高危患者综合护理管理计划的姑息治疗人口管理项目 (iCMP)
2019年10月9日 更新者：Bernacki, Rachelle E.,M.D.、Brigham and Women's Hospital
严重疾病护理计划 (SICP) 的假设是遵守严重疾病对话指南 (SICG) 部分，SIGC，将增强患者的理解并允许控制自己的决定，减轻家庭成员的决策负担，并帮助患者在临近生命终点时达到平静的状态。
研究概览
详细说明
严重疾病护理计划 (SICP) 的目的是为临床医生提供基于证据的结构，以获取和记录有关患者对严重疾病的护理偏好的重要信息。
它旨在帮助患者、家属和临床医生打开大门，以持续的方式讨论和反思临终问题。
Serious Illness Care Program 的假设是坚持对话指南部分，即 SIGC，将增强患者的理解并允许他们控制自己的决定，减轻家庭成员的决策负担，并帮助患者达到平静的状态当他们接近生命的尽头时。
具体而言，对于此协议，研究人员正在测试质量改进项目的试点干预；调查人员计划培训临床医生并评估严重疾病护理计划的可行性和影响，其中包括患者识别、临床医生培训、“触发”临床医生进行 SICG 对话，以及在布莱根妇女医院的 iCMP 中记录.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
194
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
临床医生纳入标准：
- Brigham and Women's Hospital 或 Newton Wellesley Primary Care Clinician 在以下诊所之一：The Phyllis Jen 初级保健中心、Faulkner Community Physicians、Brigham and Women's Physician Group、Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline、Brigham Circle Medical Associates、Faulkner
- 为参加布莱根妇女医院综合护理管理计划 (iCMP) 的患者提供护理
临床医生排除标准：
- 实习生
- 非英语诊所（例如 西班牙诊所）
患者纳入标准：
- 18岁以上
- 英语母语者
- Brigham and Women's Hospital 的患者或 Newton Wellesley Primary Care Clinician 在以下诊所之一：The Phyllis Jen 初级保健中心、Faulkner Community Physicians、Brigham and Women's Physician Group、Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline、Brigham Circle Medical Associates , 福克纳
- 参加布莱根妇女医院综合护理管理计划
患者排除标准：
1. Dana-Farber 癌症研究所患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：训练有素的临床医生
大病沟通指南培训
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NO_INTERVENTION：未经培训的临床医生
未接受大病沟通指南培训
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有记录的护理对话目标的合格患者的百分比
大体时间：从确定资格之日到死亡之日研究期间死亡，评估长达 18 个月
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对于在研究期间死亡的患者，干预组和对照组的临床医生完成并记录在电子病历中的护理对话目标的百分比。
完整的对话由在患者医疗记录中记录的关于护理目标的关键要素定义。
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从确定资格之日到死亡之日研究期间死亡，评估长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次记录的护理谈话目标死亡前的中位数天数
大体时间：从确定资格之日到研究期间死亡之日，评估长达 18 个月
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对于在研究期间死亡的所有患者，干预组和对照组中从第一次记录护理谈话目标之日到死亡之日的中位天数。
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从确定资格之日到研究期间死亡之日，评估长达 18 个月
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在死亡前对护理目标进行更全面记录的符合条件的患者的百分比
大体时间：从确定资格之日到研究期间死亡之日，评估长达 18 个月
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对于在研究期间死亡的所有患者，干预组和对照组中在死亡前具有更全面的护理文件目标的患者百分比。
更全面的定义为护理对话目标的文档，它不仅涉及代码状态，而且将评估是否包含严重疾病护理指南对话的更多关键要素的完整性。
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从确定资格之日到研究期间死亡之日，评估长达 18 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成符合条件的对话
大体时间：从临床医生培训研究开始之日到研究结束日期，评估长达 18 个月
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完成对话的合格患者的中位数百分比（将报告所有干预临床医生的整体情况以及个别临床医生的水平）
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从临床医生培训研究开始之日到研究结束日期，评估长达 18 个月
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谈话时长
大体时间：从临床医生培训研究开始之日到研究结束日期，评估长达 18 个月
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临床医生调查报告的干预组每次对话的中位时间长度
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从临床医生培训研究开始之日到研究结束日期，评估长达 18 个月
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临床医生的信心
大体时间：在最初的临床医生培训和研究结束时（平均 18 个月）
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与未经培训的临床医生相比，接受过指南使用培训的临床医生在进行临终对话时更有信心。
信心将在培训前和研究结束时进行评估，并使用包含 22 个问题的调查进行测量，要求临床医生在 1-7 的范围内量化他们的信心。
这项调查由研究调查人员根据全国调查设计，这些调查用于评估医学生、住院医师和主治医师对临终关怀的态度样本，以及哈佛医学院姑息治疗中心的国家教师发展计划.
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在最初的临床医生培训和研究结束时（平均 18 个月）
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临床医生的态度
大体时间：在临床医生培训和学习结束时（平均 18 个月）
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与未经培训的临床医生相比，接受过指南使用培训的临床医生在进行临终对话时态度会有所改善。
信心将在培训前和研究结束时进行评估，并使用包含 11 个问题的调查进行测量，要求临床医生在 1-5 的范围内量化他们的信心。
这项调查由研究调查人员根据全国调查设计，这些调查用于评估医学生、住院医师和主治医师对临终关怀的态度样本，以及哈佛医学院姑息治疗中心的国家教师发展计划.
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在临床医生培训和学习结束时（平均 18 个月）
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利用率
大体时间：学习结束时（平均 18 个月）
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接受过使用该指南培训的临床医生的患者在临终前将有更高的临终关怀使用率、更少的医疗保健使用率和更低的费用。
我们将衡量那些我们通过风险合同和责任护理组织获得索赔数据的患者的使用结果，并将比较干预患者和对照患者之间的使用情况和趋势。
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学习结束时（平均 18 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rachelle E Bernacki, MD、Dana-Farber Cancer Institute
- 首席研究员：Susan D Block, MD、Dana-Farber Cancer Institute
- 首席研究员：Rebecca Cunningham, MD、Brigham and Women's Hospital
- 首席研究员：Joshua R Lakin, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年8月22日
首次发布 (估计)
2016年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月9日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
训练的临床试验
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