Ensayo de quimioterapia adyuvante en pacientes con cáncer de mama con respuesta patológica parcial y respuesta completa a la quimioterapia neoadyuvante

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de ≥18 años y ≤70 años;
2. Pacientes con cáncer de mama localmente avanzado y que recibieron paclitaxel y cisplatino semanalmente como quimioterapia neoadyuvante.
3. Pacientes con respuesta patológica parcial o respuesta patológica completa a quimioterapia neoadyuvante según los Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
4. Se permitió el uso de terapia endocrina y trastuzumab.
5. ECOG 0-2;
6. Función adecuada de la médula ósea:WBC≥4.0×109/L, Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1,5 × 109/L, Plaquetas (PLT) ≥ 100 × 109/L, hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L; aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≤ 1,5 límite superior normal (UNL), creatinina ≤ 1,5 UNL, bilirrubina≤1.5UNL;
7. Sin disfunción obvia de los órganos principales.

Criterio de exclusión:

1. No querer o no poder usar un método anticonceptivo aceptable en 8 semanas (incluidas 8 semanas) después de la dosis final del fármaco de prueba;
2. La paciente está embarazada o amamantando;
3. Cáncer de mama metastásico;
4. Cualquier evidencia de trastornos de los nervios sensoriales o motores;
5. Pacientes con condiciones médicas que indiquen intolerancia a la terapia neoadyuvante, incluyendo enfermedad cardiovascular no controlada, infección severa;
6. Cualquier malignidad concurrente que no sea cáncer de mama;
7. Conozca la hipersensibilidad severa a cualquier fármaco en este estudio.