Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunkäsittely ja kivun neurotieteellinen koulutus lapsille, joilla on krooninen vatsakipu

torstai 4. lokakuuta 2018 päivittänyt: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Endogeenisen kivun käsittely ja kivun neurotieteen koulutuksen tehokkuus lapsilla, joilla on toiminnallinen vatsakipu ja ärtyvän suolen oireyhtymä

Tutkimuksen ensisijaisena tieteellisenä tavoitteena on tutkia, onko muuttunutta endogeenisen kivun estokykyä lapsilla, joilla on toiminnallinen vatsakipu (FAP) ja ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) verrattuna terveisiin kontrolleihin (osa 1). Toissijaisena tavoitteena on tutkia, pystyykö lasten kivuneurotieteen koulutus (PNE) parantamaan kivun katastrofaalista, kipuun liittyvää pelkoa, kivun voimakkuutta (mukaan lukien keskusherkistymisoireet ja -indeksit) ja kipuun liittyvää toimintavammaa lapsilla, joilla on FAP tai IBS (osa). 2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vatsakipuun liittyvät toiminnalliset maha-suolikanavan häiriöt (AP-FGID) ovat yleisiä lapsilla, ja niiden esiintyvyys on 13,5 % länsimaissa ja kehitysmaissa. Ruoansulatuskanavan häiriöt luokitellaan Rooman kriteerien III piiriin, ja ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (65 %) ja toiminnallinen vatsakipu (FAP) (35 %) ovat yleisimpiä alatyyppejä, joita seuraavat FAP-oireyhtymä, toiminnallinen dyspepsia ja vatsan migreeni. Nämä luvut vaativat toimia, koska tiedetään, että AP-FGID:iin liittyvät jatkuvat kipujaksot häiritsevät merkittävästi lapsen päivittäistä toimintaa. AP-FGID:stä kärsivät lapset osallistuvat harvemmin virkistystoimintaan, heillä on vaikeuksia ylläpitää sosiaalisia kontakteja, he ovat enemmän poissa koulusta ja ilmaisevat akateemista vammaa. Lisäksi he raportoivat heikentyneen terveyteen liittyvän elämänlaadun ja tarvitsevat enemmän terveydenhuollon käyttöä.

Tähän mennessä lasten AP-FGID:ien taustalla oleva patogeneesi on edelleen epäselvä. Aiemmat tutkimukset ehdottivat epänormaalia aivojen ja suoliston vuorovaikutusta, muuttunutta suoliston motiliteettia, sisäelinten yliherkkyyttä, psykososiaalista häiriötä ja immuuniaktivaatiota mahdollisina selityksinä oireille. FGID-sairaudesta kärsivillä aikuisilla tehdyn tutkimuksen mukaan näyttöä keskusherkistymisen (CS) vaikutuksesta lasten AP-FGID:ien kehittymiseen tai säilymiseen on jopa kasvamassa. CS määritellään "hermosignaloinnin vahvistukseksi keskushermostossa, joka saa aikaan kivun yliherkkyyttä" tai "keskushermoston nosiseptiivisten hermosolujen lisääntynyttä vastetta niiden normaaliin tai kynnyksen alaiseen afferenttiin syötteeseen". Tämä prosessi käsittää laskevien inhiboivien nosiseptiivisten reittien toimintahäiriöt, jotka johtavat toimintahäiriöön endogeenisen analgeetin hallinnassa ja laskevan nosiseptiivisen helpotuksen lisääntymiseen ja kivun neuromatriisin yliaktiivisuuteen aivoissa. Systeemisessä katsauksessa, jossa käsiteltiin CS:n osuutta lasten kroonisissa kiputiloissa, pääteltiin, että sellaiset ilmenemismuodot, kuten somaattinen hyperalgesia ja muuttunut keskuskivun prosessointi lapsilla, joilla on toistuvia vatsakipuhäiriöitä (RAP) ja puutteellinen laskeva estävä nosiseptiivinen prosessointi tytöillä, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ovat osoitus CS:stä joissakin AP-FGID-alatyypeissä (tarkistus käynnissä). Ottaen kuitenkin huomioon heterogeeniset tutkimuspopulaatiot, erilaiset protokollat ​​ja menetelmät, joita käytettiin CS:n läsnäolon objektiivisoimiseksi tässä katsauksessa, selkeää lausuntoa ei voitu antaa. Lisäksi ei löydetty tutkimusta, jossa olisi tutkittu laskevaa estävää nosiseptiivista prosessointia lapsilla, joilla on FAP.

Laskeva estävä nosiseptiivinen prosessointi saattaa olla toimintahäiriötä lapsilla, joilla on FAP ja IBS. Joka tapauksessa tutkimukset osoittivat, että lapsen ominaisuudet voivat edelleen vaikuttaa tähän CS:n ilmenemiseen. Käyttäytymisreaktiot, emotionaaliset ja kognitiiviset näkökohdat osallistuvat herkistymisen helpottamiseen limbisten rakenteiden, eristeen ja suurten alueiden etu-, temporaalisissa ja parietaalisissa aivokuorissa lisääntyneen aivoaktivaation kautta, mikä johtaa laskeutuvien reittien vähenemiseen.

Vanhempien käytöksillä voi myös olla tärkeä rooli lapsen sopeutumisessa kipuun. Vanhempia pidetään välttämättöminä osallistujina lapsensa kivun hallinnassa, sillä vanhempien asenteet, vastaukset ja uskomukset voivat vaikuttaa lapsen kipuun ja hoitoon sitoutumiseen. Itse asiassa sekä vanhempien pyytävän käytöksen (esim. lapsen erityisoikeuksien mukaan) että vanhempien lannistavan käytöksen (esim. lapsen kritisoiminen) on havaittu liittyvän lisääntyneeseen toimintavammaisuuteen. Lisäksi todisteet viittaavat siihen, että lasten omat kipuuskomukset ja kivusta selviytymistaidot voidaan mallintaa heidän vanhempiensa (epäsopeutuvien) kipuuskomusten ja kivusta selviytymistaitojen mukaan. Lisäksi vanhempien lisääntynyt emotionaalinen ahdistus on yhdistetty lapsen korkeampaan toimintavammaisuuteen ja itse ilmoittamaan kipuun. Tämä korostaa, kuinka tärkeää on ottaa vanhemmat mukaan lasten kroonisen kivun arviointiin ja hoitoon optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.

Sekä vanhempien että lapsen negatiivisia kognitioita voi kehittyä, kun he eivät ymmärrä FAP:n tai IBS:n ​​alkuperää. Perustuen olettamukseen, että sairauden luonteen parempi ymmärtäminen parantaa potilaiden hoitotuloksia, niin lapsen kuin vanhempienkin tulee huomioida koulutusta. Ottaen huomioon CS:n mahdollinen vaikutus FAP- tai IBS-lapsilla, koulutukseen tulisi sisältyä selitys ja varmistus kivun syystä, lyhyt yhteenveto asiaan liittyvistä kipumekanismeista ja psykososiaalisten ja fyysisten tekijöiden olennainen rooli kivun synnyttämisessä ja ylläpitämisessä. Tämän pääsisällön voi antaa kipuneurotieteen koulutus (PNE). PNE:tä on tutkittu erilaisissa aikuisten kroonisen kipupopulaatioissa ja sen on osoitettu olevan tehokas muuttamaan kipuuskomuksia ja parantamaan terveydentilaa sekä kivunhallintastrategioita.

Toisin kuin perinteinen kudosvaurion tai nosiseption ja kivun malli, PNE pyrkii kuvaamaan, kuinka hermosto tulkitsee kudosten tietoa perifeeristen hermojen herkistymisen, keskusherkistymisen, synaptisen toiminnan ja aivojen prosessoinnin kautta. Se selittää myös, kuinka hermoaktivaatiolla, joko ylös- tai alasäätelynä, on kyky moduloida kipukokemusta vasteena nosiseptiiviseen syötteeseen (tai sen puuttuessa). Näin potilaat koulutetaan siitä, että hermoston vamman käsittely yhdessä erilaisten psykososiaalisten näkökohtien kanssa määrää heidän kipukokemuksensa ja että kipu ei aina ole oikea esitys kudosten tilasta. Viime aikoihin mennessä ei ole tutkittu PNE:n etuja lasten kroonisen kivun yhteydessä. Aikuisten näytteistä saatujen todisteiden perusteella on odotettavissa, että lapsille tarjottu PNE johtaa hyödyllisiin lasten kipuun liittyviin tuloksiin. Vanhempien osallistuminen PNE-istuntoihin helpottaa vanhempien ymmärrystä biopsykososiaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat heidän lapsensa kipuun, sekä oppivat, kuinka he voivat tukea lastaan ​​oireiden hallinnassa.

Konkreettisesti, tässä tutkimuksessa tarkastellaan (1) laskevan estävän nosiseptiivisen prosessoinnin toimintaa FAP- tai IBS-lapsilla verrattuna terveisiin lapsiin (osa 1) ja (2) PNE:n kivun uudelleenkäsitteleminen voi vaikuttaa kivun katastrofaaliseen, kipuun liittyvä pelko, kivun voimakkuus (mukaan lukien keskusherkistymisen oireet ja tunnusmerkit) ja kipuun liittyvä toimintavamma (osa 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Antwerp University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoinen suostumus
  • > 3 kuukauden kipu
  • diagnoosi toiminnallinen vatsakipu tai ärtyvän suolen oireyhtymä

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen orgaaninen maha-suolikanavan sairaus tai krooninen sairaus
  • Toisen terveydenhuollon asiantuntijan (lääkärin tai psykoterapeutin) jatkuva erityishoito vatsakipuoireiden vuoksi
  • Aikaisempi kipukoulutus tai rentoutusterapia
  • Kehitysvammaisuus
  • Riittämätön hollannin kielen taito
  • Ennenaikainen synnytys
  • Kuukautiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito + lisähoito
Tämä ryhmä saa tavallista hoitoa ja yhden lisäistunnon; ylimääräistä huolenpitoa.
Tavanomaisen hoitoterapian aikana lapset ja heidän vanhempansa saavat +/- 1 tunnin istunnon, joka sisältää biolääketieteellistä ohjattua koulutusta ja tietoa ruoansulatuskanavasta ja sen toiminnasta. Tämä tieto tuodaan käyttöön hypnoottisella matkalla heidän kehonsa läpi, jota ohjaa lasten vatsakipuihin erikoistunut sairaanhoitaja. Lisäksi selvitetään stressin vaikutusta maha-suolikanavaan yhdistettynä vatsahengitysharjoituksiin.
Tämän terapiaistunnon aikana vastataan kaikkiin potilaan/vanhempien edellisen istunnon aikana (Tavallinen hoito) heränneisiin kysymyksiin. Myöhemmin tämän edellisen istunnon koulutettu sisältö tarkistetaan. Mitään uutta ei opeteta. Istunnon lopussa osallistujaa pyydetään esittelemään aiemmin opitut vatsahengitysharjoitukset. Jos harjoitukset eivät ole hyvin suoritettuja, terapeutti korjaa ne.
Kokeellinen: Tavallinen hoito + PNE
Tavanomaisen hoidon lisäksi tämä ryhmä saa myös kivuneurotieteen koulutusta.
Tavanomaisen hoitoterapian aikana lapset ja heidän vanhempansa saavat +/- 1 tunnin istunnon, joka sisältää biolääketieteellistä ohjattua koulutusta ja tietoa ruoansulatuskanavasta ja sen toiminnasta. Tämä tieto tuodaan käyttöön hypnoottisella matkalla heidän kehonsa läpi, jota ohjaa lasten vatsakipuihin erikoistunut sairaanhoitaja. Lisäksi selvitetään stressin vaikutusta maha-suolikanavaan yhdistettynä vatsahengitysharjoituksiin.
Tämä terapia koostuu +/- 1 tunnin henkilökohtaisesta kivun neurofysiologiaa käsittelevästä koulutustilaisuudesta, joka on sovitettu lapsen ymmärtämistilanteen mukaan. Koulutusistuntojen sisältö ja kuvat perustuvat Butlerin ja Moseleyn kirjaan "Explain Pain" ja sisältävät selityksen ja vakuutuksen kivun syystä, lyhyen yhteenvedon asiaankuuluvista kipumekanismeista sekä psykososiaalisten ja fyysisten tekijöiden keskeisestä roolista. kivun saattamiseksi ja ylläpitämiseksi. Metaforeja, esitteitä, kirjoja ja audiovisuaalista mediaa käytetään tukena sanallisesti välitetyn tiedon yhdistämisessä. Vanhemmat osallistuvat myös PNE-istuntoon.
Muut nimet:
  • PNE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien katastrofaalinen ajattelu lapsensa tuskasta
Aikaikkuna: Muuta lähtötilanne (rekrytoinnin yhteydessä) toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen), lähtötilanne seurantaan (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja intervention jälkeinen seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Tämä tulos arvioidaan Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) hollantilaisella versiolla (Goubert et al. 2006). PCS-P koostuu 13 kohdasta, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, joita vanhemmat voivat kokea liittyen lapsensa kipuun.
Muuta lähtötilanne (rekrytoinnin yhteydessä) toimenpiteen jälkeen (1 viikko toimenpiteen jälkeen), lähtötilanne seurantaan (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen) ja intervention jälkeinen seuranta (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (lapsiraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) (hollantilainen versio), joka on lapsille kehitetty itseraportoiva kivun voimakkuuden mitta. Se sisältää 6 kasvoa, jotka esitetään vaakasuorassa. Lapsia pyydetään osoittamaan kasvoja, jotka parhaiten kuvastavat heidän nykyisen kivun voimakkuutta ja kipua viimeisen viikon aikana (keskimääräinen, korkein ja pienin).
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kipuun liittyvä pelko (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Vanhempainraportissa käytetään Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ) -kyselyä (Simons et al. 2015). PFOPQ arvioi vanhemman pelkoja ja välttämiskäyttäytymistä, jotka liittyvät heidän lapsensa kipuun. Lapsiraportoinnissa käytetään Kuttnerin ahdistuneisuusasteikkoa. Tämä mitta koostuu kasvoista, joilla voidaan arvioida kipuun liittyvää pelkoa jopa pienillä lapsilla. Molemmissa toimenpiteissä käytetään hollanninkielistä käännöstä.
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Toimintavamma (vanhemman valtakirjaraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
FDI (Funktional Disability Inventory) (hollantilainen versio) (Crombez et al. 2003) on vanhempien raportoima luettelo lapsille, joka mittaa fyysisestä terveydestä johtuvia fyysisiä ja psykososiaalisia vaikeuksia. Se koostuu 15 pisteestä, jotka arvioidaan viiden pisteen asteikolla (0-4) koskien toiminnan rajoitusten käsityksiä viimeisen 2 viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Kipuun liittyvä pelko (lapsiraportti)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Lapsiraportoinnissa käytetään Kuttnerin ahdistuneisuusasteikkoa. Tämä mitta koostuu kasvoista, joilla voidaan arvioida kipuun liittyvää pelkoa jopa pienillä lapsilla. Molemmissa toimenpiteissä käytetään hollanninkielistä käännöstä.
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä), ennen interventioita, 1 viikko molempien toimenpiteiden jälkeen ja seurannassa (3 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
Hyperalgesia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä) ja seurannassa (3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
Hyperalgesiaa arvioidaan arvioimalla paineen kipukynnykset (PPT) oireenmukaisessa testipaikassa (suora vatsalihas lähellä navan aluetta) ja kahdessa etäisessä testikohdassa (tibialis anterior ja trapezius) kädessä pidettävällä painealgometrilla (Wagner Instruments, FPX 25). .
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä) ja seurannassa (3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
Endogeeninen kivun esto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä) ja seurannassa (3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)
CPM-paradigmassa mitataan koeärsykkeen havaittu kivun voimakkuus ennen haitallisen ehdollistavan ärsykkeen lisäämistä ja sen aikana/jälkeen. Tässä tutkimuksessa käytetään Cold Pressure Task -tehtävää "käsittelyärsykkeenä" ja mekaanista stimulaatiota "testiärsykkeen" suorittamiseen.
Lähtötilanne (työhönoton yhteydessä) ja seurannassa (3 viikkoa viimeisen toimenpiteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa