Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HeadStart4: Nowo zdiagnozowane dzieci (

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Parth Patel
Jest to prospektywne randomizowane badanie kliniczne mające na celu ustalenie, czy konsolidacja tandemowa z dużą dawką, w randomizowanym porównaniu z konsolidacją w jednym cyklu, zapewnia przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) i przeżycie całkowite (OS). Populacją badaną będą pacjenci z grupy wysokiego ryzyka (podgrupy inne niż Wnt i nie-Shh) z rdzeniakiem oraz wszyscy pacjenci z guzami zarodka ośrodkowego układu nerwowego (OUN), którzy ukończyli indukcję „Head Start 4”. Badanie to dodatkowo określi, czy dodatkowa pracochłonność (czas trwania hospitalizacji oraz krótko- i długoterminowe choroby) związana z leczeniem tandemowym jest uzasadniona poprawą wyników. Oczekuje się, że schemat leczenia konsolidacyjnego w tandemie (3 cykle) przyniesie lepszy wynik w porównaniu z konsolidacją w jednym cyklu, biorąc pod uwagę znacznie wyższą intensywność dawki schematu tandemowego, bez znaczącego dodania krótkoterminowych lub długotrwałych chorób.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ze względu na gorszą odpowiedź i dane dotyczące przeżycia wolnego od zdarzeń dla schematów D i D2 w schemacie „Head Start III” u wszystkich dzieci z nadnamiotowymi guzami zarodka, w porównaniu z opublikowanymi danymi z badania „Head Start II” ze schematem A2 u pacjentów z przerzutami, wszystkie tacy pacjenci otrzymają schemat indukcyjny A2 „Head Start II” w „Head Start 4” przez trzy lub pięć cykli, w zależności od tego, czy osiągną całkowitą remisję do końca cyklu indukcyjnego nr 3. Następnie zostaną poddani randomizacji do pojedynczego cyklu lub trzech tandemowych cykli chemioterapii ablacyjnej konsolidacji szpiku z AuHPCR.

Ze względu na niezadowalające przeżycie wolne od zdarzeń u małych dzieci z niedesmoplastycznym/rozległym guzowatym rdzeniakiem zarodkowym (głównie podgrupy rdzeniaków innych niż Shh i inne niż Wnt) w schematach D i D2 „Head Start III”, wszyscy ci pacjenci otrzymają Head Start II” schemat indukcyjny A2 w „Head Start 4”” przez trzy lub pięć cykli, w zależności od tego, czy osiągną całkowitą remisję do końca cyklu indukcyjnego nr 3. Następnie zostaną poddani randomizacji do pojedynczego cyklu lub trzech tandemowych cykli chemioterapii ablacyjnej konsolidacji szpiku z AuHPCR.

Ze względu na doskonałe przeżycie wolne od zdarzeń i całkowite przeżycie dla małych dzieci z rdzeniakiem zarodkowym o dobrym ryzyku (podgrupy Shh lub Wnt) leczonych z góry strategiami chemioterapii „Head Start”, tacy pacjenci zostaną poddani dostosowanej do ryzyka redukcji czasu trwania terapii indukcyjnej od pięciu cykli do trzech cykli schematu indukcyjnego A2 „Head Start II” w schemacie „Head Start 4” dla pacjentów, u których uzyskano całkowitą odpowiedź na 3 cykle, pod warunkiem, że po wyzdrowieniu z cyklu indukcyjnego nr 3 nie występują u nich objawy resztkowego guza . Następnie NIE zostaną oni poddani randomizacji, ale po jednym cyklu chemioterapii konsolidującej ablację szpiku, jak w badaniach „Head Start”.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Kanada
        • Stollery Children's Hospital
      • Hamilton, Kanada
        • Hamilton Health/McMasters Children's Hospital, Hamilton, Canada
      • Toronto, Kanada
        • The Hospital of Sick Children
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • B.C. Children's Hospital
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia
        • Starship Children's Hospital
      • Christchurch, Nowa Zelandia
        • Christchurch Children's Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Children's of Alabama
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85016
        • Phoenix Children's Hospital
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • Arkansas Children's Hospital
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
        • Loma Linda University Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Memorial Care Health Services
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Mattel Children's Hospital (UCLA)
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94609
        • UCSF Oakland Benioff
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 91868
        • Children's Hospital Orange County
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Center for Cancer and Blood Disorders
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Shands Children's Hospital/ University of FL
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 19803
        • Nemours Center for Cancer and Blood Disorders
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Orlando Health
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33701
        • John's Hopkins All Children's Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Riley Children's Hospital/University of Indiana
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospital and Clinics
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • John's Hopkins University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Central Michigan University
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Helen DeVos Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Children's Hospital of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Masonic Children's Hospital/University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Children's Specialty Care of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Joseph Sanzari Children's Hospital/ Hackensack University
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Morristown Medical Center, Atlantic Health System
    • New York
      • Hawthorne, New York, Stany Zjednoczone, 10532
        • New York Medical College
      • Hempstead, New York, Stany Zjednoczone, 11549
        • Northwell Health
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia Presbyterian Children's Hospital
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Upstate Golisano Children's Hospital/ SUNY Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Carolina's HealthCare System/Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44308
        • Akron Children's Hospital
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rainbow Babies & Children's Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45404
        • Dayton Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Children's Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
        • Primary Children's Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Virginia Commonwealth University
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • American Family Children's Hospital/University of Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 58226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 10 lat w momencie ostatecznego potwierdzającego kwalifikującego się histologicznego lub cytologicznego rozpoznania kwalifikującego się guza OUN (mózgu lub rdzenia kręgowego)
  • Pacjenci mogli nie otrzymywać napromieniania ani chemioterapii (z wyjątkiem kortykosteroidów)
  • Mają potwierdzone histologicznie rozpoznanie rdzeniaka lub guzów zarodkowych OUN mózgu lub rdzenia kręgowego

  • rdzeniak zarodkowy

    • Klasyczny dół dołu tylnego, desmoplastyczny lub rozległy guzkowy lub anaplastyczny/wielkokomórkowy rdzeniak zarodkowy z odpowiednim i wystarczającym materiałem guza (FFPE lub szybko zamrożony) do proponowanych testów: wszystkie stadia, wiek poniżej 6 lat w chwili rozpoznania
    • Klasyczny lub anaplastyczny/wielkokomórkowy rdzeń zarodkowy dołu tylnego z wystarczającą ilością materiału guza (FFPE lub zamrożonego) do proponowanych badań: wysoki stopień zaawansowania klinicznego (oś nerwowa lub rozsiew pozanerwowy, M1-4), wiek powyżej 6 lat do mniej niż 10 lat przy diagnozie
    • Rdzeniak zarodkowy tylnego dołu, osoby w wieku 6 lat i starsze w momencie rozpoznania, będą kwalifikować się tylko wtedy, gdy mają dowody na ośrodkowy układ nerwowy lub rozsiew pozanerwowy. Pacjenci w wieku 6 lat i starsi z rdzeniakiem o niskim stopniu zaawansowania (ryzyko standardowe, M0) NIE będą kwalifikować się do tego badania, niezależnie od podgrupy molekularnej i zakresu miejscowej resekcji

  • Nowotwory zarodkowe OUN:

    - Szyszyniak zarodkowy, nerwiak zarodkowy OUN, nerwiak zwojowy OUN, guz zarodkowy z wielowarstwowymi rozetami (ETMR, w tym guz zarodkowy z licznymi neuropilami i prawdziwymi rozetkami (ETANTR), wyściółczak niedojrzały i ETMR nieokreślony gdzie indziej), rdzeniak, guz zarodkowy OUN z cechami rabdoidalnymi (INI1 nienaruszony) i nowotwór zarodka OUN, nie określono inaczej.

  • Musi rozpocząć chemioterapię indukcyjną w ciągu 28 dni od ostatniego ostatecznego zabiegu chirurgicznego i w ciągu 21 dni od ostatnich badań neuroobrazowych (MRI mózgu, wykonany z kontrastem gadolinowym i bez niego oraz MRI całego kręgosłupa, wykonany z kontrastem gadolinowym) oraz badanie cytologiczne płynu mózgowo-rdzeniowego

  • W momencie rejestracji pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje narządów:

    • Wątroba: bilirubina poniżej 1,5 mg/dl (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta pośredniej hiperbilirubinemii) i transaminazy [SGPT lub ALT oraz SGOT lub AST] poniżej 2,5 (dwa i pół) razy górnej granicy normy w placówce.
    • Nerki: klirens kreatyniny i (lub) współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) większy lub równy 60 ml/min/1,73 m² w ciągu 21 dni terapii protokołem.

    • Funkcja szpiku kostnego:

      1. Obwodowa bezwzględna liczba fagocytów (APC) > 1000/ µl. APC = liczba neutrofili z prążkami + neutrofili segmentowych + metamielocytów + monocytów + eozynofili Należy pamiętać, że jeśli instytucja podaje różnicę w procentach, to APC = [procent neutrofili z prążkami + neutrofile segmentowe + metamielocyty + monocyty + eozynofile] x całkowita liczba krwinek białych.
      2. Liczba płytek krwi > 100 000/µL (niezależna od transfuzji)
      3. Hemoglobina > 8 gm/dL (mógł otrzymać transfuzję krwinek czerwonych).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 10 lat w momencie rozpoznania
  • Następujące rozpoznania nie kwalifikują się do włączenia do badania: atypowy guz teratoidalny/rabdoidalny OUN (AT/RT); wszystkie wyściółczaki, w tym wyściółczaki anaplastyczne mózgu lub rdzenia kręgowego; wszystkie raki splotu naczyniówkowego; wszystkie guzy glejowe i glejowo-neuronalne o wysokim stopniu złośliwości; wszystkie pierwotne nowotwory zarodkowe OUN; wszystkie pierwotne mięsaki OUN; wszystkie pierwotne lub przerzutowe chłoniaki OUN i lite zmiany białaczkowe (tj. chloroma, mięsaki granulocytowe).
  • Pacjenci z niezdiagnozowanymi rozsianymi guzami pnia mostu NIE będą kwalifikować się do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wprowadzenie

5 leków stosowanych w chemioterapii w części indukcyjnej leczenia to winkrystyna, cisplatyna, cyklofosfamid, etopozyd i metotreksat w dużych dawkach.

Podaje się również trzy leki, aby zmniejszyć skutki uboczne leków stosowanych w chemioterapii. Filgrastym będzie podawany dożylnie lub przez cienką igłę do tkanki tuż pod skórą, aby pomóc w odzyskaniu morfologii krwi po chemioterapii. Mesna będzie podawana dożylnie z cyklofosfamidem, aby zapobiec krwawieniu z pęcherza. Leukoworynę podaje się dożylnie po metotreksacie, aby chronić organizm przed skutkami ubocznymi metotreksatu.
Lek: Wprowadzenie
winkrystyna, cisplatyna, cyklofosfamid, etopozyd, metotreksat w dużych dawkach
Inne nazwy:
  • winkrystyna, cisplatyna, cyklofosfamid, etopozyd, metotreksat w dużych dawkach
Eksperymentalny: Intensywna chemioterapia w jednym cyklu

Trzy leki stosowane w tym badaniu to tiotepa, etopozyd i karboplatyna. Leki te będą podawane przez 6 dni, aby pomóc zabić komórki rakowe. Po 72 godzinach od pobrania tych leków, wcześniej pobrane i zamrożone krwinki zostaną rozmrożone i zwrócone przez cewnik żylny.

Karboplatyna jest podawana dożylnie przez 4 godziny. Tiotepa jest podawana dożylnie przez 3 godziny. Etopozyd podaje się dożylnie przez 3 godziny. Harmonogram tych leków jest następujący:

Dzień -8: Karboplatyna Dzień -7: Karboplatyna Dzień -6: Karboplatyna Dzień -5: Tiotepa, etopozyd Dzień -4: Tiotepa, etopozyd Dzień -3: Tiotepa, etopozyd Dzień -2: Odpoczynek Dzień -1: Odpoczynek Dzień 0: Re -infuzja komórek krwi
Lek: Intensywna chemioterapia w jednym cyklu
Karboplatyna, tiotepa, etopozyd
Inne nazwy:
  • Karboplatyna, tiotepa, etopozyd
Eksperymentalny: Tandemowa 3-cyklowa intensywna chemioterapia

Dwa leki stosowane w tym leczeniu to tiotepa i karboplatyna. Leki te będą podawane przez 2 dni, aby pomóc zabić komórki rakowe. Po 72 godzinach od pobrania tych leków, wcześniej pobrane i zamrożone krwinki zostaną rozmrożone i zwrócone przez cewnik żylny.

Dzień -4: Tiotepa, karboplatyna Dzień -3: Tiotepa, karboplatyna Dzień -2: Odpoczynek Dzień -1: Odpoczynek Dzień 0: Ponowna infuzja krwinek.

Po wyzdrowieniu z pierwszego cyklu tej chemioterapii, około 28 dni po reinfuzji komórek krwi w dniu 0, ten sam cykl zostanie powtórzony ponownie. W sumie zostaną podane 3 cykle tej terapii w ciągu 12 tygodni.
Lek: Tandemowa 3-cyklowa intensywna chemioterapia
Karboplatyna, tiotepa
Inne nazwy:
  • Karboplatyna, tiotepa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie konsolidacji tandemowej z konsolidacją jednocyklową A
Ramy czasowe: 5 lat
Konsolidacja tandemowa o dużej dawce zostanie porównana z konsolidacją pojedynczego cyklu poprzez randomizację. Randomizowane konsolidacje zapewnią analizę przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) po ukończeniu „Head Start 4” Induction.
5 lat
Porównaj konsolidację tandemową z konsolidacją jednocyklową B
Ramy czasowe: 5 lat
Konsolidacja tandemowa o dużej dawce zostanie porównana z konsolidacją pojedynczego cyklu poprzez randomizację. Randomizowane konsolidacje zapewnią analizę całkowitego czasu przeżycia (OS) po ukończeniu „Head Start 4” Induction.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Redukcja cyklu indukcyjnego
Ramy czasowe: 5 lat
Liczba cykli chemioterapii indukcyjnej zostanie zmniejszona z pięciu do trzech w przypadku rdzeniaka wysokiego ryzyka molekularnego (non-Shh/non-Wnt) i guzów zarodkowych OUN, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR) po trzech cyklach terapii indukcyjnej z wynikiem równoważnym 3- rok EFS. Wynik zostanie przeanalizowany niezależnie od przypisania do konsolidacji (główny cel) i porównany z historycznymi kontrolami.
5 lat
Jednolity schemat leczenia
Ramy czasowe: 5 lat
Ocena szybkości odpowiedzi na sekwencyjną chemioterapię indukcyjną z dużą i skompresowaną dawką, po której następuje chemioterapia ablacyjna szpiku kostnego i autologiczne hematopoetyczne komórki progenitorowe (AuHPCR) u dzieci z rdzeniakiem zarodkowym i innymi guzami zarodka OUN włączonymi do badania „Head Start 4” z wykorzystaniem jednolity schemat leczenia.
5 lat
Ocena utraty słuchu związanej z terapią A
Ramy czasowe: 5 lat
Oceniona zostanie częstość występowania i nasilenie utraty słuchu związanej z terapią jako funkcja skumulowanej dawki cisplatyny (trzy cykle w porównaniu z pięcioma cyklami podczas indukcji). Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) zostanie wykorzystana jako wczesny predyktor utraty słuchu w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka.
5 lat
Ocena utraty słuchu związanej z terapią B
Ramy czasowe: 5 lat
Oceniona zostanie częstość występowania i nasilenie utraty słuchu związanej z terapią jako funkcja AuHPCR (jeden kontra trzy tandemowe przeszczepy w konsolidacji). Otoemisja akustyczna produktu zniekształceń (DPOAE) zostanie wykorzystana jako wczesny predyktor utraty słuchu w celu identyfikacji pacjentów z grupy ryzyka.
5 lat
Efekty neuropsychologiczne zostaną ocenione za pomocą testów i kwestionariuszy opartych na wieku.
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowe efekty neuropsychologiczne zostaną ocenione.
5 lat
Badania endokrynologiczne zostaną przeprowadzone przy użyciu testów laboratoryjnych bez surowicy T4, TSH, kortyzolu, IGF i IGFBP3.
Ramy czasowe: 5 lat
Oceniony zostanie długoterminowy wpływ na funkcje endokrynologiczne.
5 lat
Wzrost fizyczny zostanie oceniony poprzez zebranie wzrostu, wagi i BSA pacjenta.
Ramy czasowe: 5 lat
Długoterminowy efekt wzrostu fizycznego zostanie oceniony.
5 lat
Monitorowany będzie rozwój drugich nowotworów.
Ramy czasowe: 5 lat
Oceniony zostanie długoterminowy rozwój drugich nowotworów.
5 lat
Neuropatologia Biorepozytorium i kliniczna baza danych
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie stworzy repozytorium „Head Start 4” próbek klinicznych, radiograficznych i biologicznych, w tym kwasów nukleinowych pochodzących z tych próbek, do przyszłych badań genomicznych, biologicznych i farmakologicznych.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Parth Patel

Współpracownicy

Children's of Alabama

Śledczy

  • Główny śledczy: Randal Olshefski, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Krzesło do nauki: Jonathan Finlay, MD, Global Neuro-Oncology, Inc.
  • Krzesło do nauki: Girish Dhall, MD, Children's of Alabama at UAB

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-00399

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rdzeniak zarodkowy

Badania kliniczne na Wprowadzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj