Genpolymorfism associerad med makroangiopati hos patienter med typ 2-diabetes
Polymorfismanalys av HLA-DRB1*04-alleler hos patienter med typ 2-diabetesmakroangiopati i nordostkinesiska
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier som undersökt den molekylära etiologin för diabetes mellitus i Kina och utomlands har främst fokuserat på sambandet mellan HLA och typ 1 diabetes mellitus (DM) (1-3). På grund av komplexiteten i typ 2 DM-ärftlighet har få forskare studerat sambandet mellan typ 2 DM och HLA. Under senare år har det föreslagits att utvecklingen av kranskärlssjukdom (CHD) hos diabetiker inte bara är en komplikation av diabetisk makroangiopati. CHD och diabetisk makroangiopati delar vissa genetiska associationer. Tidigare studier har visat att vissa HLA*DRB1*04 subtyper är associerade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Experimentella metoder: För genomisk DNA-extraktion togs 3-5 ml venösa blodprover från alla patienter. Koagulering förhindrades med användning av EDTA.
Förfarandet för PCR-amplifiering var som följer: denaturering i 100 s vid 96°C, hybridisering i 60 s vid 63°C, 1 cykel; denaturering i 10 s vid 96°C, glödgning i 60 s vid 63°C, 9 cykler; denaturering i 10 s vid 96°C, glödgning under 30 s vid 59°C; förlängning i 30 s vid 72°C, 20 cykler; hålls vid 4°C. Analys av PCR-produkter färgade med etidiumbromid på 2,5 % agarosgelelektrofores. Band observerades med användning av ett ultraviolett ljus och ett biologiskt avbildningssystem.
Statistisk metod: Graden av överensstämmelse med Hardy-Weinbergs jämvikt bestämdes med hjälp av χ2-testet. Ett t-test användes för jämförelse av CRP-nivåer (M ± s) och ett χ2-test utfördes för att jämföra allelfrekvenser. Den relativa risken (RR) beräknades som (Antal patienter med genen × Antal personer i kontrollgruppen utan genen) dividerat med (Antal personer i kontrollgruppen med genen × Antal patienter utan genen). PC beräknades med Fishers metod om χ2 > 3,84.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- klinisk CHD (såsom angina pectoris, hjärtinfarkt) diagnostiserad med dynamiskt elektrokardiogram och ultraljudskardiogram;
- koronar ateroskleros bekräftad genom koronar angiografisk undersökning;
- cerebral infarkt diagnostiserad med cerebral CT;
- gemensamma halspulsådern intimal-media tjocklek (IMT) ≥1,2 mm mätt med doppler ultraljudsundersökning;
- omfattande oregelbunden stenos i en nedre extremitetsartär (diameter < 3 mm) eller segmentellt obstruerad.
Exklusions kriterier:
- ålder < 20 år
- ålder > 60 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp A
150 friska blodgivare utan en familjehistoria av diabetes mellitus
|
150 friska blodgivare utan en familjehistoria av diabetes mellitus deltog i studien.
Andra namn:
|
|
Grupp B
200 fall av typ 2 DM utan komplikationer (grupp B), det fanns 62 män och 108 kvinnor, i åldern 29-53, med en medelålder på 42 ± 9 år
|
200 fall av typ 2 DM utan komplikationer inkluderades i studien.
Andra namn:
|
|
Grupp C
120 fall av typ 2 DM med makroangiopatikomplikation (grupp C), det fanns 70 män och 50 kvinnor, i åldern 40-53, med en medelålder på 47 ± 6 år.
Bland grupp C-personerna hade 65 individer CHD; 55 patienter hade cerebrovaskulär sjukdom (CVD); och 30 försökspersoner hade en kombination av perifera kärlsjukdomar (PVD) och CHD
|
120 fall av typ 2 DM med makroangiopati-komplikation inkluderades i studien.
Bland grupp C-personerna hade 65 individer CHD; 55 patienter hade cerebrovaskulär sjukdom (CVD); och 30 försökspersoner hade en kombination av perifera kärlsjukdomar (PVD) och CHD.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Test av allelfrekvenser
Tidsram: Vid rekrytering
|
Ett kommersiellt tillgängligt kit användes för extraktion av genomiskt DNA från helblodsprover (PEL-FREEZ Inc., USA).
Trettiotvå par av sekvensspecifika primrar (SSP) för HLA-DRB1*04-alleler köptes från One Lambda, Inc. (USA), och Taq-enzymet köptes från Promega Corp. (USA).
PCR-SSP-tekniken användes för att bestämma HLA-DRB1*04-allelerna för varje individ.
Gener amplifierades med användning av 5700 PCR termisk cykler tillverkad av Applied Biosystems Inc. (USA).
|
Vid rekrytering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av serumnivåer av CRP(C-reaktivt protein).
Tidsram: Vid rekrytering
|
Ett kommersiellt tillgängligt ELISA-analyskit med 96-brunnars plattor (introassay CV 1,7%~3,9%,
interassay CV 2,8%~5,1%)
användes för att kvantifiera hs-CRP i serum (DSL Inc., USA).
Alla prover utvärderades i duplikat.
Absorbansen (OD) bestämdes med användning av en BIO-RAD2550 mikrobrunnsplattläsare (USA).
|
Vid rekrytering
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nan Ma, Master, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HarbinMU_WHW_001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .