Palliative Care Population Management Project for Integrated Care Management Program for høyrisikopasienter (iCMP)
9. oktober 2019 oppdatert av: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Hypotesen til Serious Illness Care Program (SICP) er at overholdelse av Serious Illness Conversation Guide (SICG)-delen, SIGC, vil øke pasientforståelsen og tillate kontroll over sine egne beslutninger, lette beslutningsbyrdene for familiemedlemmer, og hjelpe pasienter å oppnå en tilstand av fred når de nærmer seg slutten av livet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med Serious Illness Care Program (SICP) er å gi klinikere en evidensbasert struktur for å fremkalle og dokumentere viktig informasjon om preferanser for pasientdrevet behandling av deres alvorlige sykdom.
Den er designet for å bidra til å åpne døren for pasienter, familier og klinikere til å snakke og reflektere over livets sluttproblemer på en kontinuerlig måte.
Hypotesen til Serious Illness Care-programmet er at overholdelse av samtaleguidedelen, SIGC, vil øke pasientforståelsen og tillate kontroll over sine egne beslutninger, avlaste familiemedlemmers beslutningsbyrder og hjelpe pasienter til å oppnå en tilstand av fred når de nærmer seg slutten av livet.
Spesielt for denne protokollen tester etterforskerne en pilotintervensjon av et kvalitetsforbedringsprosjekt; etterforskerne planlegger å trene klinikere og vurdere gjennomførbarheten og virkningen av Serious Illness Care Program, som inkluderer pasientidentifikasjon, klinikeropplæring, "utløsning" av klinikere til å gjennomføre SICG-samtalen, og dokumentasjon, i iCMP ved Brigham and Women's Hospital .
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
194
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Klinikerinkluderingskriterier:
- Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician ved en av følgende praksiser: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Omsorg for pasienter som er registrert i Brigham and Women's Hospital integrerte Care Management Program (iCMP)
Ekskluderingskriterier for klinikere:
- Bosatt i trening
- Ikke-engelsktalende klinikk (f.eks. spansk klinikk)
Pasientinkluderingskriterier:
- Over 18 år
- Engelsktalende
- Pasient ved Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician ved en av følgende praksiser: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Registrert i Brigham and Women's Hospital integrerte Care Management Program
Pasientekskluderingskriterier:
1. Pasient ved Dana-Farber Cancer Institute
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Utdannede klinikere
Opplæring i kommunikasjonsveiledning for alvorlig sykdom
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Uutdannede klinikere
Ingen opplæring i kommunikasjonsveiledning for alvorlig sykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvalifiserte pasienter med dokumenterte mål for omsorgssamtaler
Tidsramme: fra dato for fastsettelse av kvalifikasjon til dato for dødsfall i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
For pasienter hvis død faller i løpet av studieperioden, prosentandel av mål for omsorgssamtaler fullført og dokumentert i elektronisk journal av klinikere i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
En gjennomført samtale defineres ved at sentrale elementer er dokumentert vedrørende mål for pleie i pasientens journal.
|
fra dato for fastsettelse av kvalifikasjon til dato for dødsfall i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Median antall dager før død av første dokumenterte mål for omsorgssamtalen
Tidsramme: fra dato for avgjørelse av kvalifikasjon til dato for død i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
For alle pasienter hvis død faller i løpet av studieperioden, median antall dager fra datoen for de første dokumenterte målene for omsorgssamtalen til dødsdatoen i både intervensjon og kontrollgruppen.
|
fra dato for avgjørelse av kvalifikasjon til dato for død i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
|
Andel kvalifiserte pasienter med mer omfattende dokumentasjon av mål for omsorg før død
Tidsramme: fra dato for avgjørelse av kvalifisering til dato for død i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
For alle pasienter hvis død faller i løpet av studieperioden, andelen pasienter med mer omfattende mål om omsorgsdokumentasjon før død i både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Mer omfattende er definert som dokumentasjon av et mål for omsorgssamtale som tar for seg mer enn bare kodestatus, og som vil bli evaluert for fullstendighet i å inneholde flere nøkkelelementer i en Care Guide-samtale for alvorlig sykdom.
|
fra dato for avgjørelse av kvalifisering til dato for død i løpet av studieperioden, vurdert i opptil 18 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullføring av kvalifiserte samtaler
Tidsramme: fra datoen for klinikeropplæringens start til studiens sluttdato, vurdert i opptil 18 måneder
|
Median prosentandel av kvalifiserte pasienter med fullførte samtaler (vil rapportere for alle intervensjonsklinikere som helhet og også på individuelt klinikernivå)
|
fra datoen for klinikeropplæringens start til studiens sluttdato, vurdert i opptil 18 måneder
|
|
Samtalens lengde
Tidsramme: fra datoen for klinikeropplæringens start til studiens sluttdato, vurdert i opptil 18 måneder
|
Median tid per samtale i intervensjonsgruppen som rapportert av klinikerundersøkelse
|
fra datoen for klinikeropplæringens start til studiens sluttdato, vurdert i opptil 18 måneder
|
|
Klinikerens tillit
Tidsramme: ved innledende klinikeropplæring og slutten av studiet (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
Klinikere som er opplært til å bruke veiledningen vil ha økt tillit til å gjennomføre samtaler ved livets slutt, sammenlignet med utrente klinikere.
Tillit vil bli evaluert før trening og ved slutten av studiet og målt ved hjelp av en undersøkelse med 22 spørsmål der klinikere blir bedt om å kvantifisere sin tillit på en skala fra 1-7.
Denne undersøkelsen ble designet av studieetterforskere basert på nasjonale undersøkelser som ble brukt til å evaluere et utvalg medisinstudenter, beboere og behandlende legers holdninger til omsorg ved livets slutt, samt Harvard Medical School Center for Palliative Cares nasjonale fakultetsutviklingsprogram .
|
ved innledende klinikeropplæring og slutten av studiet (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
|
Kliniker holdninger
Tidsramme: ved klinikeropplæring og studieslutt (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
Klinikere som er opplært til å bruke veiledningen vil ha forbedrede holdninger til å gjennomføre livssluttsamtaler, sammenlignet med utrente klinikere.
Tillit vil bli evaluert før trening og ved slutten av studiet og målt ved hjelp av en 11-spørsmålsundersøkelse der klinikere blir bedt om å kvantifisere sin tillit på en skala fra 1-5.
Denne undersøkelsen ble designet av studieetterforskere basert på nasjonale undersøkelser som ble brukt til å evaluere et utvalg medisinstudenter, beboere og behandlende legers holdninger til omsorg ved livets slutt, samt Harvard Medical School Center for Palliative Cares nasjonale fakultetsutviklingsprogram .
|
ved klinikeropplæring og studieslutt (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
|
Utnyttelse
Tidsramme: ved slutten av studiet (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
Pasienter til klinikere som er opplært til å bruke veiledningen vil ha høyere hospicebruk, mindre bruk av helsetjenester og lavere utgifter mot slutten av livet.
Vi vil måle utnyttelsesresultater for de pasientene som vi har kravdata for gjennom risikokontrakter og den ansvarlige omsorgsorganisasjonen, og vil sammenligne bruk og trender mellom intervensjons- og sammenligningspasienter.
|
ved slutten av studiet (gjennomsnittlig 18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hovedetterforsker: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hovedetterforsker: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
25. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P000211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .