Polimorfismo genético asociado con macroangiopatía en pacientes con diabetes tipo 2
Análisis de polimorfismo de alelos HLA-DRB1*04 en pacientes con macroangiopatía diabética tipo 2 en el noreste de China
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudios previos que examinaron la etiología molecular de la diabetes mellitus en China y en el extranjero se han centrado principalmente en la relación entre HLA y diabetes mellitus tipo 1 (DM) (1-3). Debido a la complejidad de la herencia de la DM tipo 2, pocos investigadores han estudiado la correlación entre la DM tipo 2 y el HLA. En los últimos años, se ha sugerido que el desarrollo de cardiopatía coronaria (CHD) en individuos diabéticos no es simplemente una complicación de la macroangiopatía diabética. La CC y la macroangiopatía diabética comparten algunas asociaciones genéticas. Estudios previos han demostrado que ciertos subtipos HLA*DRB1*04 están asociados con un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Métodos experimentales: Para la extracción de ADN genómico, se recogieron muestras de sangre venosa de 3-5 ml de todos los pacientes. Se evitó la coagulación usando EDTA.
El procedimiento para la amplificación por PCR fue el siguiente: desnaturalización durante 100 s a 96 °C, hibridación durante 60 s a 63 °C, 1 ciclo; desnaturalización por 10s a 96°C, recocido por 60s a 63°C, 9 ciclos; desnaturalización por 10 s a 96°C, recocido por 30 s a 59°C; extendiendo por 30 s a 72°C, 20 ciclos; mantenimiento a 4°C. Análisis de productos de PCR teñidos con bromuro de etidio en electroforesis en gel de agarosa al 2,5 %. Las bandas se observaron usando luz ultravioleta y un sistema de imágenes biológicas.
Método estadístico: El grado de concordancia con el equilibrio de Hardy-Weinberg se determinó mediante la prueba de χ2. Se empleó una prueba t para comparar los niveles de CRP (M ± s) y se realizó una prueba de χ2 para comparar las frecuencias alélicas. La tasa de riesgo relativo (RR) se calculó como (Número de pacientes con el gen × Número de personas en el grupo de control sin el gen) dividido por (Número de personas en el grupo de control con el gen × Número de pacientes sin el gen). El PC se calculó mediante el método de Fisher si χ2 > 3,84.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- CHD clínica (como angina de pecho, infarto de miocardio) diagnosticada por electrocardiograma dinámico y cardiograma ultrasónico;
- aterosclerosis coronaria confirmada por examen angiográfico coronario;
- infarto cerebral diagnosticado por TC cerebral;
- espesor de la íntima-media de la arteria carótida común (IMT) ≥1,2 mm medido por examen ultrasónico Doppler;
- Estenosis irregular extensa de una arteria de la extremidad inferior (diámetro < 3 mm) u obstrucción segmentaria.
Criterio de exclusión:
- edad < 20 años
- edad > 60 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A
150 donantes de sangre sanos sin antecedentes familiares de diabetes mellitus
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150 donantes de sangre sanos sin antecedentes familiares de diabetes mellitus se inscribieron en el estudio.
Otros nombres:
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Grupo B
200 casos de DM tipo 2 sin complicaciones (grupo B), fueron 62 varones y 108 mujeres, de 29 a 53 años, con una edad media de 42 ± 9 años
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Se incluyeron en el estudio 200 casos de DM tipo 2 sin complicaciones.
Otros nombres:
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Grupo C
120 casos de DM tipo 2 con complicación de macroangiopatía (grupo C), hubo 70 hombres y 50 mujeres, de 40 a 53 años, con una edad promedio de 47 ± 6 años.
Entre los sujetos del grupo C, 65 individuos tenían CHD; 55 pacientes tenían enfermedad cerebrovascular (ECV); y 30 sujetos tenían una combinación de enfermedades vasculares periféricas (PVD) y CHD
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Se inscribieron en el estudio 120 casos de DM tipo 2 con complicación de macroangiopatía.
Entre los sujetos del grupo C, 65 individuos tenían CHD; 55 pacientes tenían enfermedad cerebrovascular (ECV); y 30 sujetos tenían una combinación de enfermedades vasculares periféricas (PVD) y CHD.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de frecuencias alélicas
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Se utilizó un kit comercialmente disponible para la extracción de ADN genómico de las muestras de sangre total (PEL-FREEZ Inc., EE. UU.).
Treinta y dos pares de cebadores específicos de secuencia (SSP) para los alelos HLA-DRB1*04 se adquirieron de One Lambda, Inc. (EE. UU.), y la enzima Taq se adquirió de Promega Corp. (EE. UU.).
Se empleó la técnica PCR-SSP para determinar los alelos HLA-DRB1*04 para cada sujeto.
Los genes se amplificaron utilizando el termociclador 5700 PCR fabricado por Applied Biosystems Inc. (EE. UU.).
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En el reclutamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los niveles séricos de PCR (proteína C reactiva)
Periodo de tiempo: En el reclutamiento
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Un kit de ensayo ELISA de placa de 96 pocillos disponible en el mercado (introensayo CV 1,7% ~ 3,9%,
CV interensayo 2.8%~5.1%)
se utilizó para cuantificar hs-CRP en suero (DSL Inc., EE. UU.).
Todas las muestras se evaluaron por duplicado.
La absorbancia (OD) se determinó utilizando un lector de placas de micropocillos BIO-RAD2550 (EE. UU.).
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En el reclutamiento
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nan Ma, Master, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HarbinMU_WHW_001
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