Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliative Care Population Management Project for Integrated Care Management Program for højrisikopatienter (iCMP)

9. oktober 2019 opdateret af: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Hypotesen for Serious Illness Care Program (SICP) er, at overholdelse af SICG-delen (Serious Illness Conversation Guide), SIGC, vil øge patientens forståelse og tillade kontrol over deres egne beslutninger, aflaste familiemedlemmers beslutningsbyrder, og hjælpe patienter med at opnå en tilstand af fred, når de nærmer sig livets afslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med Serious Illness Care Program (SICP) er at give klinikere en evidensbaseret struktur til at fremkalde og dokumentere vital information om præferencer for patientdrevet behandling af deres alvorlige sygdom. Den er designet til at hjælpe med at åbne døren for patienter, familier og klinikere til løbende at tale og reflektere over problemer med livets afslutning. Hypotesen for Serious Illness Care Program er, at overholdelse af samtaleguidedelen, SIGC, vil øge patientens forståelse og tillade kontrol over deres egne beslutninger, aflaste familiemedlemmers beslutningsbyrder og hjælpe patienter med at opnå en tilstand af fred når de nærmer sig livets afslutning. Specifikt til denne protokol tester efterforskerne en pilotintervention af et kvalitetsforbedringsprojekt; efterforskerne planlægger at uddanne klinikere og vurdere gennemførligheden og virkningen af ​​Serious Illness Care Program, som omfatter patientidentifikation, klinikertræning, "udløsning" af klinikere til at gennemføre SICG-samtalen og dokumentation i iCMP på Brigham and Women's Hospital .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Klinikerinklusionskriterier:

  1. Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician ved en af ​​følgende praksisser: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Pleje til patienter, der er indskrevet i Brigham and Women's Hospitals integrerede Care Management Program (iCMP)

Klinikerekskluderingskriterier:

  1. Beboer under uddannelse
  2. Ikke-engelsktalende klinik (f.eks. spansk klinik)

Patientinkluderingskriterier:

  1. Over 18 år
  2. engelsk højttaler
  3. Patient på Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician ved en af ​​følgende praksisser: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
  4. Tilmeldt Brigham and Women's Hospitals integrerede Care Management Program

Patientudelukkelseskriterier:

1. Patient på Dana-Farber Cancer Institute

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Uddannede klinikere
Uddannelse i Kommunikationsvejledning for alvorlig sygdom
Adfærdsmæssigt: Uddannelse
  1. Klinikeruddannelse
  2. System til patientvalg
  3. System til at "udløse" og spore samtaler
  4. Træning i, hvordan man bruger Serious Illness Care Guide, en guide til patienter om at igangsætte samtaler med familiemedlemmer om mål og værdier ved livets afslutning.
  5. LMR (Longitudinal Medical Record) dokumentationsmodul til at tjene som en "Enkelt kilde til sandhed" om forhåndsplejepræferencer i LMR.
NO_INTERVENTION: Uuddannede klinikere
Ingen uddannelse i Kommunikationsvejledning for alvorlig sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berettigede patienter med dokumenterede mål for omsorgssamtaler
Tidsramme: fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dato for dødsfald i undersøgelsesperioden, vurderet i op til 18 måneder
For patienter, hvis død falder i løbet af undersøgelsesperioden, er procentdelen af ​​mål for plejesamtaler gennemført og dokumenteret i den elektroniske journal af klinikere i interventionsgruppen og kontrolgruppen. En gennemført samtale defineres ved, at nøgleelementer dokumenteres vedrørende mål for pleje i patientens journal.
fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dato for dødsfald i undersøgelsesperioden, vurderet i op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median antal dage før dødsfald af første dokumenterede mål for omsorgssamtalen
Tidsramme: fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dødsdatoen i løbet af undersøgelsesperioden, vurderet i op til 18 måneder
For alle patienter, hvis død falder i løbet af undersøgelsesperioden, det gennemsnitlige antal dage fra datoen for de første dokumenterede mål for plejesamtalen til dødsdatoen i både interventions- og kontrolgruppen.
fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dødsdatoen i løbet af undersøgelsesperioden, vurderet i op til 18 måneder
Procentdel af berettigede patienter med mere omfattende dokumentation af mål for pleje før døden
Tidsramme: fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dødsdatoen i studieperioden, vurderet i op til 18 måneder
For alle patienter, hvis død falder i løbet af undersøgelsesperioden, er procentdelen af ​​patienter med mere omfattende mål for plejedokumentation før døden i både interventionsgruppen og kontrolgruppen. Mere omfattende defineres som dokumentation af et mål med omsorgssamtale, der kun omhandler mere end kodestatus, og som vil blive evalueret for fuldstændighed i at indeholde flere nøgleelementer i en plejeguide for alvorlig sygdom.
fra datoen for bestemmelse af berettigelse til dødsdatoen i studieperioden, vurderet i op til 18 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslutning af berettigede samtaler
Tidsramme: fra datoen for klinikeruddannelsens start til studiets slutdato, vurderet i op til 18 måneder
Median procentdel af kvalificerede patienter med afsluttede samtaler (vil rapportere for alle interventionsklinikere som helhed og også på individuelt klinikerniveau)
fra datoen for klinikeruddannelsens start til studiets slutdato, vurderet i op til 18 måneder
Samtalens længde
Tidsramme: fra datoen for klinikeruddannelsens start til studiets slutdato, vurderet i op til 18 måneder
Mediantid pr. samtale i interventionsgruppen som rapporteret af klinikerundersøgelse
fra datoen for klinikeruddannelsens start til studiets slutdato, vurderet i op til 18 måneder
Klinikerens tillid
Tidsramme: ved indledende klinikeruddannelse og afslutning af studiet (i gennemsnit 18 måneder)
Klinikere, der er uddannet til at bruge vejledningen, vil have forbedret tillid til at gennemføre samtaler om livets afslutning sammenlignet med ikke-uddannede klinikere. Tillid vil blive evalueret før træning og ved afslutningen af ​​studiet og målt ved hjælp af en undersøgelse med 22 spørgsmål, der beder klinikere om at kvantificere deres tillid på en skala fra 1-7. Denne undersøgelse blev designet af undersøgelsesforskere baseret på nationale undersøgelser, der blev brugt til at evaluere en stikprøve af medicinstuderende, beboere og behandlende lægers holdninger til pleje ved livets slut, såvel som Harvard Medical School Center for Palliative Cares nationale fakultetsudviklingsprogram .
ved indledende klinikeruddannelse og afslutning af studiet (i gennemsnit 18 måneder)
Kliniker holdninger
Tidsramme: ved klinikeruddannelse og afslutning af studiet (i gennemsnit 18 måneder)
Klinikere, der er uddannet til at bruge vejledningen, vil have forbedrede holdninger til at gennemføre samtaler om livets afslutning sammenlignet med ikke-uddannede klinikere. Tillid vil blive evalueret før træning og ved afslutningen af ​​studiet og målt ved hjælp af en 11-spørgsmålsundersøgelse, der beder klinikere om at kvantificere deres tillid på en skala fra 1-5. Denne undersøgelse blev designet af undersøgelsesforskere baseret på nationale undersøgelser, der blev brugt til at evaluere en stikprøve af medicinstuderende, beboere og behandlende lægers holdninger til pleje ved livets slut, såvel som Harvard Medical School Center for Palliative Cares nationale fakultetsudviklingsprogram .
ved klinikeruddannelse og afslutning af studiet (i gennemsnit 18 måneder)
Udnyttelse
Tidsramme: ved studiets afslutning (gennemsnitligt 18 måneder)
Patienter af klinikere, der er uddannet til at bruge vejledningen, vil have højere hospiceforbrug, mindre sundhedsudnyttelse og lavere udgifter nær slutningen af ​​livet. Vi vil måle udnyttelsesresultater for de patienter, som vi har kravdata for gennem risikokontrakter og den ansvarlige plejeorganisation og vil sammenligne brug og tendenser mellem interventions- og sammenligningspatienter.
ved studiets afslutning (gennemsnitligt 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Partners HealthCare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Ledende efterforsker: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Ledende efterforsker: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2016

Først opslået (SKØN)

25. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014P000211

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke at trives

Kliniske forsøg med Uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner