Proyecto de Gestión de Población de Cuidados Paliativos para el Programa de Gestión de Atención Integrada para Pacientes de Alto Riesgo (iCMP)
9 de octubre de 2019 actualizado por: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
La hipótesis del Programa de Atención de Enfermedades Graves (SICP) es que la adherencia a la parte de la Guía de Conversación de Enfermedades Graves (SICG), el SIGC, mejorará la comprensión del paciente y permitirá el control sobre sus propias decisiones, aliviará la carga de la toma de decisiones en los miembros de la familia, y ayudar a los pacientes a lograr un estado de paz a medida que se acercan al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del Programa de Atención de Enfermedades Graves (SICP, por sus siglas en inglés) es proporcionar a los médicos una estructura basada en evidencia para obtener y documentar información vital sobre las preferencias para la atención de su enfermedad grave impulsada por el paciente.
Está diseñado para ayudar a abrir la puerta para que los pacientes, las familias y los médicos hablen y reflexionen sobre los problemas del final de la vida de manera continua.
La hipótesis del Programa de Atención de Enfermedades Graves es que el cumplimiento de la parte de la guía de conversación, el SIGC, mejorará la comprensión del paciente y permitirá el control sobre sus propias decisiones, aliviará la carga de la toma de decisiones en los miembros de la familia y ayudará a los pacientes a lograr un estado de paz. a medida que se acercan al final de la vida.
Específicamente para este protocolo, los investigadores están probando una intervención piloto de un proyecto de mejora de la calidad; los investigadores planean capacitar a los médicos y evaluar la viabilidad y el impacto del Programa de Atención de Enfermedades Graves, que incluye la identificación del paciente, la capacitación de los médicos, la "activación" de los médicos para llevar a cabo la conversación SICG y la documentación en el iCMP en el Brigham and Women's Hospital .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Brigham and Women's Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión del médico:
- Brigham and Women's Hospital o Newton Wellesley Primary Care Clinic en una de las siguientes prácticas: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
- Atención para pacientes inscritos en el Programa integrado de administración de la atención (iCMP, por sus siglas en inglés) del Brigham and Women's Hospital
Criterios de exclusión del médico:
- Residente en Formación
- Clínica que no habla inglés (por ej. Clínica Española)
Criterios de inclusión de pacientes:
- Mayores de 18 años
- Inglés hablante
- Paciente en Brigham and Women's Hospital o médico de atención primaria de Newton Wellesley en una de las siguientes prácticas: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Faulkner
- Inscrito en el Programa integrado de administración de la atención del Brigham and Women's Hospital
Criterios de exclusión de pacientes:
1. Paciente en el Instituto del Cáncer Dana-Farber
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Clínicos capacitados
Guía de Formación en Comunicación de Enfermedades Graves
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SIN INTERVENCIÓN: Clínicos no capacitados
Sin formación en Guía de Comunicación de Enfermedades Graves
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes elegibles con objetivos documentados de conversaciones de atención
Periodo de tiempo: desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte muerte durante el período de estudio, evaluado por hasta 18 meses
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Para los pacientes cuya muerte cae durante el período de estudio, el porcentaje de conversaciones sobre los objetivos de atención completadas y documentadas en la historia clínica electrónica por los médicos del grupo de intervención y del grupo de control.
Una conversación completa se define por los elementos clave que se documentan con respecto a los objetivos de atención en el registro médico del paciente.
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desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte muerte durante el período de estudio, evaluado por hasta 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número medio de días antes de la muerte de los primeros objetivos documentados de la conversación sobre cuidados
Periodo de tiempo: desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte durante el período de estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Para todos los pacientes cuya muerte cae durante el período de estudio, la mediana del número de días desde la fecha de la primera conversación documentada sobre los objetivos de atención hasta la fecha de muerte en el grupo de intervención y el de control.
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desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte durante el período de estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Porcentaje de pacientes elegibles con documentación más completa de los objetivos de atención antes de la muerte
Periodo de tiempo: desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte durante el período de estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Para todos los pacientes cuya muerte cae durante el período de estudio, el porcentaje de pacientes con objetivos más completos de documentación de atención antes de la muerte tanto en el grupo de intervención como en el grupo de control.
Más completo se define como la documentación de una conversación sobre los objetivos de la atención que aborda más que solo el estado del código y se evaluará para determinar si contiene más elementos clave de una conversación de la Guía de atención de enfermedades graves.
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desde la fecha de determinación de elegibilidad hasta la fecha de muerte durante el período de estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de conversaciones elegibles
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del estudio de capacitación clínica hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Porcentaje medio de pacientes elegibles con conversaciones completadas (se informará para todos los médicos de intervención en su conjunto y también a nivel de médico individual)
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desde la fecha de inicio del estudio de capacitación clínica hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Duración de la conversación
Periodo de tiempo: desde la fecha de inicio del estudio de capacitación clínica hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Mediana de tiempo por conversación en el grupo de intervención según lo informado por la encuesta del médico
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desde la fecha de inicio del estudio de capacitación clínica hasta la fecha de finalización del estudio, evaluado hasta por 18 meses
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Confianza del médico
Periodo de tiempo: en la formación clínica inicial y al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Los médicos que estén capacitados para usar la Guía tendrán mayor confianza para llevar a cabo conversaciones sobre el final de la vida, en comparación con los médicos no capacitados.
La confianza se evaluará antes de la formación y al final del estudio y se medirá mediante una encuesta de 22 preguntas en la que se pedirá a los médicos que cuantifiquen su confianza en una escala del 1 al 7.
Esta encuesta fue diseñada por los investigadores del estudio en base a encuestas nacionales utilizadas para evaluar una muestra de estudiantes de medicina, residentes y las actitudes de los médicos tratantes sobre la atención al final de la vida, así como el programa nacional de desarrollo docente del Centro de Cuidados Paliativos de la Facultad de Medicina de Harvard. .
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en la formación clínica inicial y al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Actitudes del clínico
Periodo de tiempo: en la capacitación clínica y al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Los médicos que estén capacitados para usar la Guía tendrán mejores actitudes para llevar a cabo conversaciones sobre el final de la vida, en comparación con los médicos no capacitados.
La confianza se evaluará antes de la capacitación y al final del estudio y se medirá mediante una encuesta de 11 preguntas en la que se pedirá a los médicos que cuantifiquen su confianza en una escala del 1 al 5.
Esta encuesta fue diseñada por los investigadores del estudio en base a encuestas nacionales utilizadas para evaluar una muestra de estudiantes de medicina, residentes y las actitudes de los médicos tratantes sobre la atención al final de la vida, así como el programa nacional de desarrollo docente del Centro de Cuidados Paliativos de la Facultad de Medicina de Harvard. .
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en la capacitación clínica y al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Utilización
Periodo de tiempo: al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Los pacientes de médicos que están capacitados para usar la Guía tendrán tasas más altas de uso de hospicio, menos utilización de atención médica y menores gastos cerca del final de la vida.
Mediremos los resultados de utilización para aquellos pacientes para los que tenemos datos de reclamos a través de contratos de riesgo y la organización de atención responsable y compararemos el uso y las tendencias entre los pacientes de intervención y de comparación.
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al final del estudio (un promedio de 18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Investigador principal: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Investigador principal: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
25 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .