Palliatiivisen hoidon väestönhallintaprojekti korkean riskin potilaiden integroidun hoidon hallintaohjelmalle (iCMP)
keskiviikko 9. lokakuuta 2019 päivittänyt: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Serious Illness Care Program (SICP) hypoteesi on, että Serious Illness Conversation Guide (SICG) -osion, SIGC:n noudattaminen parantaa potilaan ymmärrystä ja mahdollistaa omien päätöstensä hallinnan, keventää perheenjäsenten päätöksenteon taakkaa, ja auttaa potilaita saavuttamaan rauhan tilan heidän lähestyessään elämänsä loppua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Serious Illness Care Program (SICP) -ohjelman tavoitteena on tarjota kliinikoille näyttöön perustuva rakenne, jonka avulla he voivat saada ja dokumentoida tärkeitä tietoja potilaslähtöisen hoidon mieltymyksistä vakavan sairauden vuoksi.
Se on suunniteltu auttamaan potilaiden, perheiden ja lääkäreiden ovia keskustelemaan ja pohtimaan elämän loppua koskevia kysymyksiä jatkuvasti.
Vakavien sairauksien hoitoohjelman hypoteesi on, että keskusteluoppaan, SIGC:n, noudattaminen parantaa potilaan ymmärrystä ja mahdollistaa omien päätöstensä hallinnan, keventää perheenjäsenten päätöksenteon taakkaa ja auttaa potilaita saavuttamaan rauhan tilan. kun he lähestyvät elämän loppua.
Erityisesti tämän protokollan osalta tutkijat testaavat laadunparannusprojektin pilottitoimia; tutkijat aikovat kouluttaa kliinikoita ja arvioida vakavien sairauksien hoito-ohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia. Ohjelma sisältää potilaiden tunnistamisen, kliinikon koulutuksen, kliinikkojen "käynnistämisen" SICG-keskusteluun ja dokumentoinnin Brigham and Women's Hospitalin iCMP:ssä. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Brigham and Women's Hospital tai Newton Wellesley Primary Care Clinician jollakin seuraavista vastaanotoista: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner Medical Associates
- Brigham and Women's Hospital Integrated Care Management Program (iCMP) -ohjelman potilaiden hoito
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- Koulutuksessa asuva
- Ei-englantia puhuva klinikka (esim. espanjalainen klinikka)
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Englanninkielinen
- Potilas Brigham and Women's Hospitalissa tai Newton Wellesley Primary Care Clinician jollakin seuraavista vastaanotoista: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Ilmoittautunut Brighamin ja naisten sairaalan integroituun hoidon hallintaohjelmaan
Potilaan poissulkemiskriteerit:
1. Potilas Dana-Farber Cancer Institutessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koulutetut kliinikot
Vakavien sairauksien viestintäopas
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Kouluttamattomat kliinikot
Ei koulutusta vakavien sairauksien viestintäoppaasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joilla on dokumentoidut hoitokeskustelun tavoitteet
Aikaikkuna: kelpoisuuden toteamisesta tutkimusajanjakson kuolinpäivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Niiden potilaiden osalta, joiden kuolema osuu tutkimusjaksolle, interventioryhmän ja kontrolliryhmän kliinikon suorittamien ja sähköiseen sairauskertomukseen dokumentoitujen hoitokeskustelujen tavoitteiden prosenttiosuus.
Täydellisen keskustelun määrittelevät keskeiset elementit, jotka dokumentoidaan potilaan sairauskertomukseen liittyen hoidon tavoitteisiin.
|
kelpoisuuden toteamisesta tutkimusajanjakson kuolinpäivämäärään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien mediaanimäärä ennen ensimmäisten dokumentoitujen hoitokeskustelun tavoitteiden kuolemaa
Aikaikkuna: kelpoisuuden toteamispäivästä kuolinpäivään tutkimusjakson aikana, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Kaikille potilaille, joiden kuolema osuu tutkimusjakson aikana, päivien mediaanimäärä ensimmäisten dokumentoitujen hoitokeskustelun tavoitteista kuolinpäivään sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
|
kelpoisuuden toteamispäivästä kuolinpäivään tutkimusjakson aikana, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus kelvollisista potilaista, joilla on kattavampi dokumentaatio hoidon tavoitteista ennen kuolemaa
Aikaikkuna: kelpoisuuden toteamispäivästä kuolinpäivään tutkimusjakson aikana, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Kaikille potilaille, joiden kuolema osuu tutkimusjakson aikana, niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kattavammat tavoitteet hoitodokumentaatiosta ennen kuolemaa sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä.
Kattavampi määritellään hoitokeskustelun tavoitteiden dokumentaatioksi, joka käsittelee muutakin kuin vain koodin tilaa ja jonka täydellisyys arvioidaan sisällytettäessä useampia keskeisiä elementtejä vakavan sairauden hoitooppaan keskusteluun.
|
kelpoisuuden toteamispäivästä kuolinpäivään tutkimusjakson aikana, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Soveltuvien keskustelujen loppuun saattaminen
Aikaikkuna: kliinikkokoulutuksen tutkimuksen alkamispäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Keskimääräinen prosenttiosuus kelvollisista potilaista, jotka ovat käyneet loppuun keskusteluja (raportoidaan kaikista interventiokliinikoista kokonaisuutena ja myös yksittäisen kliinikon tasolla)
|
kliinikkokoulutuksen tutkimuksen alkamispäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
|
Keskustelun pituus
Aikaikkuna: kliinikkokoulutuksen tutkimuksen alkamispäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Keskimääräinen kesto keskustelua kohden interventioryhmässä kliinikkotutkimuksen mukaan
|
kliinikkokoulutuksen tutkimuksen alkamispäivästä opintojen päättymispäivään, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
|
Kliinisen luottamus
Aikaikkuna: kliinikon alkukoulutuksessa ja opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
Kliinikoilla, jotka on koulutettu käyttämään opasta, on parempi itseluottamus elämänsä lopun keskusteluissa verrattuna kouluttamattomiin kliinikkoihin.
Luottamus arvioidaan ennen koulutusta ja tutkimuksen lopussa ja mitataan käyttämällä 22 kysymyksestä koostuvaa kyselyä, jossa lääkäreitä pyydetään mittaamaan itseluottamuksensa asteikolla 1-7.
Tämän kyselyn suunnittelivat tutkimustutkijat, jotka perustuvat kansallisiin kyselyihin, joita käytettiin lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden ja hoitavien lääkäreiden asenteiden arvioimiseksi loppuelämän hoitoon, sekä Harvard Medical Schoolin palliatiivisen hoidon keskuksen kansalliseen tiedekunnan kehittämisohjelmaan. .
|
kliinikon alkukoulutuksessa ja opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
|
Kliinikon asenteet
Aikaikkuna: kliinikkokoulutuksessa ja opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
Kliinikoilla, jotka on koulutettu käyttämään opasta, on paremmat asenteet elämän loppukeskusteluissa verrattuna kouluttamattomiin kliinikkoihin.
Itseluottamus arvioidaan ennen koulutusta ja tutkimuksen lopussa ja mitataan 11 kysymyksen kyselyllä, jossa lääkäreitä pyydetään mittaamaan itseluottamuksensa asteikolla 1-5.
Tämän kyselyn suunnittelivat tutkimustutkijat, jotka perustuvat kansallisiin kyselyihin, joita käytettiin lääketieteen opiskelijoiden, asukkaiden ja hoitavien lääkäreiden asenteiden arvioimiseksi loppuelämän hoitoon, sekä Harvard Medical Schoolin palliatiivisen hoidon keskuksen kansalliseen tiedekunnan kehittämisohjelmaan. .
|
kliinikkokoulutuksessa ja opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
|
Käyttö
Aikaikkuna: opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
Kliinikoiden potilailla, jotka on koulutettu käyttämään opasta, on korkeampi saattohoitojen käyttöaste, vähemmän terveydenhuollon käyttöä ja pienemmät kulut lähellä eliniän loppua.
Mittaamme käyttötuloksia niiltä potilailta, joista meillä on korvaustietoja riskisopimusten ja vastuullisen hoitoorganisaation kautta ja vertaamme interventio- ja vertailupotilaiden käyttöä ja trendejä.
|
opintojen lopussa (keskimäärin 18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Päätutkija: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 25. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014P000211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .