Adjuváns kemoterápia vizsgálata olyan emlőrákos betegeknél, akiknél a neoadjuváns kemoterápia kóros részleges és teljes válaszreakciója

Bevételi kritériumok:

1. ≥18 éves és ≤70 éves nők;
2. Lokálisan előrehaladott emlőrákos betegek, akik hetente paklitaxelt és ciszplatint kaptak neoadjuváns kemoterápiaként.
3. A neoadjuváns kemoterápiára adott patológiás részleges vagy kórosan teljes válaszreakciót mutató betegek a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) szerint.
4. Az endokrin terápia és a trastuzumab alkalmazását engedélyezték.
5. ECOG 0-2;
6. Megfelelő csontvelő-funkció: WBC≥4,0×109/L, Abszolút neutrofilszám (ANC)≥1,5 × 109/l, Vérlemezkék (PLT) ≥100 × 109/l, hemoglobin (Hb) ≥90 g/l; aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT)≤1,5 normál felső határ (UNL), kreatinin ≤1,5 UNL, bilirubin≤1,5UNL;
7. Nincs nyilvánvaló fő szervi diszfunkció.

Kizárási kritériumok:

1. nem hajlandó vagy nem tud elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmazni a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 8 héten belül (beleértve a 8 hetet is);
2. a beteg terhes vagy szoptat;
3. Áttétes emlőrák;
4. Az érzékszervi vagy mozgatóideg-rendellenességek bármely jele;
5. A neoadjuváns terápia intoleranciájára utaló egészségügyi állapotú betegek, beleértve a kontrollálatlan szív- és érrendszeri betegséget, súlyos fertőzést;
6. Bármilyen egyidejű rosszindulatú daganat, kivéve a mellrákot;
7. Tudjon súlyos túlérzékenységet ebben a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerrel szemben.