Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Objektiv smertescore for kroniske smerteklinikpatienter

6. februar 2019 opdateret af: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
I øjeblikket er der ingen observationel smerteskala til brug i ambulatoriet for voksne patienter. En observationel smerteskala kan give mulighed for objektiv måling af smerte hos patienter over tid og efter behandling uden bias forbundet med selvrapportering. I øjeblikket bliver patienter med kroniske smerter bedt om at vurdere deres smerter mange gange gennem deres behandling, ofte over år. Dette introducerer en bias i rapporteringen, da en smerte, som en person i øjeblikket oplever, vil virke mere alvorlig end en husket smertebegivenhed. En adfærdsmæssig smerteskala ville give mulighed for en objektiv måling af smerte, der er pålidelig på tværs af flere bedømmere og sammenlignelig over tid, hvilket kan hjælpe med at bedømme smertebehandlingernes succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse. Ingen ændringer i behandlingen vil blive påbegyndt på grund af de oplysninger, der er indsamlet af dens protokol. Alle medicinske beslutninger vil være baseret på ledelsen af ​​det kliniske team. Data vil blive indsamlet under forsøgspersonens kliniske besøg, fra forsøgspersonen og fra plejepersonalet, der tager sig af forsøgspersonen.

Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults blev udviklet af forskerholdet baseret på adfærdssmerteskalaer brugt i andre populationer og den kliniske ekspertise hos specialister i kroniske smerter i Hershey Medical Centers afdeling for kroniske smerter.

Patienter vil blive bedømt på Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults og standard 11 point numerisk vurderingsskala (Jensen, Turner et al., 1996) ved indtagelse. Scoring vil blive foretaget af patientens tildelte sygeplejerske og et medlem af forskerteamet på det tidspunkt, hvor den numeriske smertescore typisk opnås. Patienten vil blive scoret igen på både Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults og den numeriske standardsmerteskala ved afslutningen af ​​deres procedure, igen på det tidspunkt, hvor den numeriske smertescore typisk opnås. Bedømmelse vil igen blive foretaget af patientens anviste sygeplejerske og et medlem af forskerteamet. Skalaen for kronisk smerteadfærdssmerte for voksne vil blive testet for inter-bedømmer-pålidelighed ved hjælp af de parrede resultater fra sygeplejersken og forskeren for hvert individ. Samtidig validitet vil blive målt ved at sammenligne den numeriske vurderingsskala og den adfærdsmæssige smerteskala for hvert individ på hvert tidspunkt. Konstruktionsvaliditet vil blive målt ved at sammenligne den adfærdsmæssige smertescore før og efter den interventionelle smertebehandling.

Til træningsformål vil den tildelte sygeplejerske og forskningsteammedlem få udleveret en kopi af "Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults"-skemaet, som skal bruges under deres patientmøder. Hvert teammedlem vil blive individuelt instrueret i brugen af ​​skalaen umiddelbart før deres første brug af skalaen. Denne træning vil omfatte en diskussion af elementerne, definitionen af ​​adfærd og brugen af ​​scoringssystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne mellem 18-75 år, der er i stand til selv at rapportere deres smerteniveau ved hjælp af en valideret smerteskala.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18-75
  2. Patienter i stand til selv at rapportere deres smerter ved hjælp af en valideret smerteskala
  3. Patienter på klinikken for kroniske smerter, som skal modtage en smertebehandlingsprocedure
  4. engelsktalende
  5. Modtaget og underskrevet et samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide og ammende kvinder
  2. Patient med kroniske ondartede smerter
  3. Patienter under 18
  4. Patient ældre end 75
  5. Patienter med demens
  6. Ikke-engelsktalende patienter
  7. Patienter, der ikke er i stand til at lave en selvrapporterende smerteskala
  8. Ukontrollerede psykiatriske tilstande
  9. Problemer med ukontrolleret stofmisbrug
  10. Patienten er tabt til opfølgning
  11. Patienter, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smertescore før proceduren ved hjælp af Chronic Pain Behavioural Scale for voksne.
Tidsramme: Inden for 30 minutter før intervention designet til at lindre smerte
2 observatører vil bruge den nye Chronic Pain Behavioural Scale for Adults til at måle patientens smerte før en procedure for at lindre smerte.
Inden for 30 minutter før intervention designet til at lindre smerte
Patientens smertescore før proceduren ved hjælp af standard 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Inden for 30 minutter før en intervention designet til at lindre smerte
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af standard 11-punkts numerisk vurderingsskala før en procedure til at lindre smerte.
Inden for 30 minutter før en intervention designet til at lindre smerte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens smertescore efter proceduren ved hjælp af Chronic Pain Behavioural Scale for Adults.
Tidsramme: Inden for 3 timer efter en intervention designet til at lindre smerte
2 observatører vil bruge den nye Chronic Pain Behavioural Scale for Adults til at måle patientens smerte før en procedure for at lindre smerte.
Inden for 3 timer efter en intervention designet til at lindre smerte
Patientens smertescore efter proceduren ved hjælp af standard 11-punkts numerisk vurderingsskala.
Tidsramme: Inden for 3 timer efter en intervention designet til at lindre smerte
Patienten vil blive bedt om at vurdere deres smerte ved hjælp af standard 11-punkts numerisk vurderingsskala før en procedure til at lindre smerte.
Inden for 3 timer efter en intervention designet til at lindre smerte

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003685

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Smertevurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner