Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Objectieve pijnscore voor patiënten met chronische pijnklinieken

6 februari 2019 bijgewerkt door: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Momenteel is er geen observationele pijnschaal voor gebruik in de poliklinische setting voor volwassen patiënten. Een observationele pijnschaal kan objectieve meting van pijn bij patiënten in de loop van de tijd en na behandeling mogelijk maken zonder de vertekening die gepaard gaat met zelfrapportage. Momenteel wordt patiënten met chronische pijn vaak gevraagd om hun pijn tijdens hun behandeling, vaak over een periode van jaren, vele malen te beoordelen. Dit introduceert een vooroordeel bij het rapporteren, aangezien een pijn die een persoon momenteel ervaart, ernstiger zal lijken dan een herinnerde pijngebeurtenis. Een gedragsmatige pijnschaal zou een objectieve meting van pijn mogelijk maken die betrouwbaar is voor meerdere beoordelaars en vergelijkbaar is in de tijd, wat kan helpen bij het beoordelen van het succes van pijnbehandelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie. Er zullen geen wijzigingen in de therapie worden geïnitieerd vanwege de informatie die door het protocol is verzameld. Alle medische beslissingen zijn gebaseerd op het management van het klinische team. Gegevens zullen worden verzameld tijdens het klinische bezoek van de proefpersoon, van de proefpersoon en van het verplegende personeel dat voor de proefpersoon zorgt.

De chronische pijngedragspijnschaal voor volwassenen is door het onderzoeksteam ontwikkeld op basis van gedragspijnschalen die in andere populaties worden gebruikt en de klinische expertise van chronische pijnspecialisten van de afdeling chronische pijn van het Hershey Medical Center.

Patiënten worden bij de intake gescoord op de Chronic Pain Behavioral Pain Scale for Adults en de standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal (Jensen, Turner et al., 1996). Scoren zal worden gedaan door de toegewezen verpleegkundige van de patiënt en een lid van het onderzoeksteam, op het moment dat de numerieke pijnscore doorgaans wordt verkregen. De patiënt krijgt aan het einde van de procedure opnieuw een score op zowel de chronische pijngedragspijnschaal voor volwassenen als de standaard numerieke beoordelingspijnschaal, opnieuw op het moment dat de numerieke pijnscore gewoonlijk wordt verkregen. Scoren zal opnieuw worden gedaan door de toegewezen verpleegkundige van de patiënt en een lid van het onderzoeksteam. De chronische pijngedragspijnschaal voor volwassenen zal worden getest op interbeoordelaarsbetrouwbaarheid met behulp van de gepaarde scores van de verpleegkundige en de onderzoeker voor elk onderwerp. Gelijktijdige validiteit zal worden gemeten door vergelijking tussen de numerieke beoordelingsschaal en de gedragspijnschaal voor elk onderwerp op elk tijdstip. Constructvaliditeit wordt gemeten door de gedragspijnscore voor en na de interventionele pijnbehandeling te vergelijken.

Voor trainingsdoeleinden krijgen de toegewezen verpleegkundige en het lid van het onderzoeksteam een ​​kopie van de "Chronic Pain Behavioral Pain Scale for Adults"-kaart om te gebruiken tijdens hun ontmoetingen met patiënten. Elk teamlid wordt individueel geïnstrueerd in het gebruik van de weegschaal direct voorafgaand aan het eerste gebruik van de weegschaal. Deze training omvat een bespreking van de elementen, de definitie van gedrag en het gebruik van het scoresysteem.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen tussen de 18 en 75 jaar die hun pijnniveau zelf kunnen rapporteren met behulp van een gevalideerde pijnschaal.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18-75 jaar
  2. Patiënten kunnen hun pijn zelf rapporteren met behulp van een gevalideerde pijnschaal
  3. Patiënten van de chronische pijnkliniek die een pijnbehandeling krijgen
  4. Engels sprekende
  5. Toestemming ontvangen en ondertekend om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere en zogende vrouwen
  2. Patiënt met chronische kwaadaardige pijn
  3. Patiënten jonger dan 18 jaar
  4. Patiënt ouder dan 75 jaar
  5. Patiënten met dementie
  6. Niet-Engels sprekende patiënten
  7. Patiënten die niet in staat zijn om zelf een pijnschaal in te vullen
  8. Ongecontroleerde psychiatrische aandoeningen
  9. Problemen met ongecontroleerd middelenmisbruik
  10. Patiënt is verloren voor follow-up
  11. Patiënten die niet willen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-procedure pijnscore van de patiënt met behulp van de Chronic Pain Behavioral Scale for Adults.
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventie ontworpen om pijn te verlichten
2 waarnemers zullen de nieuwe chronische pijngedragsschaal voor volwassenen gebruiken om de pijn van de patiënt te meten voorafgaand aan een procedure om pijn te verlichten.
Binnen 30 minuten voorafgaand aan de interventie ontworpen om pijn te verlichten
Pre-procedure pijnscore van de patiënt met behulp van de standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten voorafgaand aan een ingreep bedoeld om pijn te verlichten
De patiënt zal worden gevraagd om zijn pijn te beoordelen, met behulp van de standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal, voorafgaand aan een procedure om pijn te verlichten.
Binnen 30 minuten voorafgaand aan een ingreep bedoeld om pijn te verlichten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De pijnscore van de patiënt na de procedure met behulp van de Chronic Pain Behavioral Scale for Adults.
Tijdsspanne: Binnen 3 uur na een ingreep bedoeld om pijn te verlichten
2 waarnemers zullen de nieuwe chronische pijngedragsschaal voor volwassenen gebruiken om de pijn van de patiënt te meten voorafgaand aan een procedure om pijn te verlichten.
Binnen 3 uur na een ingreep bedoeld om pijn te verlichten
De pijnscore van de patiënt na de procedure met behulp van de standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal.
Tijdsspanne: Binnen 3 uur na een ingreep bedoeld om pijn te verlichten
De patiënt zal worden gevraagd om zijn pijn te beoordelen, met behulp van de standaard 11-punts numerieke beoordelingsschaal, voorafgaand aan een procedure om pijn te verlichten.
Binnen 3 uur na een ingreep bedoeld om pijn te verlichten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003685

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren