Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt řízení populace paliativní péče pro program integrovaného řízení péče o vysoce rizikové pacienty (iCMP)

9. října 2019 aktualizováno: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Hypotézou Programu péče o vážné nemoci (SICP) je, že dodržování části Průvodce konverzací o vážných nemocech (SICG), SIGC, zlepší porozumění pacientům a umožní kontrolu nad jejich vlastními rozhodnutími, ulehčí členům rodiny břemeno rozhodování, a pomáhat pacientům dosáhnout stavu míru, když se blíží konec života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem programu péče o vážná onemocnění (SICP) je poskytnout klinickým lékařům strukturu založenou na důkazech pro získávání a dokumentování životně důležitých informací o preferencích pro pacienty řízenou péči o jejich vážné onemocnění. Je navržen tak, aby pomohl pacientům, rodinám a lékařům otevřít dveře, aby mohli neustále mluvit a uvažovat o problémech konce života. Hypotézou programu péče o vážné nemoci je, že dodržování části průvodce konverzací, IGC, zlepší porozumění pacientům a umožní kontrolu nad jejich vlastními rozhodnutími, zbaví členy rodiny břemene rozhodování a pomůže pacientům dosáhnout stavu míru. jak se blíží ke konci života. Konkrétně pro tento protokol vyšetřovatelé testují pilotní zásah projektu zlepšování kvality; vyšetřovatelé plánují vyškolit klinické lékaře a posoudit proveditelnost a dopad programu péče o vážné nemoci, který zahrnuje identifikaci pacienta, školení lékařů, „spuštění“ lékařů k vedení rozhovoru SICG a dokumentaci v iCMP v Brigham and Women's Hospital .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení lékaře:

  1. Brigham and Women's Hospital nebo klinik primární péče Newton Wellesley v jedné z následujících praxí: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Péče o pacienty zařazené do integrovaného programu péče o nemocnici Brigham and Women's Hospital (iCMP)

Kritéria pro vyloučení lékaře:

  1. Rezident ve výcviku
  2. Neanglicky mluvící klinika (např. Španělská klinika)

Kritéria pro zařazení pacienta:

  1. Starší 18 let
  2. Anglicky mluvící člověk
  3. Pacient v Brigham and Women's Hospital nebo klinik primární péče Newton Wellesley na jedné z následujících praxí: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
  4. Zapsána do integrovaného programu řízení péče v Brigham and Women's Hospital

Kritéria pro vyloučení pacienta:

1. Pacient v Dana-Farber Cancer Institute

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Vyškolení lékaři
Školení v příručce pro komunikaci s vážnými nemocemi
Behaviorální: Výcvik
  1. Školení klinického lékaře
  2. Systém pro výběr pacientů
  3. Systém "spouštění" a sledování konverzací
  4. Školení o tom, jak používat Průvodce péčí o vážné nemoci, průvodce pro pacienty o zahájení rozhovorů se členy rodiny o cílech a hodnotách na konci života
  5. Modul dokumentace Longitudinal Medical Record (LMR), který bude sloužit jako „Jediný zdroj pravdy“ o preferencích předběžné péče v LMR.
NO_INTERVENTION: Neškolení lékaři
Žádné školení v příručce pro komunikaci s vážnými nemocemi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento vhodných pacientů s dokumentovanými cíli rozhovorů o péči
Časové okno: ode dne stanovení způsobilosti do data úmrtí během období studia, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
U pacientů, jejichž úmrtí spadá do období studie, procento cílů rozhovorů o péči dokončených a zdokumentovaných v elektronickém lékařském záznamu lékaři v intervenční skupině a kontrolní skupině. Dokončený rozhovor je definován klíčovými prvky, které jsou zdokumentovány ohledně cílů péče v pacientově lékařském záznamu.
ode dne stanovení způsobilosti do data úmrtí během období studia, hodnoceno po dobu až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Medián počtu dní před smrtí prvních zdokumentovaných cílů konverzace o péči
Časové okno: ode dne stanovení způsobilosti do dne úmrtí v průběhu studia, posuzováno až 18 měsíců
U všech pacientů, jejichž úmrtí spadá do období studie, medián počtu dní od data prvních zdokumentovaných cílů konverzace o péči do data úmrtí v intervenční i kontrolní skupině.
ode dne stanovení způsobilosti do dne úmrtí v průběhu studia, posuzováno až 18 měsíců
Procento vhodných pacientů s komplexnější dokumentací cílů péče před smrtí
Časové okno: ode dne stanovení způsobilosti do data úmrtí v průběhu studia, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
Pro všechny pacienty, jejichž úmrtí spadá do sledovaného období, procento pacientů s komplexnějšími cíli dokumentace péče před úmrtím v intervenční i kontrolní skupině. Komplexnější je definována jako dokumentace cílů konverzace péče, která se zabývá více než pouze stavem kódu a bude hodnocena z hlediska úplnosti v tom, že obsahuje více klíčových prvků konverzace Průvodce péčí o vážné nemoci.
ode dne stanovení způsobilosti do data úmrtí v průběhu studia, hodnoceno po dobu až 18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení vhodných konverzací
Časové okno: od data zahájení studie odborné přípravy klinického lékaře do data ukončení studie, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
Střední procento způsobilých pacientů s dokončenými konverzacemi (bude hlášeno za všechny intervenční klinické lékaře jako celek a také na úrovni jednotlivých lékařů)
od data zahájení studie odborné přípravy klinického lékaře do data ukončení studie, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
Délka rozhovoru
Časové okno: od data zahájení studie odborné přípravy klinického lékaře do data ukončení studie, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
Střední doba trvání rozhovoru v intervenční skupině, jak uvádí průzkum mezi klinickými lékaři
od data zahájení studie odborné přípravy klinického lékaře do data ukončení studie, hodnoceno po dobu až 18 měsíců
Důvěra lékaře
Časové okno: při počátečním školení klinického lékaře a na konci studie (v průměru 18 měsíců)
Klinici, kteří jsou vyškoleni k používání průvodce, budou mít ve srovnání s neškolenými kliniky větší jistotu při vedení konverzací na konci života. Důvěra bude vyhodnocena před školením a na konci studie a měřena pomocí průzkumu s 22 otázkami, v němž budou lékaři kvantifikovat svou důvěru na stupnici 1-7. Tento průzkum byl navržen výzkumnými pracovníky na základě národních průzkumů používaných k vyhodnocení postojů vzorku studentů medicíny, rezidentů a ošetřujících lékařů k péči na konci života, a také na základě národního programu rozvoje fakulty Harvard Medical School Center for Palliative Care. .
při počátečním školení klinického lékaře a na konci studie (v průměru 18 měsíců)
Postoje lékaře
Časové okno: při školení lékaře a na konci studia (v průměru 18 měsíců)
Kliničtí lékaři, kteří jsou vyškoleni k používání průvodce, budou mít lepší postoje při vedení rozhovorů na konci života ve srovnání s neškolenými lékaři. Důvěra bude vyhodnocena před školením a na konci studie a měřena pomocí průzkumu s 11 otázkami, v němž budou lékaři kvantifikovat svou důvěru na stupnici 1-5. Tento průzkum byl navržen výzkumnými pracovníky na základě národních průzkumů používaných k vyhodnocení postojů vzorku studentů medicíny, rezidentů a ošetřujících lékařů k péči na konci života, a také na základě národního programu rozvoje fakulty Harvard Medical School Center for Palliative Care. .
při školení lékaře a na konci studia (v průměru 18 měsíců)
Využití
Časové okno: na konci studia (průměrně 18 měsíců)
Pacienti lékařů, kteří jsou vyškoleni k používání Průvodce, budou mít na konci života vyšší míru využití hospiců, menší využití zdravotní péče a nižší náklady. Budeme měřit výsledky využití u těch pacientů, u kterých máme údaje o nárocích prostřednictvím rizikových smluv a odpovědné pečovatelské organizace, a porovnáme využití a trendy mezi intervenčními a srovnávacími pacienty.
na konci studia (průměrně 18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Partners HealthCare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014P000211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výcvik

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit