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Projeto de Gestão da População em Cuidados Paliativos para o Programa de Gestão Integrada de Cuidados a Pacientes de Alto Risco (iCMP)

9 de outubro de 2019 atualizado por: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
A hipótese do Programa de Cuidados com Doenças Graves (SICP) é que a adesão à parte do Guia de Conversação sobre Doenças Graves (SICG), o SIGC, aumentará a compreensão do paciente e permitirá o controle sobre suas próprias decisões, aliviará o peso da tomada de decisões sobre os membros da família, e ajudar os pacientes a alcançar um estado de paz à medida que se aproximam do fim da vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do Programa de Cuidados com Doenças Graves (SICP) é fornecer aos médicos uma estrutura baseada em evidências para obter e documentar informações vitais sobre as preferências de cuidados direcionados ao paciente de suas doenças graves. Ele é projetado para ajudar a abrir as portas para pacientes, familiares e médicos conversarem e refletirem sobre questões de fim de vida de forma contínua. A hipótese do Programa de Cuidados com Doenças Graves é que a adesão à parte do guia de conversação, o SIGC, aumentará a compreensão do paciente e permitirá o controle sobre suas próprias decisões, aliviará o peso da tomada de decisões sobre os familiares e ajudará os pacientes a alcançar um estado de paz medida que se aproximam do fim da vida. Para este protocolo especificamente, os investigadores estão testando uma intervenção piloto de um projeto de melhoria de qualidade; os investigadores planejam treinar médicos e avaliar a viabilidade e o impacto do Programa de Cuidados com Doenças Graves, que inclui identificação de pacientes, treinamento clínico, "desencadeamento" de médicos para conduzir a conversa SICG e documentação no iCMP no Brigham and Women's Hospital .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão do clínico:

  1. Brigham and Women's Hospital ou Newton Wellesley Primary Care Clinic em uma das seguintes práticas: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Cuidados para pacientes inscritos no Programa de Gerenciamento de Cuidados Integrados do Brigham and Women's Hospital (iCMP)

Critérios de exclusão do clínico:

  1. Residente em Treinamento
  2. Clínica que não fala inglês (por exemplo, Clínica Espanhola)

Critérios de inclusão do paciente:

  1. Maiores de 18 anos
  2. Falante de inglês
  3. Paciente no Brigham and Women's Hospital ou Newton Wellesley Primary Care Clinic em uma das seguintes clínicas: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
  4. Inscrito no Brigham and Women's Hospital Integrated Care Management Program

Critérios de Exclusão de Pacientes:

1. Paciente do Dana-Farber Cancer Institute

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Médicos Treinados
Guia de Comunicação de Treinamento em Doenças Graves
Comportamental: Treinamento
  1. Treinamento clínico
  2. Sistema de seleção de pacientes
  3. Sistema de "acionar" e rastrear conversas
  4. Treinamento sobre como usar o Guia de Tratamento de Doenças Graves, um guia para pacientes sobre como iniciar conversas com familiares sobre objetivos e valores de fim de vida
  5. Módulo de documentação Longitudinal Medical Record (LMR) para servir como uma "fonte única de verdade" sobre as preferências de cuidados avançados no LMR.
SEM_INTERVENÇÃO: Médicos Não Treinados
Nenhum treinamento em Guia de Comunicação para Doenças Graves

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes elegíveis com metas documentadas de conversas sobre cuidados
Prazo: da data da determinação da elegibilidade até a data do óbito óbito durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses
Para pacientes cuja morte ocorre durante o período do estudo, a porcentagem de metas de conversas sobre cuidados concluídas e documentadas no prontuário eletrônico pelos médicos do grupo de intervenção e do grupo de controle. Uma conversa completa é definida por elementos-chave sendo documentados em relação aos objetivos do cuidado no prontuário do paciente.
da data da determinação da elegibilidade até a data do óbito óbito durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de dias antes da morte dos primeiros objetivos documentados da conversa sobre cuidados
Prazo: da data de determinação da elegibilidade até a data da morte durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses
Para todos os pacientes cuja morte ocorre durante o período do estudo, o número médio de dias desde a data das primeiras metas documentadas de conversação de cuidados até a data da morte, tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle.
da data de determinação da elegibilidade até a data da morte durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses
Porcentagem de pacientes elegíveis com documentação mais abrangente dos objetivos do cuidado antes da morte
Prazo: da data de determinação da elegibilidade até a data da morte durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses
Para todos os pacientes cuja morte caiu durante o período do estudo, a porcentagem de pacientes com objetivos mais abrangentes de documentação de cuidados antes da morte, tanto no grupo de intervenção quanto no grupo de controle. Mais abrangente é definido como a documentação de uma conversa de metas de cuidados que aborda mais do que apenas o status do código e será avaliada quanto à integridade por conter mais elementos-chave de uma conversa do Guia de Cuidados para Doenças Graves.
da data de determinação da elegibilidade até a data da morte durante o período do estudo, avaliado por até 18 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão de conversas qualificadas
Prazo: a partir da data de início do estudo de treinamento clínico até a data final do estudo, avaliado por até 18 meses
Porcentagem mediana de pacientes elegíveis com conversas concluídas (irá relatar para todos os médicos de intervenção como um todo e também no nível do médico individual)
a partir da data de início do estudo de treinamento clínico até a data final do estudo, avaliado por até 18 meses
Duração da conversa
Prazo: a partir da data de início do estudo de treinamento clínico até a data final do estudo, avaliado por até 18 meses
Duração mediana de tempo por conversa no grupo de intervenção, conforme relatado por pesquisa clínica
a partir da data de início do estudo de treinamento clínico até a data final do estudo, avaliado por até 18 meses
Confiança do Clínico
Prazo: no treinamento clínico inicial e no final do estudo (uma média de 18 meses)
Os médicos treinados para usar o Guia terão maior confiança na realização de conversas sobre o fim da vida, em comparação com os médicos não treinados. A confiança será avaliada antes do treinamento e no final do estudo e medida por meio de uma pesquisa de 22 perguntas pedindo aos médicos que quantifiquem sua confiança em uma escala de 1 a 7. Esta pesquisa foi projetada por investigadores do estudo com base em pesquisas nacionais usadas para avaliar uma amostra de estudantes de medicina, residentes e atitudes de médicos assistentes sobre cuidados de fim de vida, bem como o programa nacional de desenvolvimento do corpo docente do Harvard Medical School Center for Palliative Care .
no treinamento clínico inicial e no final do estudo (uma média de 18 meses)
Atitudes do Clínico
Prazo: no treinamento clínico e no final do estudo (uma média de 18 meses)
Os médicos treinados para usar o Guia terão melhores atitudes na realização de conversas sobre o fim da vida, em comparação com os médicos não treinados. A confiança será avaliada antes do treinamento e no final do estudo e medida por meio de uma pesquisa de 11 perguntas pedindo aos médicos que quantifiquem sua confiança em uma escala de 1 a 5. Esta pesquisa foi projetada por investigadores do estudo com base em pesquisas nacionais usadas para avaliar uma amostra de estudantes de medicina, residentes e atitudes de médicos assistentes sobre cuidados de fim de vida, bem como o programa nacional de desenvolvimento do corpo docente do Harvard Medical School Center for Palliative Care .
no treinamento clínico e no final do estudo (uma média de 18 meses)
Utilização
Prazo: no final do estudo (uma média de 18 meses)
Pacientes de médicos treinados para usar o Guia terão taxas mais altas de uso de cuidados paliativos, menor utilização de cuidados de saúde e menores despesas perto do fim da vida. Mediremos os resultados de utilização para os pacientes para os quais temos dados de sinistros por meio de contratos de risco e da organização de atendimento responsável e compararemos o uso e as tendências entre os pacientes de intervenção e de comparação.
no final do estudo (uma média de 18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

Partners HealthCare

Investigadores

  • Investigador principal: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P000211

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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