aikana) arvioidaan.
Distortion-Product Oto-akustisia päästöjä (DPOAE) käytetään kuulonaleneman varhaisena ennustajana riskipotilaiden tunnistamiseksi.
|
5 vuotta
|
|
Hoitoon liittyvä kuulonaleneman arviointi B
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoitoon liittyvän kuulonaleneman esiintyvyys ja vakavuus AuHPCR:n funktiona (yksi vs. kolme tandemsiirtoa konsolidaatiossa) arvioidaan.
Distortion-Product Oto-akustisia päästöjä (DPOAE) käytetään kuulonaleneman varhaisena ennustajana riskipotilaiden tunnistamiseksi.
|
5 vuotta
|
|
Neuropsykologisia vaikutuksia arvioidaan ikään perustuvilla testeillä ja kyselylomakkeilla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pitkän aikavälin neuropsykologiset vaikutukset arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Endokriiniset tutkimukset suoritetaan seerumittomilla T4-, TSH-, kortisoli-, IGF- ja IGFBP3-laboratoriotesteillä.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pitkäaikainen vaikutus hormonitoimintaan arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Fyysistä kasvua arvioidaan keräämällä potilaan pituus, paino ja BSA.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Pitkän aikavälin fyysinen kasvuvaikutus arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Toisten kasvainten kehittymistä seurataan.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Toisten kasvainten pitkän aikavälin kehitystä arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Neuropatologian biovarasto ja kliininen tietokanta
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimuksessa perustetaan "Head Start 4" -varasto kliinisistä, radiografisista ja biologisista näytteistä, mukaan lukien näistä näytteistä johdetut nukleiinihapot, tulevaa genomista, biologista ja farmakologista tutkimusta varten.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Randal Olshefski, MD, Nationwide Children's Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Finlay, MD, Global Neuro-Oncology, Inc.
- Opintojen puheenjohtaja: Girish Dhall, MD, Children's of Alabama at UAB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroektodermaaliset kasvaimet, primitiiviset
- Medulloblastooma
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Terapeuttiset lääkkeet
- Hiilivety
- Hiilivedyt, sykliset
- Hiilihydraatit
- Alkaloidit
- Podofyllitoksiinia
- Tetrahydronaftaleenit
- Naftaleenit
- Poltisykliset aromaattiset hiilivedyt
- Hiilivedyt, aromaattiset
- Polisykliset yhdisteet
- Glukosidit
- Glykosidit
- Indolit
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Fosforamidi -sinapit
- Typpisinappiyhdisteet
- Sinappiyhdisteet
- Hiilivety, halogenoitu
- Fosforamidit
- Organofosforiyhdisteet
- Pterinit
- Pteridiinit
- Vinca -alkaloidit
- Secologaniinin tryptamiini -alkaloidit
- Indolialkaloidit
- Indolitsidiinit
- Indolisoija
- Aminopteriini
- Platinayhdisteet
- Trietyleeniposforamidi
- Atsiridiinit
- Atsiriinit
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Metotreksaatti
- Syklofosfamidi
- Etoposidi
- Karboplatiini
- Vincristine
- Sisplatiini
- Tiotepa
- Uusadjuvantihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-00399
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .