Palliatív gondozási populációkezelési projekt a magas kockázatú betegek integrált ellátási menedzsment programjához (iCMP)
2019. október 9. frissítette: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
A Serious Illness Care Program (SICP) hipotézise az, hogy a Serious Illness Conversation Guide (SICG) rész, a SIGC betartása javítja a betegek megértését, és lehetővé teszi a saját döntéseik feletti kontrollt, mentesíti a családtagok döntéshozatali terheit, és segítsen a betegeknek elérni a béke állapotát az életük végéhez közeledve.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Serious Illness Care Program (SICP) célja, hogy a klinikusok számára bizonyítékokon alapuló struktúrát biztosítson a létfontosságú információk előhívására és dokumentálására a súlyos betegségük betegvezérelt ellátásának preferenciáiról.
Úgy tervezték, hogy segítsen megnyitni az ajtót a betegek, a családok és a klinikusok előtt, hogy folyamatosan beszélhessenek és elmélkedhessenek az életvégi problémákról.
A súlyos betegségek ellátási programjának hipotézise az, hogy a beszélgetési útmutató része, a SIGC betartása javítja a betegek megértését, és lehetővé teszi a saját döntéseik feletti kontrollt, enyhíti a családtagok döntéshozatali terheit, és segít a betegeknek a béke állapotának elérésében. ahogy közelednek az élet végéhez.
Kifejezetten ennél a protokollnál a vizsgálók egy minőségjavító projekt kísérleti beavatkozását tesztelik; a vizsgálók azt tervezik, hogy klinikusokat képeznek ki, és felmérik a súlyos betegségek ellátási programjának megvalósíthatóságát és hatását, amely magában foglalja a betegek azonosítását, a klinikusok képzését, a klinikusok "kiváltását" a SICG-beszélgetés lefolytatására és a dokumentációt a Brigham and Women's Hospital iCMP-jében. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
194
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Klinikus felvételi kritériumok:
- Brigham and Women's Hospital vagy Newton Wellesley Primary Care Clinician az alábbi praxisok egyikén: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner Medical Associates
- A Brigham and Women's Hospital integrált gondozási menedzsment programjába (iCMP) beiratkozott betegek gondozása
Klinikus kizárási kritériumok:
- Képzési rezidens
- Nem angolul beszélő klinika (pl. spanyol klinika)
Betegfelvételi kritériumok:
- 18 év felett
- Angolul beszélő
- A Brigham and Women's Hospital vagy a Newton Wellesley Primary Care Clinician betege a következő praxisok egyikén: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Beiratkozott a Brigham and Women's Hospital integrált gondozási menedzsment programjába
Beteg kizárási kritériumok:
1. A Dana-Farber Cancer Institute betege
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Képzett klinikusok
Súlyos betegségek kommunikációs útmutatója
|
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Képzetlen klinikusok
Nincs képzés a súlyos betegségek kommunikációs útmutatójában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek dokumentált céljai vannak a gondozási beszélgetések során
Időkeret: a jogosultság megállapításának időpontjától a vizsgálati időszakban bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
Azon betegek esetében, akiknek a halálozása a vizsgálati időszakra esik, a gondozási beszélgetések céljainak százalékos aránya, amelyeket az intervenciós csoport és a kontrollcsoport klinikusai teljesítettek és dokumentáltak az elektronikus kórlapban.
A befejezett beszélgetést a páciens egészségügyi dokumentációjában az ellátás céljaira vonatkozó kulcselemek határozzák meg.
|
a jogosultság megállapításának időpontjától a vizsgálati időszakban bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozási beszélgetés első dokumentált céljainak halála előtti napok medián száma
Időkeret: a jogosultság megállapításának időpontjától a halálozás időpontjáig a vizsgálati időszak alatt, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
Az összes olyan beteg esetében, akinek a halálozása a vizsgálati időszakra esik, a napok mediánja az első dokumentált gondozási beszélgetés időpontjától a halálozás időpontjáig mind a beavatkozásban, mind a kontrollcsoportban.
|
a jogosultság megállapításának időpontjától a halálozás időpontjáig a vizsgálati időszak alatt, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
|
A jogosult betegek százalékos aránya a halál előtti ellátás céljainak átfogóbb dokumentálásával
Időkeret: a jogosultság megállapításának időpontjától a vizsgálati időszak alatti halálozás időpontjáig, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
Az összes olyan beteg esetében, akiknek a halálozása a vizsgálati időszakra esik, azoknak a betegeknek a százalékos aránya, akiknek az ellátási dokumentáció átfogóbb céljai vannak a halál előtt mind az intervenciós csoportban, mind a kontrollcsoportban.
Átfogóbb a definíció szerint a gondozási beszélgetés céljainak dokumentálása, amely nem csak kódállapottal foglalkozik, és a súlyos betegségek gondozási útmutatójának további kulcselemeit tartalmazó beszélgetés teljességét értékeljük.
|
a jogosultság megállapításának időpontjától a vizsgálati időszak alatti halálozás időpontjáig, legfeljebb 18 hónapig értékelve
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jogosult beszélgetések befejezése
Időkeret: az orvosképzési tanulmány kezdetétől a tanulmány befejezésének dátumáig, legfeljebb 18 hónapig
|
A befejezett beszélgetésekkel rendelkező, jogosult betegek medián százalékos aránya (az összes beavatkozással foglalkozó klinikusról, valamint az egyes klinikusok szintjén is jelenteni fog)
|
az orvosképzési tanulmány kezdetétől a tanulmány befejezésének dátumáig, legfeljebb 18 hónapig
|
|
A beszélgetés hossza
Időkeret: az orvosképzési tanulmány kezdetétől a tanulmány befejezésének dátumáig, legfeljebb 18 hónapig
|
A beszélgetésenkénti átlagos időtartam az intervenciós csoportban a klinikai felmérés szerint
|
az orvosképzési tanulmány kezdetétől a tanulmány befejezésének dátumáig, legfeljebb 18 hónapig
|
|
Klinikus bizalom
Időkeret: a klinikus kezdeti képzésekor és a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
Azok a klinikusok, akiket képzettek az Útmutató használatára, jobban bíznak az életvégi beszélgetésekben, mint a képzetlen klinikusok.
Az önbizalmat a képzés előtt és a tanulmány végén értékelik, és egy 22 kérdésből álló felmérés segítségével mérik, amelyben a klinikusokat 1-7-ig terjedő skálán kell számszerűsíteni.
Ezt a felmérést a vizsgálatot végzők készítették olyan országos felmérések alapján, amelyeket orvostanhallgatók, rezidensek és kezelőorvosok életvégi ellátással kapcsolatos attitűdjeinek mintájának, valamint a Harvard Medical School Center for Palliative Care nemzeti karfejlesztési programjának értékelésére használtak. .
|
a klinikus kezdeti képzésekor és a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
|
Klinikus attitűdök
Időkeret: a klinikus képzésen és a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
Az Útmutató használatára kiképzett klinikusok hozzáállása jobb lesz az életvégi beszélgetések lefolytatásában, mint a képzetlen klinikusok.
A magabiztosságot a képzés előtt és a tanulmány végén értékelik, és egy 11 kérdésből álló felmérés segítségével mérik, amelyben a klinikusokat 1-től 5-ig terjedő skálán kell számszerűsíteni.
Ezt a felmérést a vizsgálatot végzők készítették olyan országos felmérések alapján, amelyeket orvostanhallgatók, rezidensek és kezelőorvosok életvégi ellátással kapcsolatos attitűdjeinek mintájának, valamint a Harvard Medical School Center for Palliative Care nemzeti karfejlesztési programjának értékelésére használtak. .
|
a klinikus képzésen és a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
|
Hasznosítás
Időkeret: a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
Az Útmutató használatára kiképzett klinikusok betegei magasabb arányban veszik igénybe a hospice-ellátást, kevesebbet fognak igénybe venni az egészségügyi ellátást, és alacsonyabbak lesznek a kiadások az életük végén.
Mérjük a felhasználási eredményeket azoknál a betegeknél, akikre vonatkozóan kockázati szerződéseken és az elszámoltatható ellátó szervezeten keresztül rendelkezünk kárigényi adatokkal, és összehasonlítjuk a felhasználást és a trendeket az intervenciós és az összehasonlító betegek között.
|
a tanulmány végén (átlagosan 18 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Kutatásvezető: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Kutatásvezető: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. augusztus 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014P000211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .