Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Zarządzania Populacjami Opieki Paliatywnej dla Programu Zintegrowanego Zarządzania Opieką nad Pacjentami Wysokiego Ryzyka (iCMP)

9 października 2019 zaktualizowane przez: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Hipotezą Programu Opieki nad Poważną Chorobą (SICP) jest to, że przestrzeganie części Przewodnika Rozmowy o Poważnej Chorobie (SICG), SIGC, poprawi zrozumienie pacjenta i umożliwi kontrolę nad jego własnymi decyzjami, odciąży członków rodziny w zakresie podejmowania decyzji, i pomóc pacjentom osiągnąć stan spokoju, gdy zbliżają się do końca życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Programu Opieki nad Poważnymi Chorobami (SICP) jest zapewnienie klinicystom opartej na dowodach struktury do uzyskiwania i dokumentowania istotnych informacji na temat preferencji dotyczących opieki nad pacjentem w przypadku jego poważnej choroby. Został zaprojektowany, aby pomóc pacjentom, rodzinom i klinicystom otworzyć drzwi do rozmów i refleksji nad problemami końca życia w sposób ciągły. Hipotezą Programu Opieki nad Poważnymi Chorobami jest to, że przestrzeganie części przewodnika do rozmowy, SIGC, poprawi zrozumienie pacjenta i umożliwi kontrolę nad jego własnymi decyzjami, odciąży członków rodziny i pomoże pacjentowi osiągnąć stan spokoju gdy zbliżają się do końca życia. Specjalnie dla tego protokołu badacze testują pilotażową interwencję projektu poprawy jakości; badacze planują przeszkolić klinicystów i ocenić wykonalność i wpływ Programu Opieki nad Poważnymi Chorobami, który obejmuje identyfikację pacjentów, szkolenie klinicystów, „wyzwolenie” klinicystów do prowadzenia rozmowy SICG oraz dokumentację w iCMP w Brigham and Women's Hospital .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia klinicysty:

  1. Brigham and Women's Hospital lub Newton Wellesley Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z następujących przychodni: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Opieka nad pacjentami zarejestrowanymi w Brigham and Women's Hospital Integrated Care Management Program (iCMP)

Kryteria wykluczenia klinicysty:

  1. Rezydent na szkoleniu
  2. Klinika nieanglojęzyczna (np. Klinika Hiszpańska)

Kryteria włączenia pacjentów:

  1. Wiek powyżej 18 lat
  2. Osoba mówiąca po angielsku
  3. Pacjent w szpitalu Brigham and Women's Hospital lub Newton Wellesley Lekarz podstawowej opieki zdrowotnej w jednej z następujących przychodni: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulknera
  4. Zapisał się do zintegrowanego programu zarządzania opieką Brigham and Women's Hospital

Kryteria wykluczenia pacjenta:

1. Pacjent w Dana-Farber Cancer Institute

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wyszkoleni klinicyści
Szkolenie w zakresie komunikacji w przypadku poważnej choroby
Behawioralne: Szkolenie
  1. Szkolenie klinicysty
  2. System selekcji pacjentów
  3. System „wyzwalania” i śledzenia rozmów
  4. Szkolenie z korzystania z Poradnika Opieki nad Poważną Chorobą, poradnika dla pacjentów na temat inicjowania rozmów z członkami rodziny na temat celów i wartości u schyłku życia
  5. Moduł dokumentacji Longitudinal Medical Record (LMR), który ma służyć jako „pojedyncze źródło prawdy” na temat preferencji dotyczących wcześniejszej opieki w LMR.
NIE_INTERWENCJA: Nieprzeszkoleni klinicyści
Brak szkolenia w Poradniku dotyczącym komunikacji w przypadku poważnej choroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kwalifikujących się pacjentów z udokumentowanymi celami rozmów opiekuńczych
Ramy czasowe: od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia śmierci zgon w okresie badania, oceniany do 18 miesięcy
Dla pacjentów, których zgon przypada na okres badania, procent celów rozmów opiekuńczych zrealizowanych i udokumentowanych w elektronicznej dokumentacji medycznej przez klinicystów z grupy interwencyjnej i kontrolnej. Ukończona rozmowa jest definiowana przez udokumentowanie kluczowych elementów dotyczących celów opieki w dokumentacji medycznej pacjenta.
od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia śmierci zgon w okresie badania, oceniany do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mediana liczby dni przed śmiercią pierwszych udokumentowanych celów rozmowy opiekuńczej
Ramy czasowe: od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia zgonu w okresie badania, ocenianym przez okres do 18 miesięcy
Dla wszystkich pacjentów, których zgon przypada na okres badania, mediana liczby dni od daty pierwszej udokumentowanej rozmowy o celach opieki do daty zgonu zarówno w grupie interwencyjnej, jak i kontrolnej.
od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia zgonu w okresie badania, ocenianym przez okres do 18 miesięcy
Odsetek kwalifikujących się pacjentów z bardziej kompleksową dokumentacją celów opieki przed śmiercią
Ramy czasowe: od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia śmierci w okresie studiów, ocenianym przez okres do 18 miesięcy
Dla wszystkich pacjentów, których zgon przypada na okres badania, odsetek pacjentów z bardziej kompleksową dokumentacją celów opieki przed śmiercią zarówno w grupie interwencyjnej, jak iw grupie kontrolnej. Bardziej wszechstronna jest zdefiniowana jako dokumentacja rozmowy dotyczącej celów opieki, która dotyczy więcej niż tylko statusu kodu i zostanie oceniona pod kątem kompletności w zakresie zawierania większej liczby kluczowych elementów rozmowy w Przewodniku po poważnej chorobie.
od dnia stwierdzenia kwalifikowalności do dnia śmierci w okresie studiów, ocenianym przez okres do 18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ukończenie kwalifikujących się rozmów
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia badania klinicznego do daty zakończenia badania, oceniane przez okres do 18 miesięcy
Mediana odsetka kwalifikujących się pacjentów z zakończonymi rozmowami (zostanie zgłoszona dla wszystkich klinicystów interwencyjnych jako całości, a także na poziomie poszczególnych klinicystów)
od daty rozpoczęcia badania klinicznego do daty zakończenia badania, oceniane przez okres do 18 miesięcy
Długość rozmowy
Ramy czasowe: od daty rozpoczęcia badania klinicznego do daty zakończenia badania, oceniane przez okres do 18 miesięcy
Mediana czasu trwania rozmowy w grupie interwencyjnej według ankiety przeprowadzonej przez klinicystów
od daty rozpoczęcia badania klinicznego do daty zakończenia badania, oceniane przez okres do 18 miesięcy
Zaufanie lekarza
Ramy czasowe: na początkowym szkoleniu klinicysty i pod koniec studiów (średnio 18 miesięcy)
Klinicyści, którzy zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z Przewodnika, będą mieli większą pewność w prowadzeniu rozmów o zakończeniu życia w porównaniu z nieprzeszkolonymi klinicystami. Pewność siebie zostanie oceniona przed szkoleniem i na koniec badania i zmierzona za pomocą ankiety składającej się z 22 pytań, w której poproszono klinicystów o określenie ich pewności siebie w skali od 1 do 7. Ta ankieta została zaprojektowana przez badaczy na podstawie ankiet krajowych wykorzystanych do oceny próby studentów medycyny, rezydentów i postaw lekarzy prowadzących w zakresie opieki u schyłku życia, a także krajowego programu rozwoju wydziału Harvard Medical School Center for Palliative Care .
na początkowym szkoleniu klinicysty i pod koniec studiów (średnio 18 miesięcy)
Postawy klinicystów
Ramy czasowe: na szkoleniu klinicysty i na koniec studiów (średnio 18 miesięcy)
Klinicyści, którzy zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z Przewodnika, będą wykazywać lepsze podejście do prowadzenia rozmów o zakończeniu życia w porównaniu z nieprzeszkolonymi klinicystami. Pewność siebie zostanie oceniona przed szkoleniem i na koniec badania i zmierzona za pomocą ankiety składającej się z 11 pytań, w której poproszono klinicystów o określenie ich pewności siebie w skali od 1 do 5. Ta ankieta została zaprojektowana przez badaczy na podstawie ankiet krajowych wykorzystanych do oceny próby studentów medycyny, rezydentów i postaw lekarzy prowadzących w zakresie opieki u schyłku życia, a także krajowego programu rozwoju wydziału Harvard Medical School Center for Palliative Care .
na szkoleniu klinicysty i na koniec studiów (średnio 18 miesięcy)
Wykorzystanie
Ramy czasowe: pod koniec studiów (średnio 18 miesięcy)
Pacjenci klinicystów, którzy zostali przeszkoleni w zakresie korzystania z Przewodnika, będą mieli wyższe wskaźniki korzystania z hospicjów, mniejsze wykorzystanie opieki zdrowotnej i niższe wydatki pod koniec życia. Zmierzymy wyniki wykorzystania dla tych pacjentów, dla których mamy dane o roszczeniach, poprzez umowy o ryzyko i organizację opieki odpowiedzialnej, i porównamy wykorzystanie i trendy między pacjentami interwencyjnymi i porównawczymi.
pod koniec studiów (średnio 18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Współpracownicy

Partners HealthCare

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Główny śledczy: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014P000211

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak prawidłowego rozwoju

Badania kliniczne na Szkolenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj