- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02880332
Smärtbehandling och smärtneurovetenskaplig utbildning hos barn med kronisk buksmärta
Endogen smärtbehandling och effektiviteten av smärt neurovetenskaplig utbildning hos barn med funktionell buksmärta och irritabel tarm
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Buksmärta-relaterade funktionella gastrointestinala störningar (AP-FGID) är vanliga hos barn och visar en prevalens på 13,5 % i västerländska befolkningar och utvecklingsländer. Gastrointestinala störningar kategoriseras inom Romkriterierna III, med irritabel tarm (IBS) (65 %) och funktionell buksmärta (FAP) (35 %) som vanligast förekommande subtyper, följt av FAP-syndrom, funktionell dyspepsi och bukmigrän. Dessa siffror kräver åtgärder, med vetskapen om att ihållande smärtperioder förknippade med AP-FGIDs avsevärt stör ett barns dagliga funktion. Barn som lider av AP-FGID deltar mindre under fritidsaktiviteter, visar svårigheter att upprätthålla sociala kontakter, är mer frånvarande i skolan och uttrycker akademiska funktionsnedsättningar. Dessutom rapporterar de minskad hälsorelaterad livskvalitet och behöver mer hälsovårdsanvändning.
Hittills är patogenesen bakom AP-FGID hos barn fortfarande oklar. Tidigare studier antydde onormal interaktion mellan hjärna och tarm, förändrad tarmmotilitet, visceral överkänslighet, psykosociala störningar och immunaktivering som möjliga förklaringar till symtomen. I enlighet med forskning hos vuxna med FGID växer bevis till och med för bidraget av central sensibilisering (CS) i utvecklingen eller persistensen av AP-FGID hos barn. CS definieras som "en förstärkning av neurala signaler inom det centrala nervsystemet som framkallar smärtöverkänslighet" eller "ökad reaktionsförmåga hos nociceptiva neuroner i det centrala nervsystemet för deras normala eller subtröskela afferenta input". Denna process omfattar felaktig funktion av fallande hämmande nociceptiva vägar vilket resulterar i dysfunktionell endogen smärtstillande kontroll och ökad aktivitet av fallande nociceptiv underlättande och överaktivitet av smärtneuromatrix i hjärnan. En systematisk översikt som behandlade bidraget från CS vid pediatriska kroniska smärttillstånd drog slutsatsen att manifestationer som somatisk hyperalgesi och förändrad central smärtbearbetning hos barn med återkommande buksmärtor (RAP) och bristfällig fallande hämmande nociceptiv bearbetning hos flickor med irritabel tarm (IBS) är indikativa för CS i vissa undertyper av AP-FGID (granskning pågår). Men med tanke på de heterogena studiepopulationerna, olika protokoll och metoder som används för att objektivera närvaron av CS i denna översyn, kunde inget tydligt uttalande göras. Dessutom hittades ingen studie som undersökte fallande hämmande nociceptiv bearbetning hos barn med FAP.
Fallande hämmande nociceptiv bearbetning kan vara dysfunktionell hos barn med FAP och IBS. Hur som helst, forskning visade att denna manifestation av CS kan påverkas ytterligare av barnets egenskaper. Beteendereaktioner, emotionella och kognitiva aspekter är involverade i underlättandet av sensibilisering genom en ökad cerebral aktivering av limbiska strukturer, insula och stora områden av frontala, temporala och parietala cortices, vilket resulterar i en minskad hämning av de nedåtgående banorna.
Föräldrarnas beteenden kan också spela en viktig roll i barnets anpassning till smärta. Föräldrar anses vara viktiga deltagare i hanteringen av sitt barns smärta, eftersom föräldrarnas attityder, reaktioner och övertygelser kan påverka barnets smärta och följsamhet till behandling. I själva verket har både föräldrarnas omsorgsfulla beteenden (t.ex. enligt särskilda privilegier för barnet) och föräldrarnas avskräckande beteende (t.ex. att kritisera barnet) visat sig vara förknippade med ökad funktionsnedsättning. Vidare tyder bevis på att barns egna smärtövertygelser och smärthanteringsförmåga kan utformas efter föräldrarnas (maladaptiva) smärttro och smärthanteringsförmåga. Dessutom har ökade nivåer av föräldrarnas känslomässiga nöd kopplats till högre nivåer av funktionshinder hos barn och självrapporterad smärta. Detta understryker vikten av att inkludera föräldrar i bedömningen och behandlingen av pediatrisk kronisk smärta för optimala resultat.
Negativa kognitioner hos både föräldrarna och barnet kan utvecklas när de inte förstår ursprunget till FAP eller IBS. Utifrån antagandet att en bättre förståelse av sjukdomens natur leder till förbättrade patientresultat, bör både barn och föräldrar tilltalas genom utbildning. Med tanke på det möjliga bidraget från CS hos barn med FAP eller IBS, bör utbildning inkludera förklaring och försäkran om orsaken till smärta, en kort sammanfattning av relevanta smärtmekanismer och den integrerade rollen av psykosociala och fysiska faktorer för att utlösa och upprätthålla smärta. Detta huvudinnehåll kan ges av smärtneurovetenskaplig utbildning (PNE). PNE har studerats i olika vuxna kroniska smärtpopulationer och har visat sig vara effektiva för att ändra smärttro och förbättra hälsotillståndet samt strategier för att hantera smärta.
I motsats till en traditionell modell av vävnadsskada eller nociception och smärta syftar PNE till att beskriva hur nervsystemet tolkar information från vävnader genom perifer nervsensibilisering, central sensibilisering, synaptisk aktivitet och hjärnbearbetning. Den förklarar också hur neural aktivering, som antingen uppreglering eller nedreglering, har förmågan att modulera smärtupplevelsen som svar på (eller i frånvaro av) nociceptiv input. Patienterna får alltså lära sig att nervsystemets bearbetning av sin skada, i kombination med olika psykosociala aspekter, avgör deras smärtupplevelse och att smärta inte alltid är en sann representation av vävnadernas status. Fram till nyligen har inga studier undersökt fördelarna med PNE i samband med pediatrisk kronisk smärta. Utifrån tillgängliga bevis i prover från vuxna förväntas det att PNE som ges till barn kommer att leda till fördelaktiga smärtrelaterade resultat för barn. Att involvera föräldrar i PNE-sessioner kommer att underlätta föräldrarnas ökade förståelse för biopsykosociala faktorer som påverkar deras barns smärta, samt lära sig hur de kan stödja sitt barn att hantera symtom.
Konkret kommer den föreliggande studien att undersöka (1) funktionen av fallande hämmande nociceptiv bearbetning hos barn med FAP eller IBS jämfört med friska barn (del 1) och om (2) rekonceptualisering av smärta, genom PNE, kan påverka smärtkatastrofer, smärtrelaterad rädsla, smärtintensitet (inklusive symtom och index för central sensibilisering) och smärtrelaterad funktionsnedsättning (Del 2).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Informerat samtycke
- > 3 månaders smärta
- diagnos funktionell buksmärta eller irritabel tarm
Exklusions kriterier:
- Samtidig organisk gastrointestinal sjukdom eller kronisk sjukdom
- Pågående specifik behandling av annan hälso- och sjukvårdsspecialist (läkare eller psykoterapeut) för symtom på buksmärtor
- Tidigare smärtutbildning eller avslappningsterapi
- Utvecklingsstörd
- Otillräckliga kunskaper i det nederländska språket
- För tidig födsel
- Menstruation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig skötsel + Extra omsorg
Denna grupp kommer att få sedvanlig vård och en extra session; extra vård.
|
Under vanlig vårdterapi kommer barn och deras föräldrar att få en +/- 1 timmes session innehållande biomedicinskt riktad utbildning och information om mag-tarmsystemet och dess funktion.
Denna kunskap kommer att förverkligas med en hypnotisk resa genom deras kropp, guidad av en sjuksköterska med specifik expertis inom buksmärtor hos barn.
Vidare kommer stressens inverkan på mag-tarmsystemet att förklaras, kombinerat med övningar för att träna bukandning.
Under denna terapisession kommer alla patientens/föräldrars frågor som uppstått från föregående session (Vanlig vård) att besvaras.
Efteråt kommer det utbildade innehållet från denna tidigare session att revideras.
Inget nytt kommer att läras ut.
I slutet av sessionen kommer deltagaren att bli ombedd att demonstrera de tidigare inlärda övningarna för bukandning.
Om övningarna inte är väl utförda kommer terapeuten att rätta till dem.
|
|
Experimentell: Vanlig skötsel + PNE
Utöver vanlig vård kommer denna grupp även att få smärtneurologisk utbildning.
|
Under vanlig vårdterapi kommer barn och deras föräldrar att få en +/- 1 timmes session innehållande biomedicinskt riktad utbildning och information om mag-tarmsystemet och dess funktion.
Denna kunskap kommer att förverkligas med en hypnotisk resa genom deras kropp, guidad av en sjuksköterska med specifik expertis inom buksmärtor hos barn.
Vidare kommer stressens inverkan på mag-tarmsystemet att förklaras, kombinerat med övningar för att träna bukandning.
Denna terapi kommer att bestå av en +/- 1 timme en-till-en utbildningssession om neurofysiologi av smärta, anpassad till barnets förståelsestatus.
Innehållet i utbildningstillfällena och bilderna kommer att baseras på boken "Explain Pain" av Butler och Moseley och kommer att innehålla förklaring och försäkran om orsaken till smärta, en kort sammanfattning av relevanta smärtmekanismer och psykosociala och fysiska faktorers integrerade roll för att utlösa och upprätthålla smärta.
Metaforer, broschyrer, böcker och audiovisuella medier kommer att användas i en stödjande funktion för att konsolidera verbalt överförd information.
Föräldrar kommer också att delta i PNE-sessionen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Föräldrars katastrofala tänkande om deras barns smärta
Tidsram: Ändra baslinje (vid rekrytering) till post-intervention (1 vecka efter intervention), baseline till uppföljning (3 veckor efter intervention) och post-intervention till uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
Detta resultat kommer att bedömas med den nederländska versionen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) (Goubert et al. 2006).
PCS-P består av 13 artiklar som beskriver olika tankar och känslor som föräldrar kan uppleva i relation till sitt barns smärta.
|
Ändra baslinje (vid rekrytering) till post-intervention (1 vecka efter intervention), baseline till uppföljning (3 veckor efter intervention) och post-intervention till uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet (barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
Smärtans intensitet kommer att mätas med Faces Pain Scale - Revised (FPS-R) (Hicks et al. 2001) (nederländsk version), som är ett självrapporterande mått på smärtintensitet utvecklat för barn.
Den innehåller 6 ansikten som presenteras horisontellt.
Barn kommer att uppmanas att peka på det ansikte som bäst återspeglar intensiteten av deras nuvarande smärta och deras smärta under den senaste veckan (genomsnitt, högst och lägst).
|
Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
|
Smärtrelaterad rädsla (förälderrapport)
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
För föräldrarapport kommer Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ) (Simons et al. 2015) att användas.
PFOPQ bedömer en förälders rädsla och undvikandebeteenden i samband med deras barns smärta.
För barnanmälan kommer Kuttner Anxiety Scale att användas.
Denna åtgärd består av ansikten för att bedöma smärtrelaterad rädsla även hos små barn.
En nederländsk översättning kommer att användas för båda åtgärderna.
|
Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
|
Funktionshinder (förälderns proxyrapport)
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
The Functional Disability Inventory (FDI)(nederländsk version)(Crombez et al. 2003) är en föräldrarapportinventering för barn som mäter upplevd svårighet i fysisk och psykosocial funktion på grund av fysisk hälsa.
Den består av 15 punkter som ska betygsättas på en femgradig skala (0-4) angående uppfattningar om aktivitetsbegränsningar under de senaste 2 veckorna.
Totalpoäng varierar från 0 till 60. Högre poäng indikerar större funktionshinder.
|
Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
|
Smärtrelaterad rädsla (barnrapport)
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
För barnanmälan kommer Kuttner Anxiety Scale att användas.
Denna åtgärd består av ansikten för att bedöma smärtrelaterad rädsla även hos små barn.
En nederländsk översättning kommer att användas för båda åtgärderna.
|
Baslinje (vid rekrytering), före interventioner, 1 vecka efter båda interventionerna och vid uppföljning (3 veckor efter intervention)
|
|
Hyperalgesi
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och vid uppföljning (3 veckor efter senaste intervention)
|
Hyperalgesi kommer att bedömas genom att utvärdera trycksmärttrösklar (PPT) vid ett symptomatiskt testställe (rectus abdominus nära navelregionen) och två avlägsna testplatser (tibialis anterior och trapezius) med en handhållen tryckalgometer (Wagner Instruments, FPX 25) .
|
Baslinje (vid rekrytering) och vid uppföljning (3 veckor efter senaste intervention)
|
|
Endogen smärthämning
Tidsram: Baslinje (vid rekrytering) och vid uppföljning (3 veckor efter senaste intervention)
|
Inom CPM-paradigmet kommer den upplevda smärtintensiteten till ett teststimulus före och under/efter tillägget av ett skadligt konditioneringsstimulus att mätas.
Denna studie kommer att använda kalltrycksuppgiften som "konditioneringsstimulans" och mekanisk stimulering för att utföra en "teststimulus".
|
Baslinje (vid rekrytering) och vid uppföljning (3 veckor efter senaste intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Crombez G, Bijttebier P, Eccleston C, Mascagni T, Mertens G, Goubert L, Verstraeten K. The child version of the pain catastrophizing scale (PCS-C): a preliminary validation. Pain. 2003 Aug;104(3):639-646. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00121-0.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Millan MJ. Descending control of pain. Prog Neurobiol. 2002 Apr;66(6):355-474. doi: 10.1016/s0301-0082(02)00009-6.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Alfven G. The pressure pain threshold (PPT) of certain muscles in children suffering from recurrent abdominal pain of non-organic origin. An algometric study. Acta Paediatr. 1993 May;82(5):481-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1993.tb12727.x.
- Brown LK, Beattie RM, Tighe MP. Practical management of functional abdominal pain in children. Arch Dis Child. 2016 Jul;101(7):677-83. doi: 10.1136/archdischild-2014-306426. Epub 2015 Dec 23.
- Caes L, Vervoort T, Eccleston C, Goubert L. Parents who catastrophize about their child's pain prioritize attempts to control pain. Pain. 2012 Aug;153(8):1695-1701. doi: 10.1016/j.pain.2012.04.028. Epub 2012 May 31.
- Duarte MA, Goulart EM, Penna FJ. Pressure pain threshold in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Sep;31(3):280-5. doi: 10.1097/00005176-200009000-00015.
- Goubert L, Eccleston C, Vervoort T, Jordan A, Crombez G. Parental catastrophizing about their child's pain. The parent version of the Pain Catastrophizing Scale (PCS-P): a preliminary validation. Pain. 2006 Aug;123(3):254-263. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.035. Epub 2006 Apr 27.
- Hermann C, Zohsel K, Hohmeister J, Flor H. Cortical correlates of an attentional bias to painful and innocuous somatic stimuli in children with recurrent abdominal pain. Pain. 2008 Jun;136(3):397-406. doi: 10.1016/j.pain.2008.01.007. Epub 2008 Feb 13.
- McMurtry MC. How do I love thee? Let me count the ways of responding and regulating. Pain. 2014 Aug;155(8):1421-1422. doi: 10.1016/j.pain.2014.05.011. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Merskey, H. & Bogduk, N., 1994. IASP Task Force on Taxonomy Part III: Pain Terms, A Current List with Definitions and Notes on Usage. IASP Task Force on Taxonomy, pp.209-214. Available at: http://www.iasp-pain.org/Content/NavigationMenu/GeneralResourceLinks/PainDefinitions/default.htm#Pain.
- Moshiree B, Zhou Q, Price DD, Verne GN. Central sensitisation in visceral pain disorders. Gut. 2006 Jul;55(7):905-8. doi: 10.1136/gut.2005.078287.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Seifert F, Maihofner C. Central mechanisms of experimental and chronic neuropathic pain: findings from functional imaging studies. Cell Mol Life Sci. 2009 Feb;66(3):375-90. doi: 10.1007/s00018-008-8428-0.
- Sieberg CB, Williams S, Simons LE. Do parent protective responses mediate the relation between parent distress and child functional disability among children with chronic pain? J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1043-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsr043. Epub 2011 Jul 8.
- Staud R, Craggs JG, Robinson ME, Perlstein WM, Price DD. Brain activity related to temporal summation of C-fiber evoked pain. Pain. 2007 May;129(1-2):130-42. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.010. Epub 2006 Dec 6.
- Turk DC, Okifuji A. Psychological factors in chronic pain: evolution and revolution. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):678-90. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.678.
- Vervoort T, Trost Z, Sutterlin S, Caes L, Moors A. Emotion regulatory function of parent attention to child pain and associated implications for parental pain control behaviour. Pain. 2014 Aug;155(8):1453-1463. doi: 10.1016/j.pain.2014.04.015. Epub 2014 Apr 21.
- Vervoort T, Huguet A, Verhoeven K, Goubert L. Mothers' and fathers' responses to their child's pain moderate the relationship between the child's pain catastrophizing and disability. Pain. 2011 Apr;152(4):786-793. doi: 10.1016/j.pain.2010.12.010. Epub 2011 Jan 26.
- Vervoort T, Caes L, Trost Z, Sullivan M, Vangronsveld K, Goubert L. Social modulation of facial pain display in high-catastrophizing children: an observational study in schoolchildren and their parents. Pain. 2011 Jul;152(7):1591-1599. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.048. Epub 2011 Apr 2.
- Wilder-Smith CH, Schindler D, Lovblad K, Redmond SM, Nirkko A. Brain functional magnetic resonance imaging of rectal pain and activation of endogenous inhibitory mechanisms in irritable bowel syndrome patient subgroups and healthy controls. Gut. 2004 Nov;53(11):1595-601. doi: 10.1136/gut.2003.028514.
- Williams AE, Heitkemper M, Self MM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Endogenous inhibition of somatic pain is impaired in girls with irritable bowel syndrome compared with healthy girls. J Pain. 2013 Sep;14(9):921-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.003. Epub 2013 May 17.
- Youssef NN, Atienza K, Langseder AL, Strauss RS. Chronic abdominal pain and depressive symptoms: analysis of the national longitudinal study of adolescent health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Mar;6(3):329-32. doi: 10.1016/j.cgh.2007.12.019. Epub 2008 Feb 7.
- Heymen S, Maixner W, Whitehead WE, Klatzkin RR, Mechlin B, Light KC. Central processing of noxious somatic stimuli in patients with irritable bowel syndrome compared with healthy controls. Clin J Pain. 2010 Feb;26(2):104-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181bff800.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AbdominalPainStudy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .