- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02880332
Smertebehandling og smertenevrovitenskapelig utdanning hos barn med kroniske magesmerter
Endogen smertebehandling og effektiviteten av smertenevrovitenskapelig utdanning hos barn med funksjonelle magesmerter og irritabel tarmsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Abdominale smerterelaterte funksjonelle gastrointestinale lidelser (AP-FGIDs) er vanlige hos barn, og viser en prevalens på 13,5 % i vestlige befolkninger og utviklingsland. Gastrointestinale lidelser er kategorisert innenfor Roma-kriteriene III, med irritabel tarmsyndrom (IBS) (65 %) og funksjonelle magesmerter (FAP) (35 %) som oftest forekommende undertyper, etterfulgt av FAP-syndrom, funksjonell dyspepsi og abdominal migrene. Disse tallene krever handling, vel vitende om at vedvarende smerteperioder forbundet med AP-FGIDs i betydelig grad forstyrrer et barns daglige funksjon. Barn som lider av AP-FGID deltar mindre i fritidsaktiviteter, viser vanskeligheter med å opprettholde sosiale kontakter, er mer fraværende på skolen og uttrykker akademiske funksjonsnedsettelser. I tillegg rapporterer de redusert helserelatert livskvalitet og trenger mer helsehjelp.
Til dags dato er patogenesen som ligger til grunn for AP-FGID hos barn fortsatt uklar. Tidligere studier antydet unormal hjerne-tarm-interaksjon, endret tarmmotilitet, visceral overfølsomhet, psykososial forstyrrelse og immunaktivering som mulige forklaringer på symptomene. I henhold til forskning hos voksne med FGIDs vokser det til og med bevis for bidraget til sentral sensibilisering (CS) i utviklingen eller vedvaringen av AP-FGIDs hos barn. CS er definert som "en forsterkning av nevral signalering i sentralnervesystemet som fremkaller smerteoverfølsomhet" eller "økt respons hos nociceptive nevroner i sentralnervesystemet til deres normale eller subterskel afferente input". Denne prosessen omfatter feilfunksjon av synkende hemmende nociseptive veier som resulterer i dysfunksjonell endogen smertestillende kontroll og økt aktivitet av synkende nociseptiv tilrettelegging og overaktivitet av smertenevromatrisen i hjernen. En systematisk gjennomgang som tok for seg bidraget til CS i pediatriske kroniske smertetilstander konkluderte med at manifestasjoner som somatisk hyperalgesi og endret sentral smertebehandling hos barn med tilbakevendende magesmerter (RAP) og mangelfull synkende hemmende nociseptiv prosessering hos jenter med irritabel tarmsyndrom (IBS) er en indikasjon på CS i noen undertyper av AP-FGID (gjennomgang pågår). Men gitt de heterogene studiepopulasjonene, forskjellige protokoller og metoder som ble brukt for å objektivisere tilstedeværelsen av CS i denne gjennomgangen, kunne ingen klar uttalelse gis. I tillegg ble det ikke funnet noen studie som undersøkte synkende hemmende nociseptiv prosessering hos barn med FAP.
Synkende hemmende nociseptiv prosessering kan være dysfunksjonell hos barn med FAP og IBS. Uansett, forskning viste at denne manifestasjonen av CS kan påvirkes ytterligere av barnets egenskaper. Atferdsreaksjoner, emosjonelle og kognitive aspekter er involvert i tilrettelegging av sensibilisering gjennom en økt cerebral aktivering av limbiske strukturer, insula og store områder av frontale, temporale og parietale cortex, noe som resulterer i en redusert hemming av de nedadgående banene.
Foreldres atferd kan også spille en viktig rolle i barnets tilpasning til smerte. Foreldre anses som essensielle deltakere i behandlingen av barnets smerte, ettersom foreldrenes holdninger, reaksjoner og tro kan påvirke barnets smerte og etterlevelse av behandling. Faktisk har både foreldrenes omsorgsfulle atferd (f.eks. i henhold til spesielle privilegier til barnet) og foreldrenes nedslående atferd (f.eks. kritikk av barnet) blitt funnet å være assosiert med økt funksjonshemming. Videre tyder bevis på at barns egne smertetro og smertemestringsferdigheter kan modelleres etter foreldrenes (maladaptive) smertetro og smertemestringsferdigheter. I tillegg har økte nivåer av foreldrenes følelsesmessige plager vært knyttet til høyere nivåer av funksjonshemming hos barn og selvrapportert smerte. Dette understreker viktigheten av å inkludere foreldre i vurdering og behandling av pediatriske kroniske smerter for optimale resultater.
Negative erkjennelser hos både foreldrene og barnet kan utvikle seg når de ikke forstår opprinnelsen til FAP eller IBS. Basert på forutsetningen om at en bedre forståelse av sykdommens natur resulterer i forbedrede pasientresultater, bør både barn og foreldre adresseres gjennom utdanning. Gitt det mulige bidraget fra CS hos barn med FAP eller IBS, bør opplæring inkludere forklaring og trygghet om årsaken til smerte, en kort oppsummering av relevante smertemekanismer og den integrerte rollen til psykososiale og fysiske faktorer i å utløse og opprettholde smerte. Dette hovedinnholdet kan gis av smertenevrovitenskapelig utdanning (PNE). PNE har blitt studert i ulike voksne kroniske smertepopulasjoner og har vist seg å være effektiv i å endre smertetro og forbedre helsestatus samt smertemestringsstrategier.
I motsetning til en tradisjonell modell for vevsskade eller nocisepsjon og smerte, har PNE som mål å beskrive hvordan nervesystemet tolker informasjon fra vev gjennom perifer nervesensibilisering, sentral sensibilisering, synaptisk aktivitet og hjerneprosessering. Den forklarer også hvordan nevral aktivering, som enten oppregulering eller nedregulering, har evnen til å modulere smerteopplevelsen som respons på (eller i fravær av) nociseptiv input. Pasienter blir dermed opplyst om at nervesystemets bearbeiding av skaden deres, sammen med ulike psykososiale aspekter, bestemmer deres smerteopplevelse og at smerte ikke alltid er en sann representasjon av vevets status. Inntil nylig har ingen studier undersøkt fordelene med PNE i sammenheng med pediatrisk kronisk smerte. Ut fra tilgjengelig bevis i prøver fra voksne, forventes det at PNE gitt til barn vil føre til gunstige smerterelaterte utfall for barn. Å involvere foreldre i PNE-sesjoner vil legge til rette for økt forståelse hos foreldrene av biopsykososiale faktorer som påvirker barnets smerte, samt lære hvordan de kan støtte barnet til å håndtere symptomer.
Konkret vil denne studien undersøke (1) funksjonen til synkende hemmende nociseptiv prosessering hos barn med FAP eller IBS sammenlignet med friske barn (del 1) og om (2) rekonseptualisering av smerte, ved PNE, er i stand til å påvirke smertekatastrofer, smerterelatert frykt, smerteintensitet (inkludert symptomer og indekser på sentral sensibilisering) og smerterelatert funksjonshemming (del 2).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke
- > 3 måneder smerte
- diagnose funksjonelle magesmerter eller irritabel tarmsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig organisk gastrointestinal sykdom eller kronisk sykdom
- Pågående spesifikk behandling av en annen helsepersonell (lege eller psykoterapeut) for symptomer på magesmerter
- Tidligere smerteopplæring eller avspenningsterapi
- Mental retardasjon
- Utilstrekkelig kunnskap om nederlandsk språk
- Prematur fødsel
- Menstruasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg + ekstra omsorg
Denne gruppen vil motta vanlig pleie og en ekstra økt; ekstra omsorg.
|
Under vanlig omsorgsterapi vil barn og deres foreldre få en +/- 1 time økt med biomedisinsk rettet opplæring og informasjon om mage-tarmsystemet og dets funksjon.
Denne kunnskapen vil bli tatt i bruk med en hypnotisk reise gjennom kroppen deres, guidet av en sykepleier med spesifikk ekspertise innen pediatriske magesmerter.
Videre vil påvirkning av stress på mage-tarmsystemet bli forklart, kombinert med øvelser for å trene mageånding.
I løpet av denne terapisesjonen vil alle pasientens/ foreldrenes spørsmål som oppsto fra forrige økt (Vanlig omsorg) bli besvart.
Etterpå vil det utdannede innholdet fra denne forrige økten bli revidert.
Ingenting nytt vil bli undervist.
På slutten av økten vil deltakeren bli bedt om å demonstrere de tidligere lærte øvelsene på abdominal respirasjon.
Hvis øvelsene ikke er godt utført, vil terapeuten korrigere dem.
|
|
Eksperimentell: Vanlig pleie + PNE
Ved siden av vanlig omsorg vil denne gruppen også få smertenevrovitenskapelig utdanning.
|
Under vanlig omsorgsterapi vil barn og deres foreldre få en +/- 1 time økt med biomedisinsk rettet opplæring og informasjon om mage-tarmsystemet og dets funksjon.
Denne kunnskapen vil bli tatt i bruk med en hypnotisk reise gjennom kroppen deres, guidet av en sykepleier med spesifikk ekspertise innen pediatriske magesmerter.
Videre vil påvirkning av stress på mage-tarmsystemet bli forklart, kombinert med øvelser for å trene mageånding.
Denne terapien vil bestå av en +/- 1 time en-til-en pedagogisk økt om nevrofysiologi av smerte, tilpasset barnets forståelsesstatus.
Innholdet i undervisningsøktene og bildene vil være basert på boken "Explain Pain" av Butler og Moseley og vil inkludere forklaring og forsikring om årsaken til smerte, en kort oppsummering av relevante smertemekanismer og den integrerte rollen til psykososiale og fysiske faktorer. i å utløse og opprettholde smerte.
Metaforer, brosjyrer, bøker og audiovisuelle medier vil bli brukt i en støttefunksjon for å konsolidere verbalt overført informasjon.
Foreldre vil også delta på PNE-sesjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres katastrofale tenkning om barnets smerte
Tidsramme: Endre baseline (ved rekruttering) til post-intervensjon (1 uke etter intervensjon), baseline til oppfølging (3 uker etter intervensjon) og post-intervensjon til oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
Dette utfallet vil bli vurdert med den nederlandske versjonen av Pain Catastrophizing Scale for Parents (PCS-P) (Goubert et al. 2006).
PCS-P består av 13 elementer som beskriver ulike tanker og følelser som foreldre kan oppleve i forhold til barnets smerte.
|
Endre baseline (ved rekruttering) til post-intervensjon (1 uke etter intervensjon), baseline til oppfølging (3 uker etter intervensjon) og post-intervensjon til oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (barnerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
Smerteintensitet vil bli målt ved å bruke Faces Pain Scale - Revised (FPS-R)(Hicks et al. 2001)(nederlandsk versjon), som er et selvrapporteringsmål på smerteintensitet utviklet for barn.
Den inneholder 6 ansikter som presenteres horisontalt.
Barn vil bli bedt om å peke på ansiktet som best gjenspeiler intensiteten av deres nåværende smerte og deres smerte den siste uken (gjennomsnittlig, høyest og lavest).
|
Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
|
Smerterelatert frykt (foreldrerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
For foreldrerapport vil Parent Fear of Pain Questionnaire (PFOPQ)(Simons et al. 2015) brukes.
PFOPQ vurderer en forelders frykt og unngåelsesatferd knyttet til barnets smerte.
For barnemelding vil Kuttner angstskala bli brukt.
Dette tiltaket består av ansikter for vurdering av smerterelatert frykt selv hos små barn.
En nederlandsk oversettelse vil bli brukt for begge tiltakene.
|
Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
|
Funksjonshemming (foreldre proxy-rapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
The Functional Disability Inventory (FDI)(nederlandsk versjon)(Crombez et al. 2003) er en foreldrerapport for barn som måler opplevde vansker med fysisk og psykososial funksjon på grunn av fysisk helse.
Den består av 15 elementer som skal vurderes på en fempunktsskala (0-4) angående oppfatninger av aktivitetsbegrensninger de siste 2 ukene.
Totalskåre varierer fra 0 til 60. Høyere skårer indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
|
Smerterelatert frykt (barnerapport)
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
For barnemelding vil Kuttner angstskala bli brukt.
Dette tiltaket består av ansikter for vurdering av smerterelatert frykt selv hos små barn.
En nederlandsk oversettelse vil bli brukt for begge tiltakene.
|
Baseline (ved rekruttering), før intervensjoner, 1 uke etter begge intervensjonene og ved oppfølging (3 uker etter intervensjon)
|
|
Hyperalgesi
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og ved oppfølging (3 uker etter siste intervensjon)
|
Hyperalgesi vil bli vurdert ved å evaluere trykksmerteterskler (PPT) på et symptomatisk teststed (rectus abdominus nær navleregionen) og to fjerntliggende teststeder (tibialis anterior og trapezius) med et håndholdt trykkalgometer (Wagner Instruments, FPX 25) .
|
Baseline (ved rekruttering) og ved oppfølging (3 uker etter siste intervensjon)
|
|
Endogen smertehemming
Tidsramme: Baseline (ved rekruttering) og ved oppfølging (3 uker etter siste intervensjon)
|
Innenfor CPM-paradigmet vil den opplevde smerteintensiteten til en teststimulus før og under/etter tillegg av en skadelig kondisjoneringsstimulus bli målt.
Denne studien vil bruke Cold Pressure Task som "kondisjoneringsstimulus" og mekanisk stimulering for å utføre en "teststimulus".
|
Baseline (ved rekruttering) og ved oppfølging (3 uker etter siste intervensjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roselien Pas, MSc, Universiteit Antwerpen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Woolf CJ. Central sensitization: implications for the diagnosis and treatment of pain. Pain. 2011 Mar;152(3 Suppl):S2-S15. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.030. Epub 2010 Oct 18.
- Louw A, Diener I, Butler DS, Puentedura EJ. The effect of neuroscience education on pain, disability, anxiety, and stress in chronic musculoskeletal pain. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Dec;92(12):2041-56. doi: 10.1016/j.apmr.2011.07.198.
- Van Oosterwijck J, Nijs J, Meeus M, Truijen S, Craps J, Van den Keybus N, Paul L. Pain neurophysiology education improves cognitions, pain thresholds, and movement performance in people with chronic whiplash: a pilot study. J Rehabil Res Dev. 2011;48(1):43-58. doi: 10.1682/jrrd.2009.12.0206.
- Hicks CL, von Baeyer CL, Spafford PA, van Korlaar I, Goodenough B. The Faces Pain Scale-Revised: toward a common metric in pediatric pain measurement. Pain. 2001 Aug;93(2):173-183. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00314-1.
- Crombez G, Bijttebier P, Eccleston C, Mascagni T, Mertens G, Goubert L, Verstraeten K. The child version of the pain catastrophizing scale (PCS-C): a preliminary validation. Pain. 2003 Aug;104(3):639-646. doi: 10.1016/S0304-3959(03)00121-0.
- Nijs J, Paul van Wilgen C, Van Oosterwijck J, van Ittersum M, Meeus M. How to explain central sensitization to patients with 'unexplained' chronic musculoskeletal pain: practice guidelines. Man Ther. 2011 Oct;16(5):413-8. doi: 10.1016/j.math.2011.04.005. Epub 2011 May 31.
- Millan MJ. Descending control of pain. Prog Neurobiol. 2002 Apr;66(6):355-474. doi: 10.1016/s0301-0082(02)00009-6.
- Roth-Isigkeit A, Thyen U, Stoven H, Schwarzenberger J, Schmucker P. Pain among children and adolescents: restrictions in daily living and triggering factors. Pediatrics. 2005 Feb;115(2):e152-62. doi: 10.1542/peds.2004-0682. Erratum In: Pediatrics. 2005 Apr;115(4):1118.
- Korterink JJ, Diederen K, Benninga MA, Tabbers MM. Epidemiology of pediatric functional abdominal pain disorders: a meta-analysis. PLoS One. 2015 May 20;10(5):e0126982. doi: 10.1371/journal.pone.0126982. eCollection 2015.
- Vervoort T, Logan DE, Goubert L, De Clercq B, Hublet A. Severity of pediatric pain in relation to school-related functioning and teacher support: an epidemiological study among school-aged children and adolescents. Pain. 2014 Jun;155(6):1118-1127. doi: 10.1016/j.pain.2014.02.021. Epub 2014 Mar 12.
- Van Oosterwijck J, Meeus M, Paul L, De Schryver M, Pascal A, Lambrecht L, Nijs J. Pain physiology education improves health status and endogenous pain inhibition in fibromyalgia: a double-blind randomized controlled trial. Clin J Pain. 2013 Oct;29(10):873-82. doi: 10.1097/AJP.0b013e31827c7a7d.
- Jackson T, Pope L, Nagasaka T, Fritch A, Iezzi T, Chen H. The impact of threatening information about pain on coping and pain tolerance. Br J Health Psychol. 2005 Sep;10(Pt 3):441-51. doi: 10.1348/135910705X27587.
- Palermo TM, Chambers CT. Parent and family factors in pediatric chronic pain and disability: an integrative approach. Pain. 2005 Dec 15;119(1-3):1-4. doi: 10.1016/j.pain.2005.10.027. Epub 2005 Nov 18. No abstract available.
- Moseley GL. Evidence for a direct relationship between cognitive and physical change during an education intervention in people with chronic low back pain. Eur J Pain. 2004 Feb;8(1):39-45. doi: 10.1016/S1090-3801(03)00063-6.
- Alfven G. The pressure pain threshold (PPT) of certain muscles in children suffering from recurrent abdominal pain of non-organic origin. An algometric study. Acta Paediatr. 1993 May;82(5):481-3. doi: 10.1111/j.1651-2227.1993.tb12727.x.
- Brown LK, Beattie RM, Tighe MP. Practical management of functional abdominal pain in children. Arch Dis Child. 2016 Jul;101(7):677-83. doi: 10.1136/archdischild-2014-306426. Epub 2015 Dec 23.
- Caes L, Vervoort T, Eccleston C, Goubert L. Parents who catastrophize about their child's pain prioritize attempts to control pain. Pain. 2012 Aug;153(8):1695-1701. doi: 10.1016/j.pain.2012.04.028. Epub 2012 May 31.
- Duarte MA, Goulart EM, Penna FJ. Pressure pain threshold in children with recurrent abdominal pain. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2000 Sep;31(3):280-5. doi: 10.1097/00005176-200009000-00015.
- Goubert L, Eccleston C, Vervoort T, Jordan A, Crombez G. Parental catastrophizing about their child's pain. The parent version of the Pain Catastrophizing Scale (PCS-P): a preliminary validation. Pain. 2006 Aug;123(3):254-263. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.035. Epub 2006 Apr 27.
- Hermann C, Zohsel K, Hohmeister J, Flor H. Cortical correlates of an attentional bias to painful and innocuous somatic stimuli in children with recurrent abdominal pain. Pain. 2008 Jun;136(3):397-406. doi: 10.1016/j.pain.2008.01.007. Epub 2008 Feb 13.
- McMurtry MC. How do I love thee? Let me count the ways of responding and regulating. Pain. 2014 Aug;155(8):1421-1422. doi: 10.1016/j.pain.2014.05.011. Epub 2014 May 15. No abstract available.
- Meeus M, Nijs J. Central sensitization: a biopsychosocial explanation for chronic widespread pain in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome. Clin Rheumatol. 2007 Apr;26(4):465-73. doi: 10.1007/s10067-006-0433-9. Epub 2006 Nov 18.
- Merskey, H. & Bogduk, N., 1994. IASP Task Force on Taxonomy Part III: Pain Terms, A Current List with Definitions and Notes on Usage. IASP Task Force on Taxonomy, pp.209-214. Available at: http://www.iasp-pain.org/Content/NavigationMenu/GeneralResourceLinks/PainDefinitions/default.htm#Pain.
- Moshiree B, Zhou Q, Price DD, Verne GN. Central sensitisation in visceral pain disorders. Gut. 2006 Jul;55(7):905-8. doi: 10.1136/gut.2005.078287.
- Schoth DE, Georgallis T, Liossi C. Attentional bias modification in people with chronic pain: a proof of concept study. Cogn Behav Ther. 2013;42(3):233-43. doi: 10.1080/16506073.2013.777105. Epub 2013 Jun 4.
- Seifert F, Maihofner C. Central mechanisms of experimental and chronic neuropathic pain: findings from functional imaging studies. Cell Mol Life Sci. 2009 Feb;66(3):375-90. doi: 10.1007/s00018-008-8428-0.
- Sieberg CB, Williams S, Simons LE. Do parent protective responses mediate the relation between parent distress and child functional disability among children with chronic pain? J Pediatr Psychol. 2011 Oct;36(9):1043-51. doi: 10.1093/jpepsy/jsr043. Epub 2011 Jul 8.
- Staud R, Craggs JG, Robinson ME, Perlstein WM, Price DD. Brain activity related to temporal summation of C-fiber evoked pain. Pain. 2007 May;129(1-2):130-42. doi: 10.1016/j.pain.2006.10.010. Epub 2006 Dec 6.
- Turk DC, Okifuji A. Psychological factors in chronic pain: evolution and revolution. J Consult Clin Psychol. 2002 Jun;70(3):678-90. doi: 10.1037//0022-006x.70.3.678.
- Vervoort T, Trost Z, Sutterlin S, Caes L, Moors A. Emotion regulatory function of parent attention to child pain and associated implications for parental pain control behaviour. Pain. 2014 Aug;155(8):1453-1463. doi: 10.1016/j.pain.2014.04.015. Epub 2014 Apr 21.
- Vervoort T, Huguet A, Verhoeven K, Goubert L. Mothers' and fathers' responses to their child's pain moderate the relationship between the child's pain catastrophizing and disability. Pain. 2011 Apr;152(4):786-793. doi: 10.1016/j.pain.2010.12.010. Epub 2011 Jan 26.
- Vervoort T, Caes L, Trost Z, Sullivan M, Vangronsveld K, Goubert L. Social modulation of facial pain display in high-catastrophizing children: an observational study in schoolchildren and their parents. Pain. 2011 Jul;152(7):1591-1599. doi: 10.1016/j.pain.2011.02.048. Epub 2011 Apr 2.
- Wilder-Smith CH, Schindler D, Lovblad K, Redmond SM, Nirkko A. Brain functional magnetic resonance imaging of rectal pain and activation of endogenous inhibitory mechanisms in irritable bowel syndrome patient subgroups and healthy controls. Gut. 2004 Nov;53(11):1595-601. doi: 10.1136/gut.2003.028514.
- Williams AE, Heitkemper M, Self MM, Czyzewski DI, Shulman RJ. Endogenous inhibition of somatic pain is impaired in girls with irritable bowel syndrome compared with healthy girls. J Pain. 2013 Sep;14(9):921-30. doi: 10.1016/j.jpain.2013.03.003. Epub 2013 May 17.
- Youssef NN, Atienza K, Langseder AL, Strauss RS. Chronic abdominal pain and depressive symptoms: analysis of the national longitudinal study of adolescent health. Clin Gastroenterol Hepatol. 2008 Mar;6(3):329-32. doi: 10.1016/j.cgh.2007.12.019. Epub 2008 Feb 7.
- Heymen S, Maixner W, Whitehead WE, Klatzkin RR, Mechlin B, Light KC. Central processing of noxious somatic stimuli in patients with irritable bowel syndrome compared with healthy controls. Clin J Pain. 2010 Feb;26(2):104-9. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181bff800.
- Pas R, Meeus M, Malfliet A, Baert I, Oosterwijck SV, Leysen L, Nijs J, Ickmans K. Development and feasibility testing of a Pain Neuroscience Education program for children with chronic pain: treatment protocol. Braz J Phys Ther. 2018 May-Jun;22(3):248-253. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.02.004. Epub 2018 Mar 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AbdominalPainStudy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .