고위험 환자를 위한 통합 케어 관리 프로그램을 위한 완화 케어 인구 관리 프로젝트 (iCMP)
2019년 10월 9일 업데이트: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
SICP(Serious Illness Care Program)의 가설은 SICG(Serious Illness Conversation Guide) 부분인 SIGC를 준수하면 환자의 이해를 높이고 자신의 결정을 통제할 수 있으며 가족 구성원의 의사 결정 부담을 덜어주고, 환자가 임종을 맞이하여 평화로운 상태에 도달하도록 돕습니다.
연구 개요
상세 설명
SICP(Serious Illness Care Program)의 목표는 임상의에게 심각한 질병에 대한 환자 주도 치료에 대한 기본 설정에 대한 중요한 정보를 도출하고 문서화하기 위한 증거 기반 구조를 제공하는 것입니다.
환자, 가족 및 임상의가 삶의 마지막 문제에 대해 지속적으로 이야기하고 반영할 수 있는 문을 여는 데 도움이 되도록 설계되었습니다.
중증질환 케어 프로그램의 가설은 대화 안내 부분인 SIGC를 준수함으로써 환자의 이해도를 높이고 스스로 의사결정을 할 수 있게 하여 가족의 의사결정 부담을 덜어주고 환자가 평화로운 상태에 도달하는 데 도움이 된다는 것입니다. 삶의 끝자락에 다가갈 때.
특히 이 프로토콜의 경우 조사관은 품질 개선 프로젝트의 파일럿 개입을 테스트하고 있습니다. 조사관은 임상의를 교육하고 Brigham and Women's Hospital의 iCMP에서 환자 식별, 임상의 교육, SICG 대화를 수행하기 위한 임상의의 "트리거링" 및 문서화를 포함하는 심각한 질병 치료 프로그램의 타당성과 영향을 평가할 계획입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
임상의 포함 기준:
- Brigham and Women's Hospital 또는 Newton Wellesley Primary Care 임상의사: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Brigham and Women's Hospital 통합 치료 관리 프로그램(iCMP)에 등록된 환자 치료
임상의 제외 기준:
- 훈련중인 레지던트
- 비영어권 클리닉(예: 스페인 클리닉)
환자 포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하는 사람
- Brigham and Women's Hospital의 환자 또는 Newton Wellesley Primary Care Clinician: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , 포크너
- Brigham and Women's Hospital 통합 케어 관리 프로그램에 등록
환자 제외 기준:
1. Dana-Farber 암 연구소의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 훈련된 임상의
심각한 질병 커뮤니케이션 가이드 교육
|
|
|
NO_INTERVENTION: 훈련받지 않은 임상의
심각한 질병 커뮤니케이션 가이드에 대한 교육 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 대화의 목표를 문서화한 적격 환자의 비율
기간: 적격성 결정일부터 사망일까지 연구 기간 동안 사망, 최대 18개월 동안 평가
|
연구 기간 동안 사망한 환자의 경우 개입 그룹과 통제 그룹의 임상의가 완료하고 전자 의료 기록에 문서화한 케어 대화의 목표 비율.
완료된 대화는 환자의 의료 기록에 치료 목표와 관련하여 문서화되는 핵심 요소로 정의됩니다.
|
적격성 결정일부터 사망일까지 연구 기간 동안 사망, 최대 18개월 동안 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 대화의 첫 번째 기록된 목표의 사망 전 평균 일수
기간: 적격성 결정일부터 연구 기간 중 사망일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
연구 기간 동안 사망한 모든 환자의 경우 치료 대화의 첫 번째 문서화된 목표 날짜부터 중재 및 통제 그룹 모두에서 사망 날짜까지의 평균 일수입니다.
|
적격성 결정일부터 연구 기간 중 사망일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
|
사망 전 치료 목표에 대한 보다 포괄적인 문서가 있는 적격 환자의 비율
기간: 자격 결정일부터 연구 기간 중 사망일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
연구 기간 동안 사망한 모든 환자의 경우 개입 그룹과 통제 그룹 모두에서 사망 전에 보다 포괄적인 치료 목표를 가진 환자의 비율입니다.
더 포괄적인 것은 코드 상태 이상을 다루는 치료 대화 목표의 문서로 정의되며 심각한 질병 치료 가이드 대화의 더 많은 핵심 요소를 포함하는 완전성에 대해 평가됩니다.
|
자격 결정일부터 연구 기간 중 사망일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적합한 대화 완료
기간: 임상의 훈련 연구 시작일부터 연구 종료일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
대화가 완료된 적격 환자의 중앙값 백분율(모든 개입 임상의 전체 및 개별 임상의 수준에 대해 보고함)
|
임상의 훈련 연구 시작일부터 연구 종료일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
|
대화 시간
기간: 임상의 훈련 연구 시작일부터 연구 종료일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
임상의 설문 조사에서 보고된 중재 그룹의 대화당 평균 시간 길이
|
임상의 훈련 연구 시작일부터 연구 종료일까지, 최대 18개월 동안 평가됨
|
|
임상의의 자신감
기간: 초기 임상 교육 및 연구 종료 시(평균 18개월)
|
가이드를 사용하도록 교육받은 임상의는 교육을 받지 않은 임상의에 비해 임종 대화 수행에 대한 자신감이 향상됩니다.
신뢰도는 훈련 전과 연구가 끝날 때 평가되며 임상의에게 1-7의 척도로 자신감을 정량화하도록 요청하는 22개 질문 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
이 설문 조사는 임종 치료에 대한 의대생, 레지던트 및 주치의 샘플을 평가하는 데 사용된 국가 설문 조사와 Harvard Medical School Center for Palliative Care의 국가 교수진 개발 프로그램을 기반으로 연구 조사관이 설계했습니다. .
|
초기 임상 교육 및 연구 종료 시(평균 18개월)
|
|
임상의의 태도
기간: 임상 교육 및 연구 종료 시(평균 18개월)
|
가이드를 사용하도록 훈련받은 임상의는 훈련을 받지 않은 임상의에 비해 임종 대화를 수행하는 태도가 개선될 것입니다.
신뢰도는 훈련 전과 연구가 끝날 때 평가되며 임상의에게 1-5의 척도에서 자신감을 정량화하도록 요청하는 11개 질문 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
이 설문 조사는 임종 치료에 대한 의대생, 레지던트 및 주치의 샘플을 평가하는 데 사용된 국가 설문 조사와 Harvard Medical School Center for Palliative Care의 국가 교수진 개발 프로그램을 기반으로 연구 조사관이 설계했습니다. .
|
임상 교육 및 연구 종료 시(평균 18개월)
|
|
이용
기간: 연구 종료 시(평균 18개월)
|
가이드를 사용하도록 훈련받은 임상의의 환자는 호스피스 이용률이 높아지고, 의료 이용률이 낮아지며, 임종 시 비용이 낮아집니다.
우리는 위험 계약 및 책임 치료 조직을 통해 청구 데이터가 있는 환자에 대한 활용 결과를 측정하고 중재 및 비교 환자 간의 사용 및 추세를 비교할 것입니다.
|
연구 종료 시(평균 18개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- 수석 연구원: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
번성 실패에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한