Proef van adjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten met pathologische gedeeltelijke respons en volledige respons op neoadjuvante chemotherapie

Inclusiecriteria:

1. Vrouwen van ≥18 jaar en ≤70 jaar;
2. Patiënten met lokaal gevorderde borstkanker kregen wekelijks paclitaxel en cisplatine als neoadjuvante chemotherapie.
3. Patiënten met een pathologische partiële respons of een pathologische complete respons op neoadjuvante chemotherapie volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST).
4. Endocriene therapie en trastuzumab mochten gebruiken.
5. ECOG 0-2;
6. Adequate beenmergfunctie: WBC≥4.0×109/L, Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 × 109/L, Bloedplaatjes (PLT) ≥100 × 109/L, hemoglobine (Hb) ≥90 g/L; aspartaataminotransferase (AST), Alanine aminotransferase (ALT) ≤ 1,5 bovenste normaallimiet (UNL), creatinine ≤ 1,5 UNL, bilirubine≤1.5UNL;
7. Geen duidelijke disfunctie van hoofdorganen.

Uitsluitingscriteria:

1. Niet bereid of niet in staat om binnen 8 weken (inclusief 8 weken) na de laatste dosis testgeneesmiddel een aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken;
2. Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding;
3. Gemetastaseerde borstkanker;
4. Enig bewijs van stoornissen in de zintuigen of motorische zenuwen;
5. Patiënten met medische aandoeningen die duiden op intolerantie voor neoadjuvante therapie, waaronder ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen, ernstige infectie;
6. Elke gelijktijdige maligniteit anders dan borstkanker;
7. Ken ernstige overgevoeligheid voor medicijnen in deze studie.