- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02880332
Smertebehandling og smerteneurovidenskabsuddannelse hos børn med kroniske mavesmerter
Endogen smertebehandling og effektiviteten af smerteneurologisk uddannelse hos børn med funktionelle mavesmerter og irritabel tyktarm
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mavesmerter-relaterede funktionelle gastrointestinale lidelser (AP-FGID'er) er almindelige hos børn og viser en prævalens på 13,5 % i vestlige befolkninger og udviklingslande. Gastrointestinale lidelser er kategoriseret inden for Rom-kriterierne III, med irritabel tyktarm (IBS) (65%) og funktionelle mavesmerter (FAP) (35%) som de mest almindeligt forekommende undertyper, efterfulgt af FAP-syndrom, funktionel dyspepsi og abdominal migræne. Disse tal kalder på handling, velvidende at vedvarende smerteperioder forbundet med AP-FGID'er væsentligt forstyrrer et barns daglige funktion. Børn, der lider af AP-FGID'er, deltager mindre i fritidsaktiviteter, viser vanskeligheder med at opretholde sociale kontakter, er mere fraværende i skolen og udtrykker akademiske handicap. Derudover rapporterer de nedsat sundhedsrelateret livskvalitet og har brug for mere sundhedspleje.
Til dato er patogenesen bag AP-FGID'er hos børn stadig uklar. Tidligere undersøgelser antydede unormal hjerne-tarm interaktion, ændret tarmmotilitet, visceral overfølsomhed, psykosocial forstyrrelse og immunaktivering som mulige forklaringer på symptomerne. I overensstemmelse med forskning hos voksne med FGID'er vokser beviser endda for bidraget fra central sensibilisering (CS) i udviklingen eller persistensen af AP-FGID'er hos børn. CS er defineret som "en forstærkning af neural signalering i centralnervesystemet, der fremkalder smerteoverfølsomhed" eller "øget reaktionsevne af nociceptive neuroner i centralnervesystemet til deres normale eller subtærskel afferente input". Denne proces omfatter fejlfunktion af faldende inhiberende nociceptive veje, hvilket resulterer i dysfunktionel endogen smertestillende kontrol og øget aktivitet af faldende nociceptiv lettelse og overaktivitet af smerteneuromatrixen i hjernen. En systematisk gennemgang, der behandlede bidraget fra CS i pædiatriske kroniske smertetilstande, konkluderede, at manifestationer som somatisk hyperalgesi og ændret central smertebehandling hos børn med tilbagevendende mavesmerter (RAP) og mangelfuld faldende hæmmende nociceptiv behandling hos piger med irritabel tyktarm (IBS) er vejledende for CS i nogle undertyper af AP-FGID'er (gennemgang i gang). Men i betragtning af de heterogene undersøgelsespopulationer, forskellige protokoller og metoder, der blev brugt til at objektivere tilstedeværelsen af CS i denne gennemgang, kunne der ikke gives nogen klar erklæring. Derudover blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte faldende hæmmende nociceptiv processering hos børn med FAP.
Nedadgående hæmmende nociceptiv behandling kan være dysfunktionel hos børn med FAP og IBS. Under alle omstændigheder viste forskning, at denne manifestation af CS yderligere kan påvirkes af barnets egenskaber. Adfærdsreaktioner, emotionelle og kognitive aspekter er involveret i facilitering af sensibilisering gennem en øget cerebral aktivering af limbiske strukturer, insula og store områder af de frontale, temporale og parietale cortex, hvilket resulterer i en formindsket hæmning af de nedadgående veje.
Forældrenes adfærd kan også spille en vigtig rolle i barnets tilpasning til smerte. Forældre betragtes som væsentlige deltagere i håndteringen af deres barns smerte, da forældrenes holdninger, reaktioner og overbevisninger kan påvirke barnets smerte og overholdelse af behandling. Faktisk har både forældres omsorgsfulde adfærd (f.eks. i henhold til særlige privilegier til barnet) og forældres nedslående adfærd (f.eks. at kritisere barnet) vist sig at være forbundet med øget funktionsnedsættelse. Ydermere tyder beviser på, at børns egne smerteoverbevisninger og smertehåndteringsevner kan være modelleret efter deres forældres (maladaptive) smerteoverbevisninger og smertehåndteringsevner. Derudover er øgede niveauer af forældres følelsesmæssige lidelser blevet forbundet med højere niveauer af børns funktionsnedsættelse og selvrapporteret smerte. Dette understreger vigtigheden af at inkludere forældre i vurderingen og behandlingen af pædiatriske kroniske smerter for at opnå optimale resultater.
Negative erkendelser hos både forældrene og barnet kan udvikle sig, når de ikke forstår oprindelsen af FAP eller IBS. Baseret på den forudsætning, at en bedre forståelse af sygdommens karakter resulterer i forbedrede patientresultater, bør både barn og forældre behandles gennem uddannelse. I betragtning af det mulige bidrag fra CS hos børn med FAP eller IBS, bør uddannelse omfatte forklaring og beroligelse om årsagen til smerte, en kort opsummering af relevante smertemekanismer og den integrerede rolle af psykosociale og fysiske faktorer i at fremkalde og opretholde smerte. Dette hovedindhold kan gives af smerteneurologisk uddannelse (PNE). PNE er blevet undersøgt i forskellige voksne kroniske smertepopulationer og har vist sig at være effektiv til at ændre smerteoverbevisninger og forbedre sundhedsstatus samt smertehåndteringsstrategier.
I modsætning til en traditionel model for vævsskade eller nociception og smerte, har PNE til formål at beskrive, hvordan nervesystemet fortolker information fra væv gennem perifer nervesensibilisering, central sensibilisering, synaptisk aktivitet og hjernebehandling. Det forklarer også, hvordan neural aktivering, som enten opregulering eller nedregulering, har evnen til at modulere smerteoplevelsen som reaktion på (eller i fravær af) nociceptivt input. Patienterne er således oplært i, at nervesystemets bearbejdning af deres skade, sammenholdt med forskellige psykosociale aspekter, bestemmer deres smerteoplevelse, og at smerte ikke altid er en sand repræsentation af vævenes status. Indtil for nylig har ingen undersøgelser undersøgt fordelene ved PNE i forbindelse med pædiatriske kroniske smerter. På grundlag af tilgængelig evidens i prøver fra voksne forventes det, at PNE givet til børn vil føre til gavnlige børns smerterelaterede resultater. At involvere forældre i PNE-sessioner vil lette forældrenes øget forståelse af biopsykosociale faktorer, der påvirker deres barns smerte, samt lære, hvordan de kan støtte deres barn til at håndtere symptomer.
Konkret vil nærværende undersøgelse undersøge (1) funktionen af faldende inhiberende nociceptiv processering hos børn med FAP eller IBS sammenlignet med raske børn (del 1) og om (2) rekonceptualisering af smerte ved PNE er i stand til at påvirke smertekatastrofer, smerterelateret frygt, smerteintensitet (herunder symptomer og indekser for central sensibilisering) og smerterelateret funktionsnedsættelse (del 2).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke
- > 3 måneders smerter
- diagnose funktionelle mavesmerter eller irritabel tyktarm
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig organisk mave-tarmsygdom eller kronisk sygdom
- Løbende specifik behandling af en anden sundhedsspecialist (læge eller psykoterapeut) for symptomer på mavesmerter
- Tidligere smerteuddannelse eller afspændingsterapi
- Mental retardering
- Utilstrækkeligt kendskab til det hollandske sprog
- For tidlig fødsel
- Menstruation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje + Ekstra pleje
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje og en ekstra session; ekstra omsorg.
|
Under sædvanlig plejebehandling vil børn og deres forældre modtage en +/- 1 times session indeholdende biomedicinsk rettet undervisning og information om mave-tarmsystemet og dets funktion.
Denne viden vil blive bragt i anvendelse med en hypnotisk rejse gennem deres krop, guidet af en sygeplejerske med specifik ekspertise i pædiatriske mavesmerter.
Ydermere vil stressens indflydelse på mave-tarmsystemet blive forklaret kombineret med øvelser til at træne maveånding.
I løbet af denne terapisession vil alle patientens/forældres spørgsmål, der er opstået fra den foregående session (Sædvanlig pleje), blive besvaret.
Bagefter vil det uddannede indhold fra denne tidligere session blive revideret.
Intet nyt vil blive undervist.
Ved afslutningen af sessionen vil deltageren blive bedt om at demonstrere de tidligere indlærte øvelser om abdominal respiration.
Hvis øvelserne ikke er godt udført, vil terapeuten rette dem.
|
|
Eksperimentel: Sædvanlig pleje + PNE
Ved siden af sædvanlig pleje vil denne gruppe også modtage smerteneurologisk uddannelse.
|
Under sædvanlig plejebehandling vil børn og deres forældre modtage en +/- 1 times session indeholdende biomedicinsk rettet undervisning og information om mave-tarmsystemet og dets funktion.
Denne viden vil blive bragt i anvendelse med en hypnotisk rejse gennem deres krop, guidet af en sygeplejerske med specifik ekspertise i pædiatriske mavesmerter.
Ydermere vil stressens indflydelse på mave-tarmsystemet blive forklaret kombineret med øvelser til at træne maveånding.
Denne terapi vil bestå af en +/- 1 times en-til-en undervisningssession om neurofysiologi af smerte, tilpasset barnets forståelsesstatus.
Indholdet af undervisningssessionerne og billederne vil være baseret på bogen "Explain Pain" af Butler og Moseley og vil omfatte forklaring og tryghed om årsagen til smerte, en kort opsummering af relevante smertemekanismer og den integrerede rolle af psykosociale og fysiske faktorer. ved at udløse og vedligeholde smerter.
Metaforer, foldere, bøger og audiovisuelle medier vil blive brugt i en støttende funktion til at konsolidere verbalt overført information.
Forældre vil også deltage i PNE sessionen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres katastrofale tænkning om deres barns smerte
Tidsramme: Skift baseline (ved rekruttering) til post-intervention (1 uge efter intervention), baseline til follow-up (3 uger efter intervention) og post-intervention til opfølgning (3 uger efter intervention)
|
Dette resultat vil blive vurderet med den hollandske version af Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) (Goubert et al. 2006).
PCS-P består af 13 punkter, der beskriver forskellige tanker og følelser, som forældre kan opleve i forhold til deres barns smerte.
|
Skift baseline (ved rekruttering) til post-intervention (1 uge efter intervention), baseline til follow-up (3 uger efter intervention) og post-intervention til opfølgning (3 uger efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (barnerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)(Hicks et al. 2001)(hollandsk version), som er et selvrapporterende mål for smerteintensitet udviklet til børn.
Den indeholder 6 ansigter, der præsenteres vandret.
Børn vil blive bedt om at pege på det ansigt, der bedst afspejler intensiteten af deres nuværende smerte og deres smerte i løbet af den sidste uge (gennemsnit, højeste og laveste).
|
Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
|
Smerterelateret frygt (forældrerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
Til forældrerapport vil Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ)(Simons et al. 2015) blive brugt.
PFOPQ vurderer en forælders frygt og undgåelsesadfærd forbundet med deres barns smerte.
Til børnemelding vil Kuttner angstskalaen blive brugt.
Dette mål består af ansigter til vurdering af smerterelateret frygt selv hos små børn.
En hollandsk oversættelse vil blive brugt til begge foranstaltninger.
|
Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
|
Funktionsnedsættelse (forældre proxy-rapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
The Functional Disability Inventory (FDI)(hollandsk version)(Crombez et al. 2003) er en forældrerapport for børn, der måler oplevede vanskeligheder i fysisk og psykosocial funktion på grund af fysisk sundhed.
Den består af 15 punkter, der skal vurderes på en fem-trins skala (0-4) vedrørende opfattelser af aktivitetsbegrænsninger i løbet af de seneste 2 uger.
Samlede scorer varierer fra 0 til 60. Højere score indikerer større handicap.
|
Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
|
Smerterelateret frygt (barnerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
Til børnemelding vil Kuttner angstskalaen blive brugt.
Dette mål består af ansigter til vurdering af smerterelateret frygt selv hos små børn.
En hollandsk oversættelse vil blive brugt til begge foranstaltninger.
|
Baseline (ved rekruttering), før interventioner, 1 uge efter begge interventioner og ved opfølgning (3 uger efter intervention)
|
|
Hyperalgesi
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og ved opfølgning (3 uger efter sidste intervention)
|
Hyperalgesi vil blive vurderet ved at evaluere tryksmertetærskler (PPT) på et symptomatisk teststed (rectus abdominus nær navleregionen) og to fjerntliggende teststeder (tibialis anterior og trapezius) med et håndholdt trykalgometer (Wagner Instruments, FPX 25) .
|
Baseline (ved rekruttering) og ved opfølgning (3 uger efter sidste intervention)
|
|
Endogen smertehæmning
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og ved opfølgning (3 uger efter sidste intervention)
|
Inden for CPM-paradigmet vil den opfattede smerteintensitet til en teststimulus før og under/efter tilføjelsen af en skadelig konditioneringsstimulus blive målt.
Denne undersøgelse vil bruge Cold Pressure Task som 'konditioneringsstimulus' og mekanisk stimulering til at udføre en 'teststimulus'.
|
Baseline (ved rekruttering) og ved opfølgning (3 uger efter sidste intervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Crombez G, Bijttebier P, Eccleston C, Mascagni T, Mertens G, Goubert L, Verstraeten K. The child version of the pain catastrophizing scale (PCS-C): a preliminary validation. Pain. 2003 Aug;104(3):639-646. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00121-0.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Millan MJ. Descending control of pain. Prog Neurobiol. 2002 Apr;66(6):355-474. doi: 10.1016/s0301-0082(02)00009-6.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Alfven G. The pressure pain threshold (PPT) of certain muscles in children suffering from recurrent abdominal pain of non-organic origin. An algometric study. Acta Paediatr. 1993 May;82(5):481-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1993.tb12727.x.
- Brown LK, Beattie RM, Tighe MP. Practical management of functional abdominal pain in children. Arch Dis Child. 2016 Jul;101(7):677-83. doi: 10.1136/archdischild-2014-306426. Epub 2015 Dec 23.
- Caes L, Vervoort T, Eccleston C, Goubert L. Parents who catastrophize about their child's pain prioritize attempts to control pain. Pain. 2012 Aug;153(8):1695-1701. doi: 10.1016/j.pain.2012.04.028. Epub 2012 May 31.
- Duarte MA, Goulart EM, Penna FJ. Pressure pain threshold in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Sep;31(3):280-5. doi: 10.1097/00005176-200009000-00015.
- Goubert L, Eccleston C, Vervoort T, Jordan A, Crombez G. Parental catastrophizing about their child's pain. The parent version of the Pain Catastrophizing Scale (PCS-P): a preliminary validation. Pain. 2006 Aug;123(3):254-263. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.035. Epub 2006 Apr 27.
- Hermann C, Zohsel K, Hohmeister J, Flor H. Cortical correlates of an attentional bias to painful and innocuous somatic stimuli in children with recurrent abdominal pain. Pain. 2008 Jun;136(3):397-406. doi: 10.1016/j.pain.2008.01.007. Epub 2008 Feb 13.
- McMurtry MC. How do I love thee? Let me count the ways of responding and regulating. Pain. 2014 Aug;155(8):1421-1422. doi: 10.1016/j.pain.2014.05.011. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Merskey, H. & Bogduk, N., 1994. IASP Task Force on Taxonomy Part III: Pain Terms, A Current List with Definitions and Notes on Usage. IASP Task Force on Taxonomy, pp.209-214. Available at: http://www.iasp-pain.org/Content/NavigationMenu/GeneralResourceLinks/PainDefinitions/default.htm#Pain.
- Moshiree B, Zhou Q, Price DD, Verne GN. Central sensitisation in visceral pain disorders. Gut. 2006 Jul;55(7):905-8. doi: 10.1136/gut.2005.078287.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Seifert F, Maihofner C. Central mechanisms of experimental and chronic neuropathic pain: findings from functional imaging studies. Cell Mol Life Sci. 2009 Feb;66(3):375-90. doi: 10.1007/s00018-008-8428-0.
- Sieberg CB, Williams S, Simons LE. Do parent protective responses mediate the relation between parent distress and child functional disability among children with chronic pain? J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1043-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsr043. Epub 2011 Jul 8.
- Staud R, Craggs JG, Robinson ME, Perlstein WM, Price DD. Brain activity related to temporal summation of C-fiber evoked pain. Pain. 2007 May;129(1-2):130-42. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.010. Epub 2006 Dec 6.
- Turk DC, Okifuji A. Psychological factors in chronic pain: evolution and revolution. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):678-90. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.678.
- Vervoort T, Trost Z, Sutterlin S, Caes L, Moors A. Emotion regulatory function of parent attention to child pain and associated implications for parental pain control behaviour. Pain. 2014 Aug;155(8):1453-1463. doi: 10.1016/j.pain.2014.04.015. Epub 2014 Apr 21.
- Vervoort T, Huguet A, Verhoeven K, Goubert L. Mothers' and fathers' responses to their child's pain moderate the relationship between the child's pain catastrophizing and disability. Pain. 2011 Apr;152(4):786-793. doi: 10.1016/j.pain.2010.12.010. Epub 2011 Jan 26.
- Vervoort T, Caes L, Trost Z, Sullivan M, Vangronsveld K, Goubert L. Social modulation of facial pain display in high-catastrophizing children: an observational study in schoolchildren and their parents. Pain. 2011 Jul;152(7):1591-1599. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.048. Epub 2011 Apr 2.
- Wilder-Smith CH, Schindler D, Lovblad K, Redmond SM, Nirkko A. Brain functional magnetic resonance imaging of rectal pain and activation of endogenous inhibitory mechanisms in irritable bowel syndrome patient subgroups and healthy controls. Gut. 2004 Nov;53(11):1595-601. doi: 10.1136/gut.2003.028514.
- Williams AE, Heitkemper M, Self MM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Endogenous inhibition of somatic pain is impaired in girls with irritable bowel syndrome compared with healthy girls. J Pain. 2013 Sep;14(9):921-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.003. Epub 2013 May 17.
- Youssef NN, Atienza K, Langseder AL, Strauss RS. Chronic abdominal pain and depressive symptoms: analysis of the national longitudinal study of adolescent health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Mar;6(3):329-32. doi: 10.1016/j.cgh.2007.12.019. Epub 2008 Feb 7.
- Heymen S, Maixner W, Whitehead WE, Klatzkin RR, Mechlin B, Light KC. Central processing of noxious somatic stimuli in patients with irritable bowel syndrome compared with healthy controls. Clin J Pain. 2010 Feb;26(2):104-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181bff800.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbdominalPainStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.AfsluttetFibrose | Hoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
Zhejiang Provincial Tongde HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of Manitoba; Specialized Services...Aktiv, ikke rekrutterendeStress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Børns udvikling | Psykisk sundhedsproblem | FamiliedynamikCanada
-
Albert Einstein College of MedicineColumbia University; University of Rochester; Rutgers UniversityAfsluttetPædiatrisk fedme | Caries i tidlig barndomForenede Stater
-
The University of Tennessee, KnoxvilleNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktiv, ikke rekrutterendeTegnsprogsfærdighederForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringHæmatopoietisk stamcelletransplantation | CAR-T celleterapiForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringSeksuel dysfunktion | Stamcelletransplantationskomplikationer | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringFødselsdepression | Postpartum angst | Kardiometabolisk syndromForenede Stater