Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Polimorfizm genów związany z makroangiopatią u pacjentów z cukrzycą typu 2

25 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Weihua Wu, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Analiza polimorfizmu alleli HLA-DRB1*04 u pacjentów z makroangiopatią cukrzycową typu 2 w północno-wschodnich Chinach

Zbadanie możliwych implikacji alleli HLA-DRB1*04 u pacjentów z cukrzycą typu 2 i makroangiopatią

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania badające molekularną etiologię cukrzycy w Chinach i za granicą koncentrowały się głównie na związku między HLA a cukrzycą typu 1 (DM) (1-3). Ze względu na złożoność dziedziczności cukrzycy typu 2 niewielu badaczy badało korelację między cukrzycą typu 2 a HLA. W ostatnich latach zasugerowano, że rozwój choroby niedokrwiennej serca (CHD) u osób z cukrzycą nie jest jedynie powikłaniem makroangiopatii cukrzycowej. CHD i makroangiopatia cukrzycowa mają wspólne powiązania genetyczne. Wcześniejsze badania wykazały, że niektóre podtypy HLA*DRB1*04 są związane ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych.

Metody eksperymentalne: W celu ekstrakcji genomowego DNA od wszystkich pacjentów pobrano próbki krwi żylnej o objętości 3-5 ml. Koagulacji zapobiegano stosując EDTA.

Procedura amplifikacji PCR była następująca: denaturacja przez 100 s w 96°C, hybrydyzacja przez 60 s w 63°C, 1 cykl; denaturacja przez 10 s w 96°C, wygrzewanie przez 60 s w 63°C, 9 cykli; denaturowanie przez 10 s w 96°C, hybrydyzacja przez 30 s w 59°C; wydłużanie przez 30 s w 72°C, 20 cykli; utrzymywanie w temperaturze 4°C. Analiza produktów PCR barwionych bromkiem etydyny na elektroforezie w 2,5% żelu agarozowym. Pasma obserwowano za pomocą światła ultrafioletowego i biologicznego systemu obrazowania.

Metoda statystyczna: Stopień zgodności z równowagą Hardy'ego-Weinberga wyznaczono za pomocą testu χ2. Do porównania poziomów CRP zastosowano test t (M ± s), a do porównania częstości alleli przeprowadzono test χ2. Względny wskaźnik ryzyka (RR) obliczono jako (liczba pacjentów z genem × liczba osób w grupie kontrolnej bez genu) podzieloną przez (liczba osób w grupie kontrolnej z genem × liczba pacjentów bez genu). PC obliczono metodą Fishera, jeśli χ2 > 3,84.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

470

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 150 zdrowych dawców krwi bez historii cukrzycy w rodzinie z Harbin Blood Disease Research Centre oraz 320 pacjentów ambulatoryjnych i hospitalizowanych z cukrzycą typu 2 z Pierwszego i Drugiego Szpitala Afiliowanego Uniwersytetu Medycznego w Harbinie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kliniczne CHD (takie jak dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego) rozpoznane za pomocą elektrokardiogramu dynamicznego i kardiogramu ultradźwiękowego;
  • miażdżyca tętnic wieńcowych potwierdzona badaniem koronarograficznym;
  • zawał mózgu rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej mózgu;
  • grubość błony środkowej tętnicy szyjnej wspólnej (IMT) ≥1,2 mm mierzona w badaniu ultrasonograficznym Dopplera;
  • rozległe nieregularne zwężenie tętnicy kończyny dolnej (średnica < 3mm) lub odcinkowo niedrożność.

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 20 lat
  • wiek > 60 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A
150 zdrowych dawców krwi bez rodzinnej historii cukrzycy
Inny: Grupa A
Do badania włączono 150 zdrowych dawców krwi bez historii cukrzycy w rodzinie.
Inne nazwy:
  • zdrowych dawców krwi
Grupa B
200 przypadków cukrzycy typu 2 bez powikłań (grupa B), było to 62 mężczyzn i 108 kobiet w wieku 29-53 lata, ze średnią wieku 42 ± 9 lat
Inny: Grupa B
Do badania włączono 200 przypadków cukrzycy typu 2 bez powikłań.
Inne nazwy:
  • DM typu 2 bez powikłań
Grupa C
Na 120 przypadków cukrzycy typu 2 z powikłaniem makroangiopatii (grupa C) było 70 mężczyzn i 50 kobiet w wieku 40-53 lata, ze średnią wieku 47 ± 6 lat. Wśród osób z grupy C 65 osób miało CHD; 55 pacjentów miało chorobę naczyń mózgowych (CVD); a 30 pacjentów miało kombinację chorób naczyń obwodowych (PVD) i CHD
Inny: Grupa C
Do badania włączono 120 przypadków cukrzycy typu 2 z powikłaniami makroangiopatii. Wśród osób z grupy C 65 osób miało CHD; 55 pacjentów miało chorobę naczyń mózgowych (CVD); a 30 pacjentów miało kombinację chorób naczyń obwodowych (PVD) i CHD.
Inne nazwy:
  • DM typu 2 z powikłaniem makroangiopatii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test częstotliwości alleli
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Do ekstrakcji genomowego DNA z próbek krwi pełnej zastosowano dostępny w handlu zestaw (PEL-FREEZ Inc., USA). Trzydzieści dwie pary starterów specyficznych dla sekwencji (SSP) dla alleli HLA-DRB1*04 zakupiono od One Lambda, Inc. (USA), a enzym Taq zakupiono od Promega Corp. (USA). Technikę PCR-SSP zastosowano do określenia alleli HLA-DRB1*04 dla każdego osobnika. Geny amplifikowano przy użyciu termocyklera 5700 PCR wyprodukowanego przez Applied Biosystems Inc. (USA).
Przy rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu CRP (białka C-reaktywnego) w surowicy
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Dostępny w handlu zestaw do testu ELISA z płytką 96-dołkową (CV w teście wstępnym 1,7%~3,9%, CV między testami 2,8% ~ 5,1%) użyto do ilościowego oznaczenia hs-CRP w surowicy (DSL Inc., USA). Wszystkie próbki oceniano w dwóch powtórzeniach. Absorbancję (OD) określono stosując czytnik płytek z mikrodołkami BIO-RAD2550 (USA).
Przy rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan Ma, Master, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HarbinMU_WHW_001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj