Makroangiopatiaan liittyvä geenipolymorfismi tyypin 2 diabetespotilailla
HLA-DRB1*04-alleelien polymorfismianalyysi potilailla, joilla on tyypin 2 diabeettinen makroangiopatia Koillis-Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu diabeteksen molekyylien etiologiaa Kiinassa ja ulkomailla, ovat keskittyneet pääasiassa HLA:n ja tyypin 1 diabetes mellituksen (DM) väliseen suhteeseen (1-3). Tyypin 2 DM:n perinnöllisyyden monimutkaisuuden vuoksi harvat tutkijat ovat tutkineet korrelaatiota tyypin 2 DM:n ja HLA:n välillä. Viime vuosina on ehdotettu, että sepelvaltimotaudin (CHD) kehittyminen diabeetikoilla ei ole pelkästään diabeettisen makroangiopatian komplikaatio. Sepelvaltimotaudilla ja diabeettisella makroangiopatialla on joitain yhteisiä geneettisiä assosiaatioita. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt HLA*DRB1*04-alatyypit liittyvät lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Koemenetelmät: Genomisen DNA:n uuttamista varten kaikilta potilailta kerättiin 3-5 ml laskimoverinäytteitä. Koagulaatio estettiin käyttämällä EDTA:ta.
PCR-monistuksen menetelmä oli seuraava: denaturointi 100 sekuntia 96 °C:ssa, pariutuminen 60 sekuntia 63 °C:ssa, 1 sykli; denaturointi 10 sekuntia 96 °C:ssa, hehkutus 60 sekuntia 63 °C:ssa, 9 sykliä; denaturointi 10 s 96 °C:ssa, hehkutus 30 s 59 °C:ssa; jatketaan 30 s 72 °C:ssa, 20 sykliä; pitäen 4°C:ssa. Etidiumbromidilla värjättyjen PCR-tuotteiden analysointi 2,5 % agaroosigeelielektroforeesilla. Nauhoja havainnoitiin käyttämällä ultraviolettivaloa ja biologista kuvantamisjärjestelmää.
Tilastollinen menetelmä: Hardy-Weinbergin tasapainon yhteensopivuusaste määritettiin χ2-testillä. CRP-tasojen (M ± s) vertailuun käytettiin t-testiä ja alleelitaajuuksien vertaamiseksi suoritettiin χ2-testi. Suhteellinen riskiaste (RR) laskettiin seuraavasti: (geenin omaavien potilaiden lukumäärä × ihmisten lukumäärä kontrolliryhmässä ilman geeniä) jaettuna (Geenin kanssa kontrolliryhmän ihmisten lukumäärä × potilaiden lukumäärä ilman geeniä). PC laskettiin Fisherin menetelmällä, jos χ2 > 3,84.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliininen sepelvaltimotauti (kuten angina pectoris, sydäninfarkti), joka on diagnosoitu dynaamisella elektrokardiogrammilla ja ultraäänikardiogrammilla;
- sepelvaltimon ateroskleroosi, joka on vahvistettu sepelvaltimon angiografisella tutkimuksella;
- aivo-CT:llä diagnosoitu aivoinfarkti;
- yhteisen kaulavaltimon sisäkalvon paksuus (IMT) ≥1,2 mm mitattuna Doppler-ultraäänitutkimuksella;
- alaraajojen valtimoiden laaja epäsäännöllinen ahtauma (halkaisija < 3 mm) tai segmentaalisesti tukkeutunut.
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 20 vuotta
- ikä > 60 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä A
150 tervettä verenluovuttajaa, joiden suvussa ei ole diabetes mellitusta
|
Tutkimukseen osallistui 150 tervettä verenluovuttajaa, joiden suvussa ei ollut diabetes mellitusta.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä B
200 tyypin 2 DM-tapausta ilman komplikaatioita (ryhmä B), 62 miestä ja 108 naista, iältään 29-53, keski-ikä 42 ± 9 vuotta
|
Tutkimukseen otettiin mukaan 200 tyypin 2 DM-tapausta ilman komplikaatioita.
Muut nimet:
|
|
Ryhmä C
120 tyypin 2 DM-tapausta, johon liittyi makroangiopatian komplikaatio (ryhmä C), 70 miestä ja 50 naista, iältään 40-53, keski-ikä 47 ± 6 vuotta.
Ryhmän C koehenkilöistä 65 yksilöllä oli sepelvaltimotauti; 55 potilaalla oli aivoverisuonitauti (CVD); ja 30 koehenkilöllä oli perifeeristen verisuonitautien (PVD) ja sepelvaltimotautien yhdistelmä
|
Tutkimukseen otettiin mukaan 120 tyypin 2 DM-tapausta, johon liittyi makroangiopatian komplikaatioita.
Ryhmän C koehenkilöistä 65 yksilöllä oli sepelvaltimotauti; 55 potilaalla oli aivoverisuonitauti (CVD); ja 30 koehenkilöllä oli perifeeristen verisuonitautien (PVD) ja sepelvaltimotautien yhdistelmä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alleelitaajuuksien testi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Genomisen DNA:n uuttamiseen kokoverinäytteistä käytettiin kaupallisesti saatavilla olevaa pakkausta (PEL-FREEZ Inc., USA).
Kolmekymmentäkaksi paria sekvenssispesifisiä alukkeita (SSP) HLA-DRB1*04-alleeleille ostettiin One Lambda, Inc:ltä (USA) ja Taq-entsyymi ostettiin Promega Corp.:lta (USA).
PCR-SSP-tekniikkaa käytettiin määrittämään kunkin kohteen HLA-DRB1*04-alleelit.
Geenit monistettiin käyttämällä 5700 PCR -lämpösyklilaitetta, jota valmistaa Applied Biosystems Inc. (USA).
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin CRP (C-reaktiivinen proteiini) -tasojen arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä
|
Kaupallisesti saatavilla oleva 96-kuoppalevy ELISA-määrityspakkaus (introanalyysi CV 1,7 % ~ 3,9 %
interssay CV 2,8 % ~ 5,1 %)
Käytettiin hs-CRP:n kvantifiointiin seerumissa (DSL Inc., USA).
Kaikki näytteet arvioitiin kahtena rinnakkaisena.
Absorbanssi (OD) määritettiin käyttämällä BIO-RAD2550 mikrokuoppalevynlukijaa (USA).
|
Rekrytoinnin yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nan Ma, Master, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HarbinMU_WHW_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .