Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnverwerking en pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij kinderen met chronische buikpijn

4 oktober 2018 bijgewerkt door: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Endogene pijnverwerking en effectiviteit van pijn Neurowetenschappelijk onderwijs bij kinderen met functionele buikpijn en het prikkelbaredarmsyndroom

Het primaire wetenschappelijke doel van de studie is om te onderzoeken of er een veranderde endogene pijnremming aanwezig is bij kinderen met functionele buikpijn (FAP) en het prikkelbare darm syndroom (PDS) in vergelijking met gezonde controles (Deel 1). Een secundair doel houdt in dat wordt onderzocht of pediatrische neurowetenschappelijke pijneducatie (PNE) in staat is catastrofale pijn, pijngerelateerde angst, pijnintensiteit (inclusief symptomen en indicatoren van centrale sensitisatie) en pijngerelateerde functionele beperkingen bij kinderen met FAP of IBS te verbeteren (Deel 2).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aan buikpijn gerelateerde functionele gastro-intestinale stoornissen (AP-FGID's) komen vaak voor bij kinderen, met een prevalentie van 13,5% in westerse populaties en ontwikkelingslanden. Maagdarmstelselaandoeningen worden gecategoriseerd binnen de Rome-criteria III, met prikkelbaredarmsyndroom (PDS) (65%) en functionele buikpijn (FAP) (35%) als meest voorkomende subtypes, gevolgd door FAP-syndroom, functionele dyspepsie en buikmigraine. Deze cijfers vragen om actie, wetende dat aanhoudende pijnperioden geassocieerd met AP-FGID's het dagelijks functioneren van een kind aanzienlijk verstoren. Kinderen met AP-FGID doen minder mee aan recreatieve activiteiten, hebben moeite met het onderhouden van sociale contacten, zijn vaker afwezig op school en vertonen leerstoornissen. Bovendien rapporteren ze een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en hebben ze meer gebruik van de gezondheidszorg nodig.

Tot op heden blijft de pathogenese die ten grondslag ligt aan AP-FGID's bij kinderen onduidelijk. Eerdere studies suggereerden abnormale hersen-darminteractie, veranderde darmmotiliteit, viscerale overgevoeligheid, psychosociale stoornissen en immuunactivatie als mogelijke verklaringen voor de symptomen. Volgens onderzoek bij volwassenen met FGID's groeit het bewijs zelfs voor de bijdrage van centrale sensitisatie (CS) aan de ontwikkeling of persistentie van AP-FGID's bij kinderen. CS wordt gedefinieerd als "een versterking van neurale signalering in het centrale zenuwstelsel die overgevoeligheid voor pijn opwekt" of "verhoogde responsiviteit van nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel op hun normale of subthreshold afferente input". Dit proces omvat het slecht functioneren van dalende remmende nociceptieve routes die resulteren in disfunctionele endogene analgetische controle en verhoogde activiteit van dalende nociceptieve facilitatie en overactiviteit van de pijnneuromatrix in de hersenen. Een systematische review over de bijdrage van CS aan chronische pijnaandoeningen bij kinderen concludeerde dat manifestaties zoals somatische hyperalgesie en veranderde centrale pijnverwerking bij kinderen met recidiverende buikpijnstoornissen (RAP) en deficiënte dalende remmende nociceptieve verwerking bij meisjes met het prikkelbare darmsyndroom (PDS) zijn indicatief voor CS in sommige subtypes van AP-FGID's (beoordeling in uitvoering). Gezien de heterogene onderzoekspopulaties, verschillende protocollen en methoden die werden gebruikt om de aanwezigheid van CS in deze review te objectiveren, kon er echter geen duidelijke uitspraak worden gedaan. Bovendien is er geen onderzoek gevonden naar dalende remmende nociceptieve verwerking bij kinderen met FAP.

Afdalende remmende nociceptieve verwerking kan disfunctioneel zijn bij kinderen met FAP en IBS. Hoe dan ook, onderzoek heeft aangetoond dat deze manifestatie van CS verder kan worden beïnvloed door de kenmerken van het kind. Gedragsreacties, emotionele en cognitieve aspecten zijn betrokken bij het faciliteren van sensibilisatie door een verhoogde cerebrale activering van limbische structuren, de insula en grote delen van de frontale, temporale en pariëtale cortex, resulterend in een verminderde remming van de dalende paden.

Ouderlijk gedrag kan ook een belangrijke rol spelen bij de aanpassing van het kind aan pijn. Ouders worden beschouwd als essentiële deelnemers aan het omgaan met de pijn van hun kind, aangezien de houding, reacties en overtuigingen van de ouders de pijn van het kind en de therapietrouw kunnen beïnvloeden. Zowel bezorgd gedrag van de ouders (bijvoorbeeld het kind speciale privileges toekennen) als ontmoedigend gedrag van de ouders (bijvoorbeeld het kind bekritiseren) blijken samen te hangen met een grotere functionele handicap. Verder suggereert bewijs dat de eigen pijnopvattingen en pijncopingvaardigheden van kinderen gemodelleerd kunnen worden naar de (onaangepaste) pijnopvattingen en pijncopingvaardigheden van hun ouders. Bovendien zijn verhoogde niveaus van emotionele stress bij ouders in verband gebracht met hogere niveaus van functionele handicaps bij kinderen en zelfgerapporteerde pijn. Dit onderstreept het belang van het betrekken van ouders bij de beoordeling en behandeling van chronische pijn bij kinderen voor optimale resultaten.

Negatieve cognities van zowel de ouders als het kind kunnen zich ontwikkelen wanneer ze de oorsprong van de FAP of IBS niet begrijpen. Op basis van de veronderstelling dat een beter begrip van de aard van de ziekte resulteert in betere resultaten voor de patiënt, moeten zowel het kind als de ouders worden aangesproken door het onderwijs. Gezien de mogelijke bijdrage van CS bij kinderen met FAP of IBS, moet het onderwijs uitleg en geruststelling bevatten over de oorzaak van pijn, een korte samenvatting van relevante pijnmechanismen en de integrale rol van psychosociale en fysieke factoren bij het veroorzaken en in stand houden van pijn. Deze hoofdinhoud kan worden gegeven door pijnneurowetenschappelijk onderwijs (PNE). PNE is onderzocht bij verschillende volwassen chronische pijnpopulaties en heeft aangetoond effectief te zijn in het veranderen van pijnopvattingen en het verbeteren van de gezondheidstoestand, evenals strategieën om met pijn om te gaan.

In tegenstelling tot een traditioneel model van weefselbeschadiging of nociceptie en pijn, probeert PNE te beschrijven hoe het zenuwstelsel informatie uit weefsels interpreteert door sensibilisatie van perifere zenuwen, centrale sensitisatie, synaptische activiteit en hersenverwerking. Het legt ook uit hoe neurale activering, als opwaartse of neerwaartse regulatie, het vermogen heeft om de pijnervaring te moduleren als reactie op (of afwezigheid van) nociceptieve input. Patiënten worden zo geleerd dat de verwerking van hun letsel door het zenuwstelsel, in combinatie met verschillende psychosociale aspecten, hun pijnervaring bepaalt en dat pijn niet altijd een juiste weergave is van de status van de weefsels. Tot voor kort hebben geen studies de voordelen van PNE onderzocht in de context van chronische pijn bij kinderen. Op basis van beschikbaar bewijs in monsters van volwassenen, wordt verwacht dat PNE die aan kinderen wordt verstrekt, zal leiden tot gunstige pijngerelateerde resultaten bij kinderen. Door ouders te betrekken bij PNE-sessies, krijgen ouders meer inzicht in biopsychosociale factoren die de pijn van hun kind beïnvloeden, en leren ze ook hoe ze hun kind kunnen ondersteunen bij het omgaan met symptomen.

Concreet zal de huidige studie onderzoeken (1) de functie van dalende remmende nociceptieve verwerking bij kinderen met FAP of IBS in vergelijking met gezonde kinderen (Deel 1) en of (2) herconceptualisering van pijn, door PNE, pijn catastroferen kan beïnvloeden, pijngerelateerde angst, pijnintensiteit (inclusief symptomen en indicaties van centrale sensitisatie) en pijngerelateerde functionele beperkingen (deel 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Antwerp University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming
  • > 3 maanden pijn
  • diagnose functionele buikpijn of prikkelbaredarmsyndroom

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige organische gastro-intestinale ziekte of chronische ziekte
  • Doorlopende specifieke behandeling door een andere zorgspecialist (arts of psychotherapeut) bij buikpijnklachten
  • Eerdere pijneducatie of ontspanningstherapie
  • Geestelijke achterstand
  • Onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
  • Vroeggeboorte
  • Menstruatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg + Extra zorg
Deze groep krijgt de gebruikelijke zorg en één extra zitting; extra zorg.
Tijdens de gebruikelijke zorgtherapie krijgen kinderen en hun ouders een sessie van +/- 1 uur met biomedisch gerichte educatie en informatie over het maag-darmstelsel en zijn functie. Deze kennis wordt in praktijk gebracht tijdens een hypnotiserende reis door hun lichaam, begeleid door een verpleegkundige met specifieke expertise op het gebied van kinderbuikpijn. Verder wordt de invloed van stress op het maag-darmstelsel toegelicht, gecombineerd met oefeningen om de buikademhaling te oefenen.
Tijdens deze therapiesessie worden alle vragen van de patiënt/ouders die naar voren kwamen uit de vorige sessie (gebruikelijke zorg) beantwoord. Daarna wordt de geleerde inhoud van deze vorige sessie herzien. Er zal niets nieuws worden aangeleerd. Aan het einde van de sessie wordt de deelnemer gevraagd om de eerder aangeleerde oefeningen op buikademhaling te demonstreren. Als de oefeningen niet goed worden uitgevoerd, corrigeert de therapeut ze.
Experimenteel: Gebruikelijke zorg + PNE
Naast de gebruikelijke zorg krijgt deze groep ook pijnneurowetenschappelijk onderwijs.
Tijdens de gebruikelijke zorgtherapie krijgen kinderen en hun ouders een sessie van +/- 1 uur met biomedisch gerichte educatie en informatie over het maag-darmstelsel en zijn functie. Deze kennis wordt in praktijk gebracht tijdens een hypnotiserende reis door hun lichaam, begeleid door een verpleegkundige met specifieke expertise op het gebied van kinderbuikpijn. Verder wordt de invloed van stress op het maag-darmstelsel toegelicht, gecombineerd met oefeningen om de buikademhaling te oefenen.
Deze therapie zal bestaan ​​uit een één-op-één educatieve sessie van +/- 1 uur over neurofysiologie van pijn, aangepast aan de begripsstatus van het kind. De inhoud van de educatieve sessies en foto's zal gebaseerd zijn op het boek "Explain Pain" van Butler en Moseley en zal uitleg en geruststelling bevatten over de oorzaak van pijn, een korte samenvatting van relevante pijnmechanismen en de integrale rol van psychosociale en fysieke factoren bij het veroorzaken en in stand houden van pijn. Metaforen, folders, boeken en audiovisuele media zullen ondersteunend worden gebruikt om mondeling overgedragen informatie te consolideren. Ouders zullen ook deelnemen aan de PNE-sessie.
Andere namen:
  • PNE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Catastrofale gedachten van ouders over de pijn van hun kind
Tijdsspanne: Wijzig basislijn (bij werving) naar post-interventie (1 week na interventie), basislijn naar follow-up (3 weken na interventie) en post-interventie naar follow-up (3 weken na interventie)
Deze uitkomst wordt beoordeeld met de Nederlandse versie van de Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) (Goubert et al. 2006). De PCS-P bestaat uit 13 items die verschillende gedachten en gevoelens beschrijven die ouders kunnen ervaren met betrekking tot de pijn van hun kind.
Wijzig basislijn (bij werving) naar post-interventie (1 week na interventie), basislijn naar follow-up (3 weken na interventie) en post-interventie naar follow-up (3 weken na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (kindrapport)
Tijdsspanne: Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)(Hicks et al. 2001)(Nederlandse versie), een zelfrapportagemaat voor pijnintensiteit ontwikkeld voor kinderen. Het bevat 6 gezichten die horizontaal worden gepresenteerd. Kinderen wordt gevraagd om naar het gezicht te wijzen dat het beste de intensiteit van hun huidige pijn en hun pijn van de afgelopen week weergeeft (gemiddeld, hoogste en laagste).
Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Pijngerelateerde angst (ouderrapportage)
Tijdsspanne: Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Voor de ouderrapportage wordt de Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ) (Simons et al. 2015) gebruikt. De PFOPQ beoordeelt de angsten en het vermijdingsgedrag van een ouder in verband met de pijn van hun kind. Voor het rapporteren van kinderen wordt de Kuttner-angstschaal gebruikt. Deze maat bestaat uit gezichten voor het beoordelen van pijngerelateerde angst, zelfs bij jonge kinderen. Voor beide maatregelen wordt een Nederlandse vertaling gebruikt.
Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Functionele handicap (ouder proxy rapport)
Tijdsspanne: Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
De Functional Disability Inventory (FDI) (Nederlandse versie) (Crombez et al. 2003) is een ouderrapportage-inventarisatie voor kinderen die ervaren moeilijkheden met fysiek en psychosociaal functioneren als gevolg van fysieke gezondheid meet. Het bestaat uit 15 items die beoordeeld moeten worden op een vijfpuntsschaal (0-4) met betrekking tot percepties van activiteitsbeperkingen gedurende de afgelopen 2 weken. Totaalscores variëren van 0 tot 60. Hogere scores duiden op een grotere handicap.
Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Pijngerelateerde angst (kinderrapport)
Tijdsspanne: Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Voor het rapporteren van kinderen wordt de Kuttner-angstschaal gebruikt. Deze maat bestaat uit gezichten voor het beoordelen van pijngerelateerde angst, zelfs bij jonge kinderen. Voor beide maatregelen wordt een Nederlandse vertaling gebruikt.
Baseline (bij rekrutering), vóór interventies, 1 week na beide interventies en bij follow-up (3 weken na interventie)
Hyperalgesie
Tijdsspanne: Baseline (bij werving) en bij follow-up (3 weken na laatste interventie)
Hyperalgesie zal worden beoordeeld door evaluatie van drukpijndrempels (PPT) op een symptomatische testlocatie (rectus abdominus nabij de navelstreek) en twee afgelegen testlocaties (tibialis anterior en trapezius) met een draagbare drukalgometer (Wagner Instruments, FPX 25). .
Baseline (bij werving) en bij follow-up (3 weken na laatste interventie)
Endogene pijnremming
Tijdsspanne: Baseline (bij werving) en bij follow-up (3 weken na laatste interventie)
Binnen het CPM-paradigma wordt de waargenomen pijnintensiteit van een teststimulus voor en tijdens/na het toevoegen van een schadelijke conditioneringsstimulus gemeten. Deze studie zal de Cold Pressure Task gebruiken als 'conditioneringsprikkel' en mechanische stimulatie om een ​​'testprikkel' uit te voeren.
Baseline (bij werving) en bij follow-up (3 weken na laatste interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren