Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Objektiv smertescore for kronisk smerteklinikkpasienter

6. februar 2019 oppdatert av: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
For tiden er det ingen observasjonssmerteskala for bruk i poliklinisk setting for voksne pasienter. En observasjonssmerteskala kan tillate objektiv måling av smerte hos pasienter over tid og etter behandling uten skjevheten forbundet med selvrapportering. For tiden blir pasienter med kroniske smerter bedt om å vurdere smertene sine mange ganger gjennom hele behandlingen, ofte over år. Dette introduserer en skjevhet i rapporteringen som en smerte en person for øyeblikket opplever vil virke mer alvorlig enn en husket smertehendelse. En atferdsmessig smerteskala vil tillate en objektiv måling av smerte som er pålitelig på tvers av flere vurderere og sammenlignbar over tid, noe som kan hjelpe med å bedømme suksessen til smertebehandlinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie. Ingen endringer i behandlingen vil bli initiert på grunn av informasjonen som er samlet inn av protokollen. Alle medisinske beslutninger vil være basert på ledelsen av det kliniske teamet. Data vil bli samlet inn under forsøkspersonens kliniske besøk, fra forsøkspersonen, og fra pleiepersonalet som har omsorg for emnet.

Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults ble utviklet av forskerteamet basert på atferdssmerteskalaer brukt i andre populasjoner og den kliniske ekspertisen til kroniske smertespesialister i Hershey Medical Center Chronic Pain-avdelingen.

Pasienter vil bli skåret på Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults og standard 11-punkts numerisk vurderingsskala (Jensen, Turner et al., 1996), ved inntak. Poengsummen vil bli gjort av pasientens tildelte sykepleier og et medlem av forskerteamet, på det tidspunktet den numeriske smerteskåren vanligvis oppnås. Pasienten vil bli skåret igjen på både Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults og den standard numeriske vurderingssmerteskalaen ved avslutningen av prosedyren, igjen på tidspunktet når den numeriske smerteskåren vanligvis oppnås. Poengsetting vil igjen bli gjort av pasientens tildelte sykepleier og et medlem av forskningsteamet. Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults vil bli testet for inter-rater reliabilitet ved å bruke de sammenkoblede skårene fra sykepleieren og forskeren for hvert emne. Samtidig validitet vil bli målt ved å sammenligne den numeriske vurderingsskalaen og atferdssmerteskalaen for hvert individ på hvert tidspunkt. Konstruktvaliditet vil bli målt ved å sammenligne atferdssmertescore før og etter den intervensjonelle smertebehandlingen.

For opplæringsformål vil den tildelte sykepleieren og forskningsteammedlemmet få en kopi av "Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults"-diagrammet som skal brukes under deres pasientmøter. Hvert teammedlem vil bli individuelt instruert i bruken av skalaen umiddelbart før deres første bruk av skalaen. Denne opplæringen vil inkludere en diskusjon av elementene, definisjonen av atferd og bruken av skåringssystemet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

99

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne mellom 18-75 år som er i stand til å selvrapportere smertenivået sitt ved hjelp av en validert smerteskala.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-75 år
  2. Pasienter kan selv rapportere smertene sine ved hjelp av en validert smerteskala
  3. Pasienter ved klinikken for kronisk smerte som skal få en smertebehandlingsprosedyre
  4. engelsktalende
  5. Mottok og signerte et samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinner
  2. Pasient med kronisk ondartet smerte
  3. Pasienter under 18 år
  4. Pasient over 75 år
  5. Pasienter med demens
  6. Ikke-engelsktalende pasienter
  7. Pasienter som ikke kan gjøre en selvrapportering av smerteskala
  8. Ukontrollerte psykiatriske tilstander
  9. Ukontrollerte rusproblemer
  10. Pasienten er tapt for oppfølging
  11. Pasienter som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens smertescore før prosedyre ved bruk av Chronic Pain Behavioural Scale for Adults.
Tidsramme: Innen 30 minutter før intervensjon designet for å lindre smerte
2 observatører vil bruke den nye Chronic Pain Behavioural Scale for Adults for å måle pasientens smerte før en prosedyre for å lindre smerte.
Innen 30 minutter før intervensjon designet for å lindre smerte
Pasientens smertescore før prosedyre ved bruk av standard 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Innen 30 minutter før en intervensjon designet for å lindre smerte
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerten ved hjelp av standard 11-punkts numerisk vurderingsskala før en prosedyre for å lindre smerte.
Innen 30 minutter før en intervensjon designet for å lindre smerte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens smertescore etter prosedyren ved bruk av Chronic Pain Behavioural Scale for Adults.
Tidsramme: Innen 3 timer etter en intervensjon designet for å lindre smerte
2 observatører vil bruke den nye Chronic Pain Behavioural Scale for Adults for å måle pasientens smerte før en prosedyre for å lindre smerte.
Innen 3 timer etter en intervensjon designet for å lindre smerte
Pasientens smertescore etter prosedyren ved bruk av standard 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Innen 3 timer etter en intervensjon designet for å lindre smerte
Pasienten vil bli bedt om å vurdere smerten ved hjelp av standard 11-punkts numerisk vurderingsskala før en prosedyre for å lindre smerte.
Innen 3 timer etter en intervensjon designet for å lindre smerte

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003685

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere