Adjuvanttikemoterapian kokeilu rintasyöpäpotilailla, joilla on patologinen osittainen vaste ja täydellinen vaste neoadjuvanttikemoterapiaan

Sisällyttämiskriteerit:

1. ≥18- ja ≤70-vuotiaat naiset;
2. Potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt rintasyöpä ja jotka saivat viikoittain paklitakselia ja sisplatiinia neoadjuvanttikemoterapiana.
3. Potilaat, joilla on patologinen osittainen vaste tai patologinen täydellinen vaste neoadjuvanttikemoterapiaan Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -vasteen arviointikriteerien mukaisesti.
4. Endokriinisen hoidon ja trastutsumabin käyttö sallittiin.
5. ECOG 0-2;
6. Riittävä luuytimen toiminta: WBC≥4,0×109/l, Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, Verihiutaleet (PLT) ≥ 100 × 109/l, hemoglobiini (Hb) ≥ 90 g/l; aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 1,5 normaalin yläraja (UNL), kreatiniini ≤ 1,5 UNL, bilirubiini < 1,5UNL;
7. Ei ilmeistä pääelinten toimintahäiriötä.

Poissulkemiskriteerit:

1. ei halua tai ei pysty käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää 8 viikon (mukaan lukien 8 viikkoa) testilääkkeen viimeisen annoksen jälkeen;
2. potilas on raskaana tai imettää;
3. Metastaattinen rintasyöpä;
4. Kaikki todisteet aisti- tai liikehermohäiriöistä;
5. Potilaat, joilla on sairauksia, jotka viittaavat neoadjuvanttihoidon intoleranssiin, mukaan lukien hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus, vakava infektio;
6. Mikä tahansa muu samanaikainen pahanlaatuinen kasvain kuin rintasyöpä;
7. Tiedä vakava yliherkkyys jollekin lääkkeelle tässä tutkimuksessa.