Polymorphisme génique associé à la macroangiopathie chez les patients atteints de diabète de type 2
Analyse du polymorphisme des allèles HLA-DRB1 * 04 chez les patients atteints de macroangiopathie diabétique de type 2 dans le nord-est de la Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures examinant l'étiologie moléculaire du diabète sucré en Chine et à l'étranger se sont principalement concentrées sur la relation entre HLA et le diabète sucré de type 1 (DM) (1-3). En raison de la complexité de l'hérédité du diabète de type 2, peu de chercheurs ont étudié la corrélation entre le diabète de type 2 et HLA. Ces dernières années, il a été suggéré que le développement d'une maladie coronarienne (CHD) chez les personnes diabétiques n'est pas simplement une complication de la macroangiopathie diabétique. La coronaropathie et la macroangiopathie diabétique partagent certaines associations génétiques. Des études antérieures ont démontré que certains sous-types HLA*DRB1*04 sont associés à un risque accru de maladie cardiovasculaire.
Méthodes expérimentales : Pour l'extraction de l'ADN génomique, des échantillons de sang veineux de 3 à 5 ml ont été prélevés chez tous les patients. La coagulation a été empêchée à l'aide d'EDTA.
La procédure d'amplification par PCR était la suivante : dénaturation pendant 100 s à 96°C, annelage pendant 60 s à 63°C, 1 cycle ; dénaturation pendant 10 s à 96°C, recuit pendant 60 s à 63°C, 9 cycles ; dénaturation pendant 10 s à 96°C, recuit pendant 30 s à 59°C; extension pendant 30 s à 72°C, 20 cycles ; maintien à 4°C. Analyse des produits de PCR colorés au bromure d'éthidium sur électrophorèse sur gel d'agarose à 2,5 %. Les bandes ont été observées à l'aide d'une lumière ultraviolette et d'un système d'imagerie biologique.
Méthode statistique : Le degré d'accord avec l'équilibre de Hardy-Weinberg a été déterminé à l'aide du test χ2. Un test t a été utilisé pour comparer les niveaux de CRP (M ± s) et un test χ2 a été effectué pour comparer les fréquences alléliques. Le taux de risque relatif (RR) a été calculé comme (Nombre de patients avec le gène × Nombre de personnes dans le groupe témoin sans le gène) divisé par (Nombre de personnes dans le groupe témoin avec le gène × Nombre de patients sans le gène). PC a été calculé en utilisant la méthode de Fisher si χ2 > 3,84.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- coronaropathie clinique (comme l'angine de poitrine, l'infarctus du myocarde) diagnostiquée par électrocardiogramme dynamique et cardiogramme ultrasonore ;
- athérosclérose coronarienne confirmée par un examen angiographique coronaire ;
- infarctus cérébral diagnostiqué par scanner cérébral ;
- épaisseur intimale médiale (IMT) de l'artère carotide commune ≥ 1,2 mm mesurée par examen échographique Doppler ;
- sténose irrégulière étendue d'une artère d'un membre inférieur (diamètre < 3 mm) ou obstruction segmentaire.
Critère d'exclusion:
- âge < 20 ans
- âge > 60 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
150 donneurs de sang sains sans antécédents familiaux de diabète sucré
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150 donneurs de sang sains sans antécédents familiaux de diabète sucré ont été inscrits à l'étude.
Autres noms:
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Groupe B
200 cas de DM de type 2 sans complications (groupe B), il y avait 62 hommes et 108 femmes, âgés de 29 à 53 ans, avec un âge moyen de 42 ± 9 ans
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200 cas de diabète de type 2 sans complications ont été inclus dans l'étude.
Autres noms:
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Groupe C
120 cas de DM de type 2 avec complication de macroangiopathie (groupe C), il y avait 70 hommes et 50 femmes, âgés de 40 à 53 ans, avec un âge moyen de 47 ± 6 ans.
Parmi les sujets du groupe C, 65 personnes avaient une maladie coronarienne ; 55 patients avaient une maladie cérébrovasculaire (MCV); et 30 sujets avaient une combinaison de maladies vasculaires périphériques (PVD) et CHD
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120 cas de diabète de type 2 avec complication de macroangiopathie ont été inclus dans l'étude.
Parmi les sujets du groupe C, 65 personnes avaient une maladie coronarienne ; 55 patients avaient une maladie cérébrovasculaire (MCV); et 30 sujets avaient une combinaison de maladies vasculaires périphériques (PVD) et CHD.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test des fréquences alléliques
Délai: Au recrutement
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Un kit disponible dans le commerce a été utilisé pour l'extraction de l'ADN génomique des échantillons de sang total (PEL-FREEZ Inc., USA).
Trente-deux paires d'amorces spécifiques de séquence (SSP) pour les allèles HLA-DRB1 * 04 ont été achetées auprès de One Lambda, Inc. (États-Unis) et l'enzyme Taq a été achetée auprès de Promega Corp. (États-Unis).
La technique PCR-SSP a été utilisée pour déterminer les allèles HLA-DRB1*04 pour chaque sujet.
Les gènes ont été amplifiés en utilisant le thermocycleur PCR 5700 fabriqué par Applied Biosystems Inc. (USA).
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Au recrutement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des taux sériques de CRP (protéine C-réactive)
Délai: Au recrutement
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Un kit de test ELISA pour plaque 96 puits disponible dans le commerce (CV intradosage 1,7 % ~ 3,9 %,
CV inter-essai 2,8 % ~ 5,1 %)
a été utilisé pour quantifier la hs-CRP dans le sérum (DSL Inc., USA).
Tous les échantillons ont été évalués en double.
L'absorbance (OD) a été déterminée à l'aide d'un lecteur de plaque à micropuits BIO-RAD2550 (USA).
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Au recrutement
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nan Ma, Master, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HarbinMU_WHW_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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