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Progetto di gestione della popolazione di cure palliative per il programma di gestione integrata delle cure per i pazienti ad alto rischio (iCMP)

9 ottobre 2019 aggiornato da: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
L'ipotesi del Serious Illness Care Program (SICP) è che l'adesione alla parte della Serious Illness Conversation Guide (SICG), la SIGC, migliorerà la comprensione del paziente e consentirà il controllo sulle proprie decisioni, alleggerirà gli oneri del processo decisionale sui membri della famiglia, e aiutare i pazienti a raggiungere uno stato di pace mentre si avvicinano alla fine della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo del Serious Illness Care Program (SICP) è fornire ai medici una struttura basata sull'evidenza per raccogliere e documentare informazioni vitali sulle preferenze per la cura guidata dal paziente della loro grave malattia. È progettato per aiutare ad aprire la porta ai pazienti, alle famiglie e ai medici per parlare e riflettere sui problemi di fine vita in modo continuo. L'ipotesi del Serious Illness Care Program è che l'adesione alla parte della guida alla conversazione, il SIGC, migliorerà la comprensione del paziente e consentirà il controllo sulle proprie decisioni, alleggerirà il peso del processo decisionale sui membri della famiglia e aiuterà i pazienti a raggiungere uno stato di pace mentre si avvicinano alla fine della vita. Per questo protocollo in particolare, i ricercatori stanno testando un intervento pilota di un progetto di miglioramento della qualità; gli investigatori intendono formare i medici e valutare la fattibilità e l'impatto del programma di assistenza per malattie gravi, che include l'identificazione del paziente, la formazione del medico, l'"attivazione" dei medici per condurre la conversazione SICG e la documentazione nell'iCMP presso il Brigham and Women's Hospital .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Brigham and Women's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione del medico:

  1. Brigham and Women's Hospital o Newton Wellesley Primary Care Clinician presso uno dei seguenti studi: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Assistenza ai pazienti arruolati nel programma integrato di gestione delle cure (iCMP) del Brigham and Women's Hospital

Criteri di esclusione del medico:

  1. Residente in Formazione
  2. Clinica non anglofona (ad es. clinica spagnola)

Criteri di inclusione del paziente:

  1. Oltre 18 anni di età
  2. Altoparlante inglese
  3. Paziente presso il Brigham and Women's Hospital o Newton Wellesley Primary Care Clinician presso uno dei seguenti studi: The Phyllis Jen Center for Primary Care, Faulkner Community Physicians, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Falkner
  4. Iscritta al programma integrato di gestione delle cure del Brigham and Women's Hospital

Criteri di esclusione del paziente:

1. Paziente al Dana-Farber Cancer Institute

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clinici formati
Formazione in Guida alla comunicazione di malattie gravi
Comportamentale: Formazione
  1. Formazione del clinico
  2. Sistema per la selezione del paziente
  3. Sistema di "attivazione" e monitoraggio delle conversazioni
  4. Formazione su come utilizzare la Serious Illness Care Guide, una guida per i pazienti sull'avvio di conversazioni con i membri della famiglia sugli obiettivi e sui valori di fine vita
  5. Modulo di documentazione Longitudinal Medical Record (LMR) per fungere da "fonte unica di verità" sulle preferenze di assistenza avanzata nel LMR.
NESSUN_INTERVENTO: Clinici non addestrati
Nessuna formazione in Guida alla comunicazione di malattie gravi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti idonei con obiettivi documentati di conversazioni sull'assistenza
Lasso di tempo: dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi
Per i pazienti il ​​cui decesso cade durante il periodo di studio, la percentuale di obiettivi delle conversazioni assistenziali completate e documentate nella cartella clinica elettronica dai medici del gruppo di intervento e del gruppo di controllo. Una conversazione completata è definita da elementi chiave documentati riguardo agli obiettivi dell'assistenza nella cartella clinica del paziente.
dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero mediano di giorni prima della morte dei primi obiettivi documentati della conversazione sull'assistenza
Lasso di tempo: dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi
Per tutti i pazienti il ​​cui decesso cade durante il periodo di studio, il numero mediano di giorni dalla data dei primi obiettivi documentati della conversazione sull'assistenza alla data del decesso sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo.
dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi
Percentuale di pazienti idonei con una documentazione più completa degli obiettivi dell'assistenza prima della morte
Lasso di tempo: dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi
Per tutti i pazienti la cui morte cade durante il periodo di studio, la percentuale di pazienti con obiettivi più completi di documentazione assistenziale prima della morte sia nel gruppo di intervento che nel gruppo di controllo. Più completo è definito come la documentazione di una conversazione sugli obiettivi della cura che affronta qualcosa di più del solo stato del codice e sarà valutata per la completezza nel contenere più elementi chiave di una conversazione della Guida alla cura di una malattia grave.
dalla data di determinazione dell'idoneità alla data del decesso durante il periodo di studio, valutato fino a 18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Completamento delle conversazioni idonee
Lasso di tempo: dalla data di inizio dello studio di formazione del medico alla data di fine dello studio, valutata per un massimo di 18 mesi
Percentuale mediana di pazienti idonei con conversazioni completate (riporterà per tutti i medici di intervento nel loro insieme e anche a livello di singolo medico)
dalla data di inizio dello studio di formazione del medico alla data di fine dello studio, valutata per un massimo di 18 mesi
Durata della conversazione
Lasso di tempo: dalla data di inizio dello studio di formazione del medico alla data di fine dello studio, valutata per un massimo di 18 mesi
Durata mediana del tempo per conversazione nel gruppo di intervento come riportato dall'indagine clinica
dalla data di inizio dello studio di formazione del medico alla data di fine dello studio, valutata per un massimo di 18 mesi
Fiducia del medico
Lasso di tempo: alla formazione clinica iniziale e alla fine dello studio (una media di 18 mesi)
I medici che sono addestrati all'uso della Guida avranno una maggiore fiducia nello svolgimento delle conversazioni di fine vita, rispetto ai medici non addestrati. La fiducia sarà valutata prima della formazione e alla fine dello studio e misurata utilizzando un sondaggio di 22 domande chiedendo ai medici di quantificare la loro fiducia su una scala da 1 a 7. Questo sondaggio è stato progettato da ricercatori dello studio sulla base di sondaggi nazionali utilizzati per valutare un campione di studenti di medicina, residenti e atteggiamenti dei medici curanti nei confronti delle cure di fine vita, nonché del programma di sviluppo della facoltà nazionale dell'Harvard Medical School Center for Palliative Care .
alla formazione clinica iniziale e alla fine dello studio (una media di 18 mesi)
Atteggiamenti clinici
Lasso di tempo: alla formazione clinica e alla fine dello studio (una media di 18 mesi)
I medici che sono addestrati all'uso della Guida avranno atteggiamenti migliori nello svolgimento delle conversazioni di fine vita, rispetto ai medici non addestrati. La fiducia sarà valutata prima della formazione e alla fine dello studio e misurata utilizzando un sondaggio di 11 domande chiedendo ai medici di quantificare la loro fiducia su una scala da 1 a 5. Questo sondaggio è stato progettato da ricercatori dello studio sulla base di sondaggi nazionali utilizzati per valutare un campione di studenti di medicina, residenti e atteggiamenti dei medici curanti nei confronti delle cure di fine vita, nonché del programma di sviluppo della facoltà nazionale dell'Harvard Medical School Center for Palliative Care .
alla formazione clinica e alla fine dello studio (una media di 18 mesi)
Utilizzo
Lasso di tempo: alla fine degli studi (una media di 18 mesi)
I pazienti di medici addestrati all'uso della Guida avranno tassi più elevati di utilizzo degli hospice, minore utilizzo dell'assistenza sanitaria e minori spese verso la fine della vita. Misureremo i risultati dell'utilizzo per quei pazienti per i quali disponiamo di dati sui sinistri attraverso contratti di rischio e l'organizzazione di assistenza responsabile e confronteremo l'utilizzo e le tendenze tra i pazienti di intervento e di confronto.
alla fine degli studi (una media di 18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Collaboratori

Partners HealthCare

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigatore principale: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigatore principale: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigatore principale: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014P000211

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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