Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект управления населением паллиативной помощи для Комплексной программы управления лечением пациентов с высоким риском (iCMP)

9 октября 2019 г. обновлено: Bernacki, Rachelle E.,M.D., Brigham and Women's Hospital
Гипотеза Программы лечения серьезных заболеваний (SICP) заключается в том, что соблюдение части Руководства по ведению разговора о серьезных заболеваниях (SICG), SIGC, улучшит понимание пациента и позволит контролировать свои собственные решения, снизит бремя принятия решений на членов семьи, и помочь пациентам достичь состояния покоя, когда они приближаются к концу жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель программы лечения серьезных заболеваний (SICP) состоит в том, чтобы предоставить клиницистам основанную на фактических данных структуру для получения и документирования жизненно важной информации о предпочтениях пациента в лечении его серьезного заболевания. Он предназначен для того, чтобы помочь пациентам, семьям и клиницистам дать возможность постоянно обсуждать и размышлять о проблемах, связанных с концом жизни. Гипотеза программы лечения серьезных заболеваний заключается в том, что соблюдение части руководства по разговору, SIGC, улучшит понимание пациента и позволит контролировать свои собственные решения, облегчит бремя принятия решений на членах семьи и поможет пациентам достичь состояния покоя. по мере приближения к концу жизни. В частности, для этого протокола исследователи проверяют пилотное вмешательство проекта улучшения качества; исследователи планируют обучить клиницистов и оценить осуществимость и влияние программы лечения серьезных заболеваний, которая включает в себя идентификацию пациентов, обучение клиницистов, «запуск» клиницистов для проведения SICG-беседы и документирование в iCMP в Brigham and Women's Hospital. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

194

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения клинициста:

  1. Brigham and Women's Hospital или Newton Wellesley, клиницист первичной медицинской помощи в одном из следующих клиник: Центр первичной медицинской помощи Филлис Джен, Общественные врачи Фолкнера, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates, Faulkner
  2. Уход за пациентами, включенными в интегрированную программу управления медицинским обслуживанием Brigham and Women's Hospital (iCMP)

Клинические критерии исключения:

  1. Резидент в обучении
  2. Клиника, где не говорят по-английски (например, Испанская клиника)

Критерии включения пациентов:

  1. старше 18 лет
  2. Англоговорящий
  3. Пациент в больнице Brigham and Women's Hospital или клиницист первичной медицинской помощи Newton Wellesley в одном из следующих клиник: Центр первичной помощи Филлис Джен, Общественные врачи Фолкнера, Brigham and Women's Physician Group, Brigham & Women's Primary Care Associates of Brookline, Brigham Circle Medical Associates , Фолкнер
  4. Участие в интегрированной программе управления медицинским обслуживанием Brigham and Women's Hospital.

Критерии исключения пациентов:

1. Пациент в Онкологическом институте Дана-Фарбер.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Обученные клиницисты
Руководство по обучению коммуникациям при серьезных заболеваниях
Поведенческий: Обучение
  1. Обучение клинициста
  2. Система отбора пациентов
  3. Система «триггеринга» и отслеживания разговоров
  4. Обучение использованию «Руководства по уходу за серьезными заболеваниями» — руководства для пациентов о том, как начать беседу с членами семьи о целях и ценностях в конце жизни.
  5. Модуль документации Longitudinal Medical Record (LMR), который служит «единым источником достоверной информации» о предварительных предпочтениях в медицинском обслуживании в LMR.
NO_INTERVENTION: Необученные клиницисты
Обучение работе с Руководством по информированию о серьезных заболеваниях не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент подходящих пациентов с документально подтвержденными целями разговоров об уходе
Временное ограничение: с даты определения соответствия критериям до даты смерти смерть в течение периода исследования, оцененная на срок до 18 месяцев
Для пациентов, смерть которых приходится на период исследования, процент бесед о целях ухода, завершенных и задокументированных в электронной медицинской карте клиницистами в группе вмешательства и контрольной группе. Завершенный разговор определяется ключевыми элементами, которые документируются в отношении целей лечения в медицинской карте пациента.
с даты определения соответствия критериям до даты смерти смерть в течение периода исследования, оцененная на срок до 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество дней до смерти первых задокументированных целей разговора об уходе
Временное ограничение: с даты определения права на участие до даты смерти в течение периода исследования, оцененного до 18 месяцев
Для всех пациентов, чья смерть приходится на период исследования, среднее количество дней с даты первого задокументированного разговора о целях ухода до даты смерти как в группе вмешательства, так и в контрольной группе.
с даты определения права на участие до даты смерти в течение периода исследования, оцененного до 18 месяцев
Процент подходящих пациентов с более полным документированием целей лечения до смерти
Временное ограничение: с даты определения соответствия требованиям до даты смерти в течение периода исследования, оцениваемого на срок до 18 месяцев
Для всех пациентов, смерть которых приходится на период исследования, процент пациентов с более полными целями документации по уходу до смерти как в группе вмешательства, так и в контрольной группе. Более всеобъемлющий определяется как документирование беседы о целях лечения, которая касается не только статуса кода, и будет оцениваться на предмет полноты с точки зрения содержания большего количества ключевых элементов беседы в Руководстве по уходу за серьезными заболеваниями.
с даты определения соответствия требованиям до даты смерти в течение периода исследования, оцениваемого на срок до 18 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Завершение подходящих разговоров
Временное ограничение: с даты начала клинического обучения до даты окончания исследования, оценивается на срок до 18 месяцев
Медианный процент подходящих пациентов с завершенными беседами (будут представлены отчеты для всех клиницистов, проводящих вмешательство, в целом, а также на уровне отдельных клиницистов)
с даты начала клинического обучения до даты окончания исследования, оценивается на срок до 18 месяцев
Продолжительность разговора
Временное ограничение: с даты начала клинического обучения до даты окончания исследования, оценивается на срок до 18 месяцев
Средняя продолжительность разговора в группе вмешательства, согласно опросу врачей
с даты начала клинического обучения до даты окончания исследования, оценивается на срок до 18 месяцев
Клиническая уверенность
Временное ограничение: при начальной подготовке клинициста и в конце обучения (в среднем 18 месяцев)
Клиницисты, обученные использованию Руководства, будут более уверенно вести беседы о конце жизни по сравнению с неподготовленными клиницистами. Уверенность будет оцениваться перед обучением и в конце обучения и измеряться с помощью опроса из 22 вопросов, в котором клиницисты должны количественно оценить свою уверенность по шкале от 1 до 7. Этот опрос был разработан исследователями на основе национальных опросов, использованных для оценки отношения выборки студентов-медиков, резидентов и лечащих врачей к уходу в конце жизни, а также национальной программы развития преподавателей Центра паллиативной помощи Гарвардской медицинской школы. .
при начальной подготовке клинициста и в конце обучения (в среднем 18 месяцев)
Отношение клинициста
Временное ограничение: при обучении врачей и в конце обучения (в среднем 18 месяцев)
Клиницисты, обученные использованию Руководства, будут лучше относиться к проведению бесед о конце жизни по сравнению с неподготовленными клиницистами. Уверенность будет оцениваться перед обучением и в конце обучения и измеряться с помощью опроса из 11 вопросов, в котором клиницисты должны количественно оценить свою уверенность по шкале от 1 до 5. Этот опрос был разработан исследователями на основе национальных опросов, использованных для оценки отношения выборки студентов-медиков, резидентов и лечащих врачей к уходу в конце жизни, а также национальной программы развития преподавателей Центра паллиативной помощи Гарвардской медицинской школы. .
при обучении врачей и в конце обучения (в среднем 18 месяцев)
Использование
Временное ограничение: в конце обучения (в среднем 18 месяцев)
Пациенты клиницистов, которые обучены пользоваться Руководством, будут чаще обращаться в хосписы, реже обращаться за медицинской помощью и иметь более низкие расходы ближе к концу жизни. Мы измерим результаты использования для тех пациентов, для которых у нас есть данные о претензиях через контракты на риск и подотчетную организацию по уходу, и сравним использование и тенденции между пациентами, проводящими вмешательство, и пациентами сравнения.
в конце обучения (в среднем 18 месяцев)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

Partners HealthCare

Следователи

  • Главный следователь: Rachelle E Bernacki, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Главный следователь: Susan D Block, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Главный следователь: Rebecca Cunningham, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Главный следователь: Joshua R Lakin, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P000211

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться