Projet de gestion de la population en soins palliatifs pour le programme de gestion des soins intégrés pour les patients à haut risque (iCMP)
9 octobre 2019 mis à jour par: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
L'hypothèse du Serious Illness Care Program (SICP) est que l'adhésion à la partie du Serious Illness Conversation Guide (SICG), le SIGC, améliorera la compréhension du patient et lui permettra de contrôler ses propres décisions, allégera le fardeau de la prise de décision pour les membres de la famille, et aider les patients à atteindre un état de paix à l'approche de la fin de leur vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du Serious Illness Care Program (SICP) est de fournir aux cliniciens une structure fondée sur des données probantes pour obtenir et documenter des informations vitales sur les préférences des patients en matière de soins de leur maladie grave.
Il est conçu pour aider à ouvrir la porte aux patients, aux familles et aux cliniciens pour parler et réfléchir sur les questions de fin de vie de manière continue.
L'hypothèse du programme de soins des maladies graves est que l'adhésion à la partie du guide de conversation, le SIGC, améliorera la compréhension du patient et lui permettra de contrôler ses propres décisions, allégera le fardeau de la prise de décision pour les membres de la famille et aidera les patients à atteindre un état de paix. à l'approche de la fin de vie.
Pour ce protocole en particulier, les enquêteurs testent une intervention pilote d'un projet d'amélioration de la qualité ; les enquêteurs prévoient de former des cliniciens et d'évaluer la faisabilité et l'impact du programme de soins des maladies graves, qui comprend l'identification des patients, la formation des cliniciens, le «déclenchement» des cliniciens pour mener la conversation SICG et la documentation, dans l'iCMP au Brigham and Women's Hospital .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
194
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Brigham and Women's Hospital ou Newton Wellesley Primary Care Clinician dans l'un des cabinets suivants : The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Soins aux patients inscrits au programme intégré de gestion des soins (iCMP) du Brigham and Women's Hospital
Critères d'exclusion des cliniciens :
- Résident en formation
- Clinique non anglophone (par ex. clinique espagnole)
Critères d'inclusion des patients :
- Plus de 18 ans
- Anglophone
- Patient au Brigham and Women's Hospital ou Newton Wellesley Primary Care Clinician dans l'un des cabinets suivants : The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Inscrit au programme intégré de gestion des soins du Brigham and Women's Hospital
Critères d'exclusion des patients :
1. Patient au Dana-Farber Cancer Institute
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Cliniciens formés
Guide de formation sur la communication en cas de maladie grave
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AUCUNE_INTERVENTION: Cliniciens non formés
Aucune formation sur le guide de communication sur les maladies graves
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients éligibles ayant des conversations documentées sur les objectifs de soins
Délai: de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès décès pendant la période d'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Pour les patients dont le décès survient au cours de la période d'étude, le pourcentage de conversations sur les objectifs de soins complétées et documentées dans le dossier médical électronique par les cliniciens du groupe d'intervention et du groupe témoin.
Une conversation terminée est définie par des éléments clés documentés concernant les objectifs de soins dans le dossier médical du patient.
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de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès décès pendant la période d'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre médian de jours avant le décès de la première conversation documentée sur les objectifs de soins
Délai: de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès pendant la période d'étude, évaluée jusqu'à 18 mois
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Pour tous les patients dont le décès survient au cours de la période d'étude, le nombre médian de jours entre la date de la première conversation documentée sur les objectifs de soins et la date du décès dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
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de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès pendant la période d'étude, évaluée jusqu'à 18 mois
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Pourcentage de patients éligibles avec une documentation plus complète des objectifs de soins avant le décès
Délai: de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès pendant la période d'études, évaluée jusqu'à 18 mois
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Pour tous les patients dont le décès survient au cours de la période d'étude, le pourcentage de patients avec une documentation plus complète des objectifs de soins avant le décès dans le groupe d'intervention et le groupe témoin.
Plus complet est défini comme la documentation d'une conversation sur les objectifs de soins qui aborde plus que le statut du code uniquement et sera évalué pour l'exhaustivité en contenant plus d'éléments clés d'une conversation sur le guide de soins des maladies graves.
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de la date de détermination de l'éligibilité à la date du décès pendant la période d'études, évaluée jusqu'à 18 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement des conversations éligibles
Délai: à partir de la date de formation du clinicien début de l'étude jusqu'à la date de fin de l'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Pourcentage médian de patients éligibles avec des conversations terminées (sera rapporté pour tous les cliniciens d'intervention dans leur ensemble et également au niveau de chaque clinicien)
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à partir de la date de formation du clinicien début de l'étude jusqu'à la date de fin de l'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Durée de la conversation
Délai: à partir de la date de formation du clinicien début de l'étude jusqu'à la date de fin de l'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Durée médiane de la conversation dans le groupe d'intervention telle que rapportée par l'enquête auprès des cliniciens
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à partir de la date de formation du clinicien début de l'étude jusqu'à la date de fin de l'étude, évalué jusqu'à 18 mois
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Confiance des cliniciens
Délai: à la formation initiale de clinicien et à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Les cliniciens formés à l'utilisation du Guide auront une meilleure confiance dans la conduite des conversations de fin de vie, par rapport aux cliniciens non formés.
La confiance sera évaluée avant la formation et à la fin de l'étude et mesurée à l'aide d'un sondage de 22 questions demandant aux cliniciens de quantifier leur confiance sur une échelle de 1 à 7.
Cette enquête a été conçue par les enquêteurs de l'étude sur la base d'enquêtes nationales utilisées pour évaluer un échantillon d'étudiants en médecine, de résidents et d'attitudes des médecins traitants à l'égard des soins de fin de vie, ainsi que du programme national de développement du corps professoral du Harvard Medical School Center for Palliative Care. .
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à la formation initiale de clinicien et à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Attitudes des cliniciens
Délai: à la formation de clinicien et à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Les cliniciens formés à l'utilisation du Guide auront de meilleures attitudes dans la conduite des conversations de fin de vie, par rapport aux cliniciens non formés.
La confiance sera évaluée avant la formation et à la fin de l'étude et mesurée à l'aide d'un sondage en 11 questions demandant aux cliniciens de quantifier leur confiance sur une échelle de 1 à 5.
Cette enquête a été conçue par les enquêteurs de l'étude sur la base d'enquêtes nationales utilisées pour évaluer un échantillon d'étudiants en médecine, de résidents et d'attitudes des médecins traitants à l'égard des soins de fin de vie, ainsi que du programme national de développement du corps professoral du Harvard Medical School Center for Palliative Care. .
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à la formation de clinicien et à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Utilisation
Délai: à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Les patients des cliniciens qui sont formés pour utiliser le Guide auront des taux plus élevés d'utilisation des soins palliatifs, moins d'utilisation des soins de santé et des dépenses inférieures vers la fin de la vie.
Nous mesurerons les résultats d'utilisation pour les patients pour lesquels nous disposons de données sur les réclamations par le biais de contrats de risque et de l'organisation de soins responsable et comparerons l'utilisation et les tendances entre les patients d'intervention et de comparaison.
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à la fin de l'étude (une moyenne de 18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Chercheur principal: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Chercheur principal: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Chercheur principal: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Première publication (ESTIMATION)
25 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .