Palliative Care Population Management Project för Integrated Care Management Program för högriskpatienter (iCMP)
9 oktober 2019 uppdaterad av: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Hypotesen för Serious Illness Care Program (SICP) är att efterlevnaden av SICG-delen (Serious Illness Conversation Guide), SIGC, kommer att öka patienternas förståelse och tillåta kontroll över sina egna beslut, lätta på bördan av beslutsfattande på familjemedlemmar, och hjälpa patienter att uppnå ett tillstånd av frid när de närmar sig livets slut.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med Serious Illness Care Program (SICP) är att ge kliniker en evidensbaserad struktur för att få fram och dokumentera viktig information om preferenser för patientdriven vård av sin allvarliga sjukdom.
Den är utformad för att hjälpa patienter, familjer och läkare att prata och reflektera över frågor om livets slut på ett kontinuerligt sätt.
Hypotesen för vårdprogrammet för allvarliga sjukdomar är att efterlevnaden av konversationsguidedelen, SIGC, kommer att öka patientens förståelse och tillåta kontroll över sina egna beslut, lätta på bördan av beslutsfattande på familjemedlemmar och hjälpa patienter att uppnå ett tillstånd av fred när de närmar sig livets slut.
Specifikt för detta protokoll testar utredarna en pilotinsats av ett kvalitetsförbättringsprojekt; utredarna planerar att utbilda kliniker och utvärdera genomförbarheten och effekten av programmet för vård av allvarliga sjukdomar, som inkluderar patientidentifiering, klinikerutbildning, "triggning" av kliniker att genomföra SICG-konversationen och dokumentation, i iCMP på Brigham and Women's Hospital .
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
194
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier för kliniker:
- Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician vid någon av följande mottagningar: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Vård för patienter som är inskrivna i Brigham and Women's Hospitals integrerade Care Management Program (iCMP)
Uteslutningskriterier för läkare:
- Bosatt i utbildning
- Icke-engelsktalande klinik (t.ex. spanska kliniken)
Patientinkluderingskriterier:
- Över 18 år
- Engelsktalande
- Patient vid Brigham and Women's Hospital eller Newton Wellesley Primary Care Clinician vid någon av följande mottagningar: Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Inskriven i Brigham and Women's Hospitals integrerade Care Management Program
Uteslutningskriterier för patient:
1. Patient vid Dana-Farber Cancer Institute
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Utbildade kliniker
Utbildning i Kommunikationsguide för allvarlig sjukdom
|
|
|
NO_INTERVENTION: Outbildade läkare
Ingen utbildning i Kommunikationsguide för allvarlig sjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel berättigade patienter med dokumenterade mål med vårdsamtal
Tidsram: från datum för fastställande av behörighet till datum för dödsfall under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
För patienter vars dödsfall infaller under studieperioden, andelen mål för vårdsamtal som genomförts och dokumenterats i den elektroniska journalen av kliniker i interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Ett genomfört samtal definieras genom att centrala moment dokumenteras avseende mål för vården i patientens journal.
|
från datum för fastställande av behörighet till datum för dödsfall under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medianantal dagar före dödsfallet för första dokumenterade mål med vårdsamtal
Tidsram: från datum för fastställande av behörighet till dödsdatum under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
För alla patienter vars död infaller under studieperioden, medianantal dagar från datum för första dokumenterade mål för vårdsamtal till dödsdatum i både interventions- och kontrollgruppen.
|
från datum för fastställande av behörighet till dödsdatum under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
|
Andel av berättigade patienter med mer omfattande dokumentation av mål för vården före döden
Tidsram: från datum för fastställande av behörighet till datum för dödsfall under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
För alla patienter vars död faller under studieperioden, andelen patienter med mer övergripande mål för vårddokumentation före döden i både interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Mer omfattande definieras som dokumentation av ett mål för vårdsamtal som tar upp mer än bara kodstatus och som kommer att utvärderas för fullständighet genom att innehålla fler nyckelelement i en vårdguide för allvarlig sjukdom.
|
från datum för fastställande av behörighet till datum för dödsfall under studieperioden, bedömd i upp till 18 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Slutförande av berättigade samtal
Tidsram: från datumet för läkarutbildningens start till studiens slutdatum, bedömd i upp till 18 månader
|
Medianandel av berättigade patienter med avslutade samtal (kommer att rapportera för alla interventionskliniker som helhet och även på individuell klinikernivå)
|
från datumet för läkarutbildningens start till studiens slutdatum, bedömd i upp till 18 månader
|
|
Längden på samtalet
Tidsram: från datumet för läkarutbildningens start till studiens slutdatum, bedömd i upp till 18 månader
|
Mediantiden per samtal i interventionsgruppen enligt klinikerundersökning
|
från datumet för läkarutbildningens start till studiens slutdatum, bedömd i upp till 18 månader
|
|
Läkarens förtroende
Tidsram: vid inledande klinikerutbildning och studieslut (i genomsnitt 18 månader)
|
Läkare som är utbildade att använda guiden kommer att ha ett bättre självförtroende när det gäller att genomföra samtal i livets slutskede, jämfört med otränade läkare.
Förtroendet kommer att utvärderas före träning och i slutet av studien och mätas med hjälp av en undersökning med 22 frågor som ber läkare att kvantifiera sitt förtroende på en skala från 1-7.
Denna undersökning har utformats av studieutredare baserad på nationella undersökningar som används för att utvärdera ett urval av läkarstudenter, invånare och behandlande läkares attityder om vård i livets slutskede, samt Harvard Medical School Center for Palliative Cares nationella fakultetsutvecklingsprogram .
|
vid inledande klinikerutbildning och studieslut (i genomsnitt 18 månader)
|
|
Klinikerns attityder
Tidsram: vid klinikerutbildning och studieslut (i genomsnitt 18 månader)
|
Kliniker som är utbildade att använda guiden kommer att ha förbättrade attityder när det gäller att genomföra samtal i livets slutskede jämfört med outbildade läkare.
Förtroende kommer att utvärderas före träning och i slutet av studien och mätas med hjälp av en undersökning med 11 frågor som ber läkare att kvantifiera sitt förtroende på en skala från 1-5.
Denna undersökning har utformats av studieutredare baserad på nationella undersökningar som används för att utvärdera ett urval av läkarstudenter, invånare och behandlande läkares attityder om vård i livets slutskede, samt Harvard Medical School Center for Palliative Cares nationella fakultetsutvecklingsprogram .
|
vid klinikerutbildning och studieslut (i genomsnitt 18 månader)
|
|
Utnyttjande
Tidsram: i slutet av studien (i genomsnitt 18 månader)
|
Patienter till läkare som är utbildade att använda guiden kommer att ha högre hospiceanvändning, mindre sjukvårdsanvändning och lägre utgifter nära livets slut.
Vi kommer att mäta användningsresultat för de patienter för vilka vi har anspråksdata genom riskkontrakt och den ansvariga vårdorganisationen och kommer att jämföra användning och trender mellan interventions- och jämförelsepatienter.
|
i slutet av studien (i genomsnitt 18 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Huvudutredare: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Huvudutredare: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Huvudutredare: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Första postat (UPPSKATTA)
25 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P000211
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .