Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обработка боли и нейробиология боли у детей с хронической болью в животе

4 октября 2018 г. обновлено: Roselien Pas, Vrije Universiteit Brussel

Эндогенная обработка боли и эффективность обучения нейронаукам боли у детей с функциональной болью в животе и синдромом раздраженного кишечника

Основная научная цель исследования заключается в изучении того, присутствует ли измененное подавление эндогенной боли у детей с функциональной болью в животе (СББ) и синдромом раздраженного кишечника (СРК) по сравнению со здоровыми людьми (часть 1). Второстепенная цель подразумевает изучение того, способно ли обучение детской нейробиологии боли (PNE) уменьшить катастрофизацию боли, страх, связанный с болью, интенсивность боли (включая симптомы и показатели центральной сенсибилизации) и функциональную инвалидность, связанную с болью, у детей с САП или СРК (Часть 2).

Обзор исследования

Подробное описание

Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, связанные с болью в животе (AP-FGID), часто встречаются у детей, их распространенность составляет 13,5% в западном населении и в развивающихся странах. Желудочно-кишечные расстройства классифицируются в соответствии с Римскими критериями III, с синдромом раздраженного кишечника (СРК) (65%) и функциональной болью в животе (35%) в качестве наиболее часто встречающихся подтипов, за которыми следуют синдром САП, функциональная диспепсия и абдоминальная мигрень. Эти цифры призывают к действию, зная, что постоянные периоды боли, связанные с AP-FGID, значительно мешают повседневной жизни ребенка. Дети, страдающие AP-FGID, меньше участвуют в развлекательных мероприятиях, испытывают трудности в поддержании социальных контактов, чаще отсутствуют в школе и имеют выраженные академические нарушения. Кроме того, они сообщают о снижении качества жизни, связанного со здоровьем, и нуждаются в большем использовании медицинских услуг.

На сегодняшний день патогенез AP-FGID у детей остается неясным. Предыдущие исследования предполагали аномальное взаимодействие мозга и кишечника, изменение перистальтики кишечника, висцеральную гиперчувствительность, психосоциальные нарушения и иммунную активацию в качестве возможных объяснений симптомов. В соответствии с исследованиями взрослых с ФГИР растет число доказательств вклада центральной сенсибилизации (ЦС) в развитие или сохранение ОП-ФГИР у детей. CS определяется как «усиление нейронных сигналов в центральной нервной системе, которое вызывает гиперчувствительность к боли» или «повышенная чувствительность ноцицептивных нейронов в центральной нервной системе к их нормальному или подпороговому афферентному входу». Этот процесс включает нарушение работы нисходящих ингибирующих ноцицептивных путей, что приводит к дисфункции эндогенного анальгетического контроля и повышенной активности нисходящей ноцицептивной фасилитации и гиперактивности болевого нейроматрикса в головном мозге. В систематическом обзоре, посвященном роли КС в педиатрических хронических болевых состояниях, сделан вывод о том, что такие проявления, как соматическая гипералгезия и измененная центральная обработка боли у детей с рецидивирующими абдоминальными болями (РАП) и дефицит нисходящей тормозной ноцицептивной обработки у девочек с синдромом раздраженного кишечника (СРК) указывают на CS в некоторых подтипах AP-FGID (обзор в процессе). Однако, учитывая неоднородность исследуемых популяций, различные протоколы и методы, используемые для объективизации наличия CS в этом обзоре, нельзя было сделать четкого заявления. Кроме того, не было обнаружено ни одного исследования, изучающего нисходящую тормозную ноцицептивную обработку у детей с САП.

Нисходящая ингибирующая ноцицептивная обработка может быть дисфункциональной у детей с САП и СРК. Как бы то ни было, исследования показали, что на это проявление CS могут дополнительно влиять особенности ребенка. Поведенческие реакции, эмоциональные и когнитивные аспекты участвуют в облегчении сенсибилизации за счет повышенной церебральной активации лимбических структур, островка и больших областей лобной, височной и теменной коры, что приводит к уменьшению ингибирования нисходящих путей.

Поведение родителей также может играть важную роль в адаптации ребенка к боли. Родители считаются важными участниками в управлении болью своего ребенка, поскольку родительские установки, реакции и убеждения могут влиять на боль ребенка и его приверженность лечению. Действительно, было обнаружено, что как заботливое поведение родителей (например, предоставление особых привилегий ребенку), так и обескураживающее поведение родителей (например, критика ребенка) связаны с повышенной функциональной инвалидностью. Кроме того, данные свидетельствуют о том, что собственные представления детей о боли и навыки преодоления боли могут быть смоделированы по образцу (дезадаптивных) убеждений и навыков преодоления боли их родителей. Кроме того, повышенный уровень эмоционального стресса родителей был связан с более высоким уровнем функциональной нетрудоспособности ребенка и боли, о которой он сообщал самостоятельно. Это подчеркивает важность привлечения родителей к оценке и лечению хронической боли у детей для достижения оптимальных результатов.

Негативные когниции как у родителей, так и у ребенка могут развиваться, когда они не понимают происхождения САП или СРК. Основываясь на предпосылке, что лучшее понимание природы болезни приводит к улучшению результатов лечения пациентов, образование должно быть направлено как на ребенка, так и на родителей. Учитывая возможный вклад КС у детей с САП или СРК, обучение должно включать объяснение и заверение причин боли, краткое изложение соответствующих механизмов боли и неотъемлемую роль психосоциальных и физических факторов в возникновении и поддержании боли. Это основное содержание может дать обучение нейронаукам боли (PNE). ПНЭ изучалась у различных групп взрослых с хронической болью и показала свою эффективность в изменении представлений о боли и улучшении состояния здоровья, а также в стратегиях преодоления боли.

В отличие от традиционной модели повреждения тканей или ноцицепции и боли, PNE направлена ​​на описание того, как нервная система интерпретирует информацию от тканей посредством сенсибилизации периферических нервов, центральной сенсибилизации, синаптической активности и обработки данных в мозгу. Это также объясняет, как нервная активация, будь то повышающая или понижающая регуляция, способна модулировать болевые ощущения в ответ на (или в отсутствие) ноцицептивного воздействия. Таким образом, пациенты узнают, что обработка травмы нервной системой в сочетании с различными психосоциальными аспектами определяет их болевой опыт и что боль не всегда является истинным отражением состояния тканей. До недавнего времени ни в одном исследовании не изучались преимущества ПНЭ в контексте педиатрической хронической боли. Опираясь на имеющиеся данные по образцам взрослых, ожидается, что ПНЭ, применяемый к детям, приведет к благоприятным результатам, связанным с болью у детей. Вовлечение родителей в сеансы PNE будет способствовать лучшему пониманию родителями биопсихосоциальных факторов, влияющих на боль их ребенка, а также узнать, как они могут помочь своему ребенку справиться с симптомами.

Конкретно, в настоящем исследовании будет изучено (1) функция нисходящей тормозной ноцицептивной обработки у детей с САП или СРК по сравнению со здоровыми детьми (Часть 1) и может ли (2) реконцептуализация боли с помощью ПНЭ влиять на катастрофизацию боли, страх, связанный с болью, интенсивность боли (включая симптомы и показатели центральной сенсибилизации) и функциональная неспособность, связанная с болью (часть 2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Бельгия, 2650
        • Antwerp University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • > 3 месяца боли
  • диагностика функциональной боли в животе или синдрома раздраженного кишечника

Критерий исключения:

  • Сопутствующее органическое заболевание желудочно-кишечного тракта или хроническое заболевание
  • Постоянное специфическое лечение у другого специалиста в области здравоохранения (врача или психотерапевта) при симптомах болей в животе
  • Предыдущее обучение боли или релаксационная терапия
  • Умственная отсталость
  • Недостаточное знание голландского языка
  • Преждевременные роды
  • Менструация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход + Дополнительный уход
Эта группа получит обычный уход и один дополнительный сеанс; Дополнительная забота.
Во время обычной терапии по уходу дети и их родители получат +/- 1-часовой сеанс, содержащий биомедицинское направленное обучение и информацию о желудочно-кишечной системе и ее функциях. Эти знания будут воплощены в гипнотическом путешествии по их телу под руководством медсестры, специализирующейся на педиатрической абдоминальной боли. Кроме того, будет объяснено влияние стресса на желудочно-кишечную систему в сочетании с упражнениями для практики брюшного дыхания.
Во время этого сеанса терапии будут даны ответы на все вопросы пациента/родителей, возникшие на предыдущем сеансе (Обычный уход). Впоследствии образовательный контент из этого предыдущего сеанса будет пересмотрен. Ничего нового не научат. В конце занятия участникам будет предложено продемонстрировать ранее изученные упражнения на брюшное дыхание. Если упражнения выполняются некачественно, терапевт их исправит.
Экспериментальный: Обычный уход + ПНЭ
Помимо обычного ухода, эта группа также получит образование в области неврологии боли.
Во время обычной терапии по уходу дети и их родители получат +/- 1-часовой сеанс, содержащий биомедицинское направленное обучение и информацию о желудочно-кишечной системе и ее функциях. Эти знания будут воплощены в гипнотическом путешествии по их телу под руководством медсестры, специализирующейся на педиатрической абдоминальной боли. Кроме того, будет объяснено влияние стресса на желудочно-кишечную систему в сочетании с упражнениями для практики брюшного дыхания.
Эта терапия будет состоять из +/- 1 часа индивидуального образовательного занятия по нейрофизиологии боли, адаптированного к состоянию понимания ребенка. Содержание учебных занятий и иллюстраций будет основано на книге Батлера и Мозли «Объясните боль» и будет включать объяснение и подтверждение причины боли, краткое изложение соответствующих механизмов боли и неотъемлемую роль психосоциальных и физических факторов. в возникновении и поддержании боли. Метафоры, листовки, книги и аудиовизуальные средства будут использоваться в вспомогательной функции для закрепления устно передаваемой информации. Родители также будут участвовать в сессии PNE.
Другие имена:
  • ПНЭ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Катастрофические мысли родителей о боли их ребенка
Временное ограничение: Изменить исходный уровень (при наборе) на послеоперационный (1 неделя после вмешательства), исходный уровень на последующий (3 недели после вмешательства) и после вмешательства на последующий (3 недели после вмешательства)
Этот исход будет оцениваться с помощью голландской версии Шкалы катастрофизации боли для родителей (PCS-P) (Goubert et al., 2006). PCS-P состоит из 13 пунктов, описывающих различные мысли и чувства, которые могут возникнуть у родителей в связи с болью их ребенка.
Изменить исходный уровень (при наборе) на послеоперационный (1 неделя после вмешательства), исходный уровень на последующий (3 недели после вмешательства) и после вмешательства на последующий (3 недели после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (дочерний отчет)
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Интенсивность боли будет измеряться с использованием переработанной шкалы боли лица (FPS-R) (Hicks et al. 2001) (голландская версия), которая представляет собой самооценку интенсивности боли, разработанную для детей. Он содержит 6 граней, представленных горизонтально. Детей попросят указать на лицо, которое лучше всего отражает интенсивность их текущей боли и их боли за последнюю неделю (средняя, ​​самая высокая и самая низкая).
Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Страх, связанный с болью (родительский отчет)
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Для родительского отчета будет использоваться Опросник родительского страха перед болью (PFOPQ) (Simons et al. 2015). PFOPQ оценивает страхи родителей и избегающее поведение, связанные с болью их ребенка. Для детского отчета будет использоваться шкала тревоги Каттнера. Эта мера состоит из лиц для оценки страха, связанного с болью, даже у маленьких детей. Нидерландский перевод будет использоваться для обеих мер.
Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Функциональная инвалидность (отчет родителя по доверенности)
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Опросник функциональной нетрудоспособности (FDI) (голландская версия) (Crombez et al. 2003) представляет собой отчет родителей о детях, который измеряет воспринимаемые трудности в физическом и психосоциальном функционировании из-за физического здоровья. Он состоит из 15 пунктов, которые оцениваются по пятибалльной шкале (0-4) относительно восприятия ограничений активности в течение последних 2 недель. Сумма баллов варьируется от 0 до 60. Более высокие баллы указывают на большую инвалидность.
Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Страх, связанный с болью (отчет ребенка)
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Для детского отчета будет использоваться шкала тревоги Каттнера. Эта мера состоит из лиц для оценки страха, связанного с болью, даже у маленьких детей. Нидерландский перевод будет использоваться для обеих мер.
Исходный уровень (при наборе), до вмешательства, через 1 неделю после обоих вмешательств и при последующем наблюдении (через 3 недели после вмешательства)
Гипералгезия
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе) и последующее наблюдение (через 3 недели после последнего вмешательства)
Гипералгезию будут оценивать путем оценки болевого порога при надавливании (PPT) на симптоматическом участке исследования (прямая мышца живота рядом с пупочной областью) и двух удаленных участках исследования (передняя большеберцовая и трапециевидная мышцы) с помощью ручного альгометра давления (Wagner Instruments, FPX 25). .
Исходный уровень (при наборе) и последующее наблюдение (через 3 недели после последнего вмешательства)
Эндогенное торможение боли
Временное ограничение: Исходный уровень (при наборе) и последующее наблюдение (через 3 недели после последнего вмешательства)
В парадигме CPM будет измеряться воспринимаемая интенсивность боли при тестовом стимуле до и во время/после добавления вредного условного стимула. В этом исследовании будет использоваться задача холодового давления в качестве «условного стимула» и механическая стимуляция для выполнения «тестового стимула».
Исходный уровень (при наборе) и последующее наблюдение (через 3 недели после последнего вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться