Objektiivinen kipupisteet kroonisen kipuklinikan potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Hoitoon ei aloiteta muutoksia sen protokollan keräämien tietojen vuoksi. Kaikki lääketieteelliset päätökset perustuvat kliinisen tiimin johtamiseen. Tietoja kerätään tutkittavan kliinisen käynnin aikana, tutkittavalta ja tutkittavaa hoitavalta hoitohenkilökunnalta.
Tutkimusryhmä on kehittänyt aikuisten kroonisen kivun käyttäytymiskipuasteikon muissa väestöryhmissä käytettyjen käyttäytymiskipuasteikkojen ja Hershey Medical Centerin kroonisen kivun osaston kroonisen kivun asiantuntijoiden kliinisen asiantuntemuksen perusteella.
Potilaat pisteytetään kroonisen kivun käyttäytymiskipuasteikolla aikuisille ja tavanomaisella 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (Jensen, Turner et ai., 1996) nauttimisen yhteydessä. Potilaalle määrätty sairaanhoitaja ja tutkimusryhmän jäsen tekevät pisteytyksen silloin, kun numeerinen kipupisteytys tyypillisesti saadaan. Potilas pisteytetään uudelleen sekä aikuisten kroonisen kivun käyttäytymiskipuasteikolla että tavallisella numeerisella kipuasteikolla toimenpiteen päätyttyä, jälleen silloin, kun numeerinen kipupisteytys tyypillisesti saadaan. Pisteytys tehdään jälleen potilaan määrätyn sairaanhoitajan ja tutkimusryhmän jäsenen toimesta. Aikuisten kroonisen kivun käyttäytymiskipuasteikon luotettavuus testataan arvioijien välisen luotettavuuden suhteen käyttämällä sairaanhoitajan ja tutkijan kunkin kohteen paripisteitä. Samanaikainen validiteetti mitataan käyttämällä vertailua numeerisen arviointiasteikon ja käyttäytymiskipuasteikon välillä kussakin koehenkilössä kullakin aikapisteellä. Rakenteen validiteetti mitataan vertaamalla käyttäytymiskipupisteitä ennen interventiokipuhoitoa ja sen jälkeen.
Koulutustarkoituksiin määrätty sairaanhoitaja ja tutkimusryhmän jäsen saavat kopion "Aikuisten kroonisen kivun käyttäytymiskipuasteikko" -kaaviosta, jota voidaan käyttää potilaskohtaamistensa aikana. Jokainen tiimin jäsen opastetaan henkilökohtaisesti vaa'an käytössä välittömästi ennen vaa'an ensimmäistä käyttökertaa. Tämä koulutus sisältää keskustelun elementeistä, käyttäytymisen määrittelystä ja pisteytysjärjestelmän käytöstä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-75v
- Potilaat voivat itse ilmoittaa kipustaan validoidun kipuasteikon avulla
- Kroonisen kivun klinikan potilaat, jotka saavat kivunhoitotoimenpiteen
- englantia puhuva
- Sai ja allekirjoitti suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilas, jolla on krooninen pahanlaatuinen kipu
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Yli 75-vuotias potilas
- Potilaat, joilla on dementia
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia
- Potilaat, jotka eivät pysty itse ilmoittamaan kipuasteikosta
- Hallitsemattomat psykiatriset tilat
- Hallitsemattomat päihdeongelmat
- Potilas on menetetty seurantaan
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toimenpidettä edeltävä kipupistemäärä käyttämällä kroonisen kivun käyttäytymisasteikkoa aikuisille.
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä, joka on suunniteltu lievittämään kipua
|
2 tarkkailijaa käyttää uutta aikuisten kroonisen kivun käyttäytymisasteikkoa potilaan kivun mittaamiseen ennen kipua lievittävää toimenpidettä.
|
30 minuutin sisällä ennen toimenpidettä, joka on suunniteltu lievittämään kipua
|
|
Potilaan toimenpidettä edeltävä kipupistemäärä käyttäen standardia 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa.
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä ennen kipua lievittävää toimenpidettä
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa käyttämällä tavallista 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa ennen kivun lievitystoimenpidettä.
|
30 minuutin sisällä ennen kipua lievittävää toimenpidettä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan toimenpiteen jälkeinen kipupistemäärä kroonisen kivun käyttäytymisasteikolla aikuisille.
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä kivun lievittämiseen tarkoitetusta toimenpiteestä
|
2 tarkkailijaa käyttää uutta aikuisten kroonisen kivun käyttäytymisasteikkoa potilaan kivun mittaamiseen ennen kipua lievittävää toimenpidettä.
|
3 tunnin sisällä kivun lievittämiseen tarkoitetusta toimenpiteestä
|
|
Potilaan toimenpiteen jälkeinen kipupistemäärä käyttäen standardia 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa.
Aikaikkuna: 3 tunnin sisällä kivun lievittämiseen tarkoitetusta toimenpiteestä
|
Potilasta pyydetään arvioimaan kipunsa käyttämällä tavallista 11 pisteen numeerista arviointiasteikkoa ennen kivun lievitystoimenpidettä.
|
3 tunnin sisällä kivun lievittämiseen tarkoitetusta toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Turner LR, Turner JA, Romano JM. The use of multiple-item scales for pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1996 Sep;67(1):35-40. doi: 10.1016/0304-3959(96)03078-3.
- Pace AK, Bruceta M, Donovan J, Vaida SJ, Eckert JM. An Objective Pain Score for Chronic Pain Clinic Patients. Pain Res Manag. 2021 Feb 8;2021:6695741. doi: 10.1155/2021/6695741. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .