Zkouška adjuvantní chemoterapie u pacientek s rakovinou prsu s patologickou částečnou odpovědí a úplnou odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy ve věku ≥18 let a ≤70 let;
2. Pacientky s lokálně pokročilým karcinomem prsu a užívaly týdenní paklitaxel a cisplatinu jako neoadjuvantní chemoterapii.
3. Pacienti s patologickou částečnou odpovědí nebo patologickou kompletní odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST).
4. Bylo povoleno použití endokrinní terapie a trastuzumabu.
5. ECOG 0-2;
6. Přiměřená funkce kostní dřeně: WBC≥4,0×109/l, Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×109/l, Krevní destičky (PLT)≥100×109/l, hemoglobin (Hb)≥90g/l;aspartátaminotransferáza (AST),alaninaminotransferáza (ALT)≤1,5 horní normální hranice (UNL), kreatinin≤1,5 UNL, bilirubin ≤ 1,5 UNL;
7. Žádná zjevná dysfunkce hlavních orgánů.

Kritéria vyloučení:

1. neochota nebo neschopnost použít přijatelnou metodu antikoncepce za 8 týdnů (včetně 8 týdnů) po poslední dávce testovaného léku;
2. pacientka je těhotná nebo kojí;
3. metastatický karcinom prsu;
4. Jakékoli známky poruch smyslových nebo motorických nervů;
5. Pacienti se zdravotními stavy, které indikují intoleranci neoadjuvantní terapie, včetně nekontrolovaného kardiovaskulárního onemocnění, závažné infekce;
6. Jakákoli souběžná malignita jiná než rakovina prsu;
7. Znát těžkou přecitlivělost na jakékoli léky v této studii.