Ensaio de quimioterapia adjuvante em pacientes com câncer de mama com resposta patológica parcial e resposta completa à quimioterapia neoadjuvante

Critério de inclusão:

1. Mulheres com idade ≥18 anos e ≤70 anos;
2. Pacientes com câncer de mama localmente avançado receberam paclitaxel e cisplatina semanalmente como quimioterapia neoadjuvante.
3. Pacientes com resposta patológica parcial ou resposta patológica completa à quimioterapia neoadjuvante de acordo com o Critério de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST).
4. Foi permitido o uso de terapia endócrina e trastuzumab.
5. ECOG 0-2;
6. Função adequada da medula óssea: WBC≥4,0×109/L, Contagem absoluta de neutrófilos（ANC）≥1,5×109/L, Plaquetas（PLT）≥100×109/L, Hemoglobina（Hb）≥90g/L;aspartato aminotransferase (AST),Alanina aminotransferase (ALT)≤1,5 limite superior normal (UNL), creatinina≤1,5 UNL, bilirrubina≤1,5UNL;
7. Nenhuma disfunção óbvia dos órgãos principais.

Critério de exclusão:

1. Relutante ou incapaz de usar um método aceitável de contracepção em 8 semanas (incluindo 8 semanas) após a dose final do medicamento de teste;
2. Paciente está grávida ou amamentando;
3. Câncer de mama metastático;
4. Qualquer evidência de distúrbios dos nervos sensoriais ou motores;
5. Pacientes com condições médicas que indiquem intolerância à terapia neoadjuvante, incluindo doença cardiovascular não controlada, infecção grave;
6. Qualquer malignidade concomitante que não seja câncer de mama;
7. Conheça a hipersensibilidade grave a qualquer droga neste estudo.