Populatiebeheerproject palliatieve zorg voor geïntegreerd zorgbeheerprogramma voor patiënten met een hoog risico (iCMP)
9 oktober 2019 bijgewerkt door: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
De hypothese van het Serious Illness Care Program (SICP) is dat naleving van het Serious Illness Conversation Guide (SICG)-gedeelte, de SIGC, het begrip van de patiënt zal vergroten en controle over hun eigen beslissingen mogelijk zal maken, de besluitvormingslast voor familieleden zal verlichten, en patiënten helpen een staat van vrede te bereiken terwijl ze het levenseinde naderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het Serious Illness Care Program (SICP) is clinici een evidence-based structuur te bieden voor het verkrijgen en documenteren van vitale informatie over voorkeuren voor patiëntgestuurde zorg voor hun ernstige ziekte.
Het is ontworpen om de deur te helpen openen voor patiënten, families en clinici om doorlopend te praten en na te denken over kwesties rond het levenseinde.
De hypothese van het Serious Illness Care Program is dat naleving van het gespreksgidsgedeelte, de SIGC, het begrip van de patiënt zal vergroten en controle over hun eigen beslissingen mogelijk zal maken, de beslissingslast van familieleden zal verlichten en patiënten zal helpen een staat van vrede te bereiken. als ze het einde van hun leven naderen.
Specifiek voor dit protocol testen de onderzoekers een pilot-interventie van een kwaliteitsverbeteringsproject; de onderzoekers zijn van plan clinici op te leiden en de haalbaarheid en impact te beoordelen van het Serious Illness Care Program, dat patiëntidentificatie, clinicustraining, "triggeren" van clinici om het SICG-gesprek te voeren en documentatie omvat in de iCMP in het Brigham and Women's Hospital .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
194
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor klinische opname:
- Brigham and Women's Hospital of Newton Wellesley Primary Care Clinician in een van de volgende praktijken: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Zorg voor patiënten die zijn ingeschreven in het Brigham and Women's Hospital Integrated Care Management Program (iCMP)
Criteria voor uitsluiting van clinicus:
- Woonachtig in opleiding
- Niet-Engels sprekende kliniek (bijv. Spaanse Kliniek)
Criteria voor patiëntopname:
- Ouder dan 18 jaar
- Engels spreker
- Patiënt in Brigham and Women's Hospital of Newton Wellesley Primary Care Clinician in een van de volgende praktijken: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Ingeschreven in het geïntegreerde zorgbeheerprogramma van Brigham en het Women's Hospital
Criteria voor uitsluiting van patiënten:
1. Patiënt bij Dana-Farber Cancer Institute
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Getrainde clinici
Training in communicatiegids over ernstige ziekten
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Ongetrainde clinici
Geen training in de communicatiegids voor ernstige ziekten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten met gedocumenteerde doelen van zorggesprekken
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden overlijden tijdens de onderzoeksperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Voor patiënten van wie het overlijden tijdens de onderzoeksperiode valt, het percentage doelen van zorggesprekken dat is voltooid en gedocumenteerd in het elektronisch medisch dossier door clinici in de interventiegroep en de controlegroep.
Een voltooid gesprek wordt gedefinieerd door de belangrijkste elementen die worden gedocumenteerd met betrekking tot de zorgdoelen in het medisch dossier van de patiënt.
|
vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden overlijden tijdens de onderzoeksperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediaan aantal dagen voor overlijden van eerste gedocumenteerde doelen van zorggesprek
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden tijdens de onderzoeksperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Voor alle patiënten van wie het overlijden tijdens de onderzoeksperiode valt, het mediane aantal dagen vanaf de datum van het eerste gedocumenteerde zorggesprek tot de datum van overlijden in zowel de interventie- als de controlegroep.
|
vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden tijdens de onderzoeksperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
|
Percentage in aanmerking komende patiënten met uitgebreidere documentatie van zorgdoelen voor overlijden
Tijdsspanne: vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden tijdens de studieperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Voor alle patiënten van wie het overlijden tijdens de onderzoeksperiode valt, het percentage patiënten met uitgebreidere zorgdoelen vóór overlijden in zowel de interventiegroep als de controlegroep.
Uitgebreider wordt gedefinieerd als documentatie van een gesprek over de zorgdoelen dat meer behandelt dan alleen de status van de code en zal worden beoordeeld op volledigheid door meer belangrijke elementen van een gesprek met de zorggids voor ernstige ziekten te bevatten.
|
vanaf de datum waarop is vastgesteld of u in aanmerking komt tot de datum van overlijden tijdens de studieperiode, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van in aanmerking komende gesprekken
Tijdsspanne: vanaf de datum van de opleiding tot arts van het begin van het onderzoek tot de einddatum van het onderzoek, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Mediaan percentage in aanmerking komende patiënten met voltooide gesprekken (wordt gerapporteerd voor alle interventiebehandelaars als geheel en ook op individueel behandelaarniveau)
|
vanaf de datum van de opleiding tot arts van het begin van het onderzoek tot de einddatum van het onderzoek, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
|
Duur van het gesprek
Tijdsspanne: vanaf de datum van de opleiding tot arts van het begin van het onderzoek tot de einddatum van het onderzoek, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
Mediane tijdsduur per gesprek in de interventiegroep zoals gerapporteerd door clinicusenquête
|
vanaf de datum van de opleiding tot arts van het begin van het onderzoek tot de einddatum van het onderzoek, beoordeeld voor maximaal 18 maanden
|
|
Vertrouwen van de arts
Tijdsspanne: bij de initiële clinicusopleiding en het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
Artsen die zijn opgeleid om de Gids te gebruiken, zullen meer vertrouwen hebben in het voeren van gesprekken over het levenseinde, in vergelijking met ongetrainde clinici.
Het vertrouwen zal vóór de training en aan het einde van de studie worden geëvalueerd en gemeten met behulp van een enquête met 22 vragen waarin clinici worden gevraagd hun vertrouwen te kwantificeren op een schaal van 1-7.
Deze enquête is ontworpen door onderzoeksonderzoekers op basis van nationale enquêtes die zijn gebruikt om een steekproef van medische studenten, aios en behandelende artsen te evalueren over de houding van zorg rond het levenseinde, evenals het nationale facultaire ontwikkelingsprogramma van het Harvard Medical School Center for Palliative Care .
|
bij de initiële clinicusopleiding en het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
|
Klinische houdingen
Tijdsspanne: bij de opleiding tot arts en aan het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
Clinici die zijn opgeleid om de Gids te gebruiken, zullen een betere houding hebben bij het voeren van gesprekken over het levenseinde, in vergelijking met ongetrainde clinici.
Het vertrouwen zal vóór de training en aan het einde van de studie worden geëvalueerd en gemeten met behulp van een enquête met 11 vragen waarin clinici worden gevraagd hun vertrouwen te kwantificeren op een schaal van 1-5.
Deze enquête is ontworpen door onderzoeksonderzoekers op basis van nationale enquêtes die zijn gebruikt om een steekproef van medische studenten, aios en behandelende artsen te evalueren over de houding van zorg rond het levenseinde, evenals het nationale facultaire ontwikkelingsprogramma van het Harvard Medical School Center for Palliative Care .
|
bij de opleiding tot arts en aan het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
|
Gebruik
Tijdsspanne: aan het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
Patiënten van clinici die zijn opgeleid om de Gids te gebruiken, zullen tegen het einde van hun leven meer gebruik maken van hospices, minder gebruik van de gezondheidszorg en lagere kosten.
We meten gebruiksresultaten voor die patiënten van wie we declaratiegegevens hebben via risicocontracten en de verantwoordelijke zorgorganisatie en vergelijken gebruik en trends tussen interventie- en vergelijkingspatiënten.
|
aan het einde van de studie (gemiddeld 18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hoofdonderzoeker: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
25 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014P000211
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .