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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02880332
Traitement de la douleur et enseignement des neurosciences de la douleur chez les enfants souffrant de douleur abdominale chronique
Traitement de la douleur endogène et efficacité de l'éducation en neurosciences de la douleur chez les enfants souffrant de douleurs abdominales fonctionnelles et du syndrome du côlon irritable
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles gastro-intestinaux fonctionnels liés à la douleur abdominale (AP-FGIDs) sont fréquents chez les enfants, avec une prévalence de 13,5 % dans les populations occidentales et les pays en développement. Les troubles gastro-intestinaux sont classés dans les critères de Rome III, avec le syndrome du côlon irritable (IBS) (65 %) et la douleur abdominale fonctionnelle (FAP) (35 %) comme sous-types les plus fréquents, suivis du syndrome FAP, de la dyspepsie fonctionnelle et de la migraine abdominale. Ces chiffres appellent à l'action, sachant que les périodes de douleur persistante associées aux AP-FGID interfèrent de manière significative avec le fonctionnement quotidien d'un enfant. Les enfants atteints d'AP-FGID participent moins aux activités récréatives, montrent des difficultés à maintenir des contacts sociaux, sont plus absents à l'école et expriment des troubles scolaires. De plus, ils signalent une diminution de la qualité de vie liée à la santé et ont besoin d'une plus grande utilisation des soins de santé.
À ce jour, la pathogenèse sous-jacente des AP-FGID chez les enfants reste incertaine. Des études antérieures ont suggéré une interaction cerveau-intestin anormale, une motilité intestinale altérée, une hypersensibilité viscérale, des troubles psychosociaux et une activation immunitaire comme explications possibles des symptômes. Conformément aux recherches menées sur des adultes atteints de FGID, les preuves de la contribution de la sensibilisation centrale (SC) au développement ou à la persistance des AP-FGID chez les enfants sont de plus en plus nombreuses. Le CS est défini comme "une amplification de la signalisation neuronale dans le système nerveux central qui provoque une hypersensibilité à la douleur" ou "une réactivité accrue des neurones nociceptifs du système nerveux central à leur entrée afférente normale ou inférieure au seuil". Ce processus englobe un dysfonctionnement des voies nociceptives inhibitrices descendantes qui entraînent un contrôle analgésique endogène dysfonctionnel et une activité accrue de facilitation nociceptive descendante et une hyperactivité de la neuromatrice de la douleur dans le cerveau. Une revue systématique portant sur la contribution de la césarienne dans les douleurs chroniques pédiatriques a conclu que des manifestations telles que l'hyperalgésie somatique et une altération du traitement central de la douleur chez les enfants souffrant de douleurs abdominales récurrentes (RAP) et un traitement nociceptif inhibiteur descendant déficient chez les filles atteintes du syndrome du côlon irritable (IBS) sont indicatifs de SC dans certains sous-types d'AP-FGID (examen en cours). Cependant, étant donné les populations d'étude hétérogènes, les différents protocoles et méthodes utilisés pour objectiver la présence de CS dans cette revue, aucune déclaration claire n'a pu être faite. De plus, aucune étude examinant le traitement nociceptif inhibiteur descendant chez les enfants atteints de PAF n'a été trouvée.
Le traitement nociceptif inhibiteur descendant pourrait être dysfonctionnel chez les enfants atteints de FAP et d'IBS. Quoi qu'il en soit, la recherche a démontré que cette manifestation du CS peut être davantage influencée par les caractéristiques de l'enfant. Les réponses comportementales, les aspects émotionnels et cognitifs sont impliqués dans la facilitation de la sensibilisation par une activation cérébrale accrue des structures limbiques, de l'insula et de larges zones des cortex frontal, temporal et pariétal, entraînant une diminution de l'inhibition des voies descendantes.
Les comportements parentaux peuvent également jouer un rôle important dans l'adaptation de l'enfant à la douleur. Les parents sont considérés comme des participants essentiels dans la gestion de la douleur de leur enfant, car les attitudes, les réponses et les croyances parentales peuvent influencer la douleur de l'enfant et son adhésion au traitement. En effet, les comportements de sollicitude des parents (par exemple, accorder des privilèges spéciaux à l'enfant) et les comportements de découragement des parents (par exemple, critiquer l'enfant) se sont avérés associés à une incapacité fonctionnelle accrue. De plus, les preuves suggèrent que les croyances et les habiletés d'adaptation à la douleur des enfants peuvent être calquées sur les croyances (mal adaptées) à la douleur et les habiletés d'adaptation à la douleur de leurs parents. De plus, des niveaux accrus de détresse émotionnelle des parents ont été liés à des niveaux plus élevés d'incapacité fonctionnelle chez l'enfant et de douleur autodéclarée. Cela souligne l'importance d'inclure les parents dans l'évaluation et le traitement de la douleur chronique pédiatrique pour des résultats optimaux.
Les cognitions négatives des parents et de l'enfant peuvent se développer lorsqu'ils ne comprennent pas l'origine de la FAP ou de l'IBS. Partant du principe qu'une meilleure compréhension de la nature de la maladie se traduit par de meilleurs résultats pour les patients, l'enfant et les parents devraient être pris en charge par l'éducation. Compte tenu de la contribution possible de la césarienne chez les enfants atteints de PAF ou de SCI, l'éducation devrait inclure une explication et une réassurance sur la cause de la douleur, un bref résumé des mécanismes pertinents de la douleur et le rôle intégral des facteurs psychosociaux et physiques dans la précipitation et le maintien de la douleur. Ce contenu principal peut être donné par l'enseignement des neurosciences de la douleur (ENP). La PNE a été étudiée dans diverses populations adultes souffrant de douleur chronique et s'est avérée efficace pour changer les croyances en matière de douleur et améliorer l'état de santé ainsi que les stratégies d'adaptation à la douleur.
Contrairement à un modèle traditionnel de lésion tissulaire ou de nociception et de douleur, la PNE vise à décrire comment le système nerveux interprète les informations provenant des tissus par la sensibilisation des nerfs périphériques, la sensibilisation centrale, l'activité synaptique et le traitement cérébral. Il explique également comment l'activation neuronale, sous forme de régulation positive ou négative, a la capacité de moduler l'expérience de la douleur en réponse (ou en l'absence) d'entrée nociceptive. Les patients sont ainsi éduqués sur le fait que le traitement de leur blessure par le système nerveux, en conjonction avec divers aspects psychosociaux, détermine leur expérience de la douleur et que la douleur n'est pas toujours une représentation fidèle de l'état des tissus. Jusqu'à récemment, aucune étude n'avait examiné les avantages de l'EPN dans le contexte de la douleur chronique pédiatrique. En s'appuyant sur les preuves disponibles dans les échantillons d'adultes, on s'attend à ce que l'EPN fournie aux enfants conduise à des résultats bénéfiques liés à la douleur de l'enfant. Impliquer les parents dans les séances de PNE facilitera une meilleure compréhension parentale des facteurs biopsychosociaux qui influencent la douleur de leur enfant, ainsi que d'apprendre comment ils peuvent aider leur enfant à gérer les symptômes.
Concrètement, la présente étude examinera (1) la fonction du traitement nociceptif inhibiteur descendant chez les enfants atteints de FAP ou d'IBS par rapport aux enfants en bonne santé (Partie 1) et si (2) la reconceptualisation de la douleur, par PNE, est capable d'influencer la catastrophisation de la douleur, la peur liée à la douleur, l'intensité de la douleur (y compris les symptômes et les indices de sensibilisation centrale) et l'incapacité fonctionnelle liée à la douleur (partie 2).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
- Antwerp University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé
- > 3 mois de douleur
- diagnostic douleur abdominale fonctionnelle ou syndrome du côlon irritable
Critère d'exclusion:
- Maladie gastro-intestinale organique concomitante ou maladie chronique
- Traitement spécifique en cours par un autre spécialiste de la santé (médecin ou psychothérapeute) pour les symptômes de douleurs abdominales
- Éducation antérieure à la douleur ou thérapie de relaxation
- Retard mental
- Connaissance insuffisante de la langue néerlandaise
- Naissance prématurée
- Menstruation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels + soins supplémentaires
Ce groupe recevra les soins habituels et une séance supplémentaire; soins supplémentaires.
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Au cours de la thérapie de soins habituels, les enfants et leurs parents recevront une séance de +/- 1 h contenant une éducation biomédicale dirigée et des informations sur le système gastro-intestinal et son fonctionnement.
Ces connaissances seront mises en pratique dans un voyage hypnotique à travers leur corps, guidé par une infirmière ayant une expertise particulière en douleur abdominale pédiatrique.
De plus, l'influence du stress sur le système gastro-intestinal sera expliquée, combinée à des exercices pour pratiquer la respiration abdominale.
Au cours de cette séance de thérapie, toutes les questions du patient/parents soulevées lors de la séance précédente (Soins habituels) seront répondues.
Par la suite, le contenu éduqué de cette session précédente sera révisé.
Rien de nouveau ne sera enseigné.
À la fin de la session, le participant sera invité à démontrer les exercices précédemment appris sur la respiration abdominale.
Si les exercices ne sont pas bien exécutés, le thérapeute les corrigera.
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Expérimental: Soins habituels + PNE
Outre les soins habituels, ce groupe recevra également une formation en neurosciences de la douleur.
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Au cours de la thérapie de soins habituels, les enfants et leurs parents recevront une séance de +/- 1 h contenant une éducation biomédicale dirigée et des informations sur le système gastro-intestinal et son fonctionnement.
Ces connaissances seront mises en pratique dans un voyage hypnotique à travers leur corps, guidé par une infirmière ayant une expertise particulière en douleur abdominale pédiatrique.
De plus, l'influence du stress sur le système gastro-intestinal sera expliquée, combinée à des exercices pour pratiquer la respiration abdominale.
Cette thérapie consistera en une séance éducative individuelle de +/- 1 h sur la neurophysiologie de la douleur, ajustée à l'état de compréhension de l'enfant.
Le contenu des séances d'éducation et des images sera basé sur le livre "Explain Pain" de Butler et Moseley et comprendra une explication et une assurance sur la cause de la douleur, un bref résumé des mécanismes pertinents de la douleur et le rôle intégral des facteurs psychosociaux et physiques dans la précipitation et le maintien de la douleur.
Des métaphores, des dépliants, des livres et des médias audiovisuels seront utilisés dans une fonction de soutien pour consolider les informations transmises verbalement.
Les parents participeront également à la session PNE.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pensée catastrophique des parents face à la douleur de leur enfant
Délai: Changer la ligne de base (au recrutement) en post-intervention (1 semaine après l'intervention), la ligne de base en suivi (3 semaines après l'intervention) et la post-intervention en suivi (3 semaines après l'intervention)
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Ce résultat sera évalué avec la version néerlandaise de la Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) (Goubert et al. 2006).
Le PCS-P se compose de 13 items décrivant différentes pensées et sentiments que les parents peuvent ressentir en relation avec la douleur de leur enfant.
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Changer la ligne de base (au recrutement) en post-intervention (1 semaine après l'intervention), la ligne de base en suivi (3 semaines après l'intervention) et la post-intervention en suivi (3 semaines après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur (rapport de l'enfant)
Délai: Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) (version néerlandaise), qui est une mesure d'auto-évaluation de l'intensité de la douleur développée pour les enfants.
Il contient 6 faces présentées horizontalement.
On demandera aux enfants de désigner le visage qui reflète le mieux l'intensité de leur douleur actuelle et de leur douleur au cours de la dernière semaine (moyenne, maximale et minimale).
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Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Peur liée à la douleur (rapport des parents)
Délai: Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Pour le rapport parental, le Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ) (Simons et al. 2015) sera utilisé.
Le PFOPQ évalue les peurs et les comportements d'évitement d'un parent associés à la douleur de son enfant.
Pour le rapport de l'enfant, l'échelle d'anxiété de Kuttner sera utilisée.
Cette mesure se compose de visages pour évaluer la peur liée à la douleur, même chez les jeunes enfants.
Une traduction néerlandaise sera utilisée pour les deux mesures.
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Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Incapacité fonctionnelle (rapport par procuration des parents)
Délai: Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Le Functional Disability Inventory (FDI) (version néerlandaise) (Crombez et al. 2003) est un inventaire des rapports des parents pour les enfants qui mesure la difficulté perçue dans le fonctionnement physique et psychosocial en raison de la santé physique.
Il se compose de 15 éléments à évaluer sur une échelle de cinq points (0-4) concernant les perceptions des limitations d'activité au cours des 2 dernières semaines.
Les scores totaux vont de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
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Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Peur liée à la douleur (rapport de l'enfant)
Délai: Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Pour le rapport de l'enfant, l'échelle d'anxiété de Kuttner sera utilisée.
Cette mesure se compose de visages pour évaluer la peur liée à la douleur, même chez les jeunes enfants.
Une traduction néerlandaise sera utilisée pour les deux mesures.
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Au départ (au recrutement), avant les interventions, 1 semaine après les deux interventions et au suivi (3 semaines après l'intervention)
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Hyperalgésie
Délai: Baseline (au recrutement) et au suivi (3 semaines après la dernière intervention)
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L'hyperalgésie sera évaluée en évaluant les seuils de douleur à la pression (PPT) sur un site de test symptomatique (rectus abdominus près de la région ombilicale) et deux sites de test distants (tibial antérieur et trapèze) avec un algomètre de pression portatif (Wagner Instruments, FPX 25) .
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Baseline (au recrutement) et au suivi (3 semaines après la dernière intervention)
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Inhibition endogène de la douleur
Délai: Baseline (au recrutement) et au suivi (3 semaines après la dernière intervention)
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Dans le paradigme CPM, l'intensité de la douleur perçue à un stimulus de test avant et pendant/après l'ajout d'un stimulus de conditionnement nocif sera mesurée.
Cette étude utilisera la tâche de pression froide comme « stimulus de conditionnement » et une stimulation mécanique pour effectuer un « stimulus de test ».
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Baseline (au recrutement) et au suivi (3 semaines après la dernière intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen
Publications et liens utiles
Publications générales
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Achèvement de l'étude (Réel)
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Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
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