Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Objektív fájdalompontszám krónikus fájdalommal járó klinikai betegek számára

2019. február 6. frissítette: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Jelenleg nincs megfigyelési fájdalomskála, amelyet felnőtt betegek járóbeteg-ellátására használnának. A megfigyelési fájdalomskála lehetővé teszi a betegek fájdalmának objektív mérését az idő múlásával és a kezelés után az önbevalláshoz kapcsolódó torzítás nélkül. Jelenleg a krónikus fájdalomban szenvedő betegeket arra kérik, hogy az ellátásuk során sokszor értékeljék fájdalmukat, gyakran éveken keresztül. Ez torzítást vezet be a jelentésekben, mivel egy személy által jelenleg tapasztalt fájdalom súlyosabbnak tűnik, mint egy emlékezett fájdalomesemény. A viselkedési fájdalomskála lehetővé tenné a fájdalom objektív mérését, amely több értékelőnél megbízható és időben összehasonlítható, ami segíthet a fájdalomkezelések sikerének megítélésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses tanulmány. A terápiában a protokollja által gyűjtött információk miatt nem kezdeményeznek változtatásokat. Minden orvosi döntés a klinikai csapat vezetésén alapul. Adatokat gyűjtenek az alany klinikai látogatása során, az alanytól és az alanyt gondozó ápoló személyzettől.

A Krónikus Fájdalom Viselkedési Fájdalom Skáláját Felnőtteknek A kutatócsoport a más populációkban használt viselkedési fájdalomskálák és a Hershey Medical Center krónikus fájdalom osztályának krónikus fájdalom specialistáinak klinikai szakértelme alapján fejlesztette ki a kutatócsoport.

A betegeket a Krónikus Fájdalom, Viselkedési Fájdalom Skála Felnőtteknél és a standard 11 pontos numerikus értékelési skála (Jensen, Turner et al., 1996) pontozása alapján értékelik. A pontozást a pácienshez kirendelt ápolónő és a kutatócsoport egy tagja végzi abban az időpontban, amikor a fájdalom numerikus pontszámát általában megkapják. A pácienst ismételten pontozzák a Krónikus Fájdalom Viselkedési Fájdalom Skála felnőtteknek és a Szabványos numerikus értékelési fájdalomskálán az eljárás végén, ismét abban az időpontban, amikor a numerikus fájdalom pontszámot általában megkapják. A pontozást ezúttal is a páciens ápolónője és a kutatócsoport egy tagja végzi. A Krónikus Fájdalom Viselkedési Fájdalom Skála Felnőtteknél az értékelők közötti megbízhatóság szempontjából tesztelésre kerül, az ápolónő és a kutató páros pontszámai alapján minden egyes alanyra vonatkozóan. A párhuzamos érvényességet a numerikus értékelési skála és a viselkedési fájdalom skála összehasonlításával mérik minden egyes alanynál minden időpontban. A konstrukció érvényességét az intervenciós fájdalomkezelés előtti és utáni viselkedési fájdalom pontszámának összehasonlításával mérjük.

Képzési célokra a kijelölt ápolónő és a kutatócsoport tagja megkapja a „Krónikus fájdalom-viselkedési fájdalomskála felnőttek számára” táblázat egy példányát, amelyet a betegekkel való találkozás során használhat fel. Minden csapattag egyénileg kap tájékoztatást a mérleg használatáról közvetlenül a mérleg első használata előtt. Ez a képzés magában foglalja az elemek megbeszélését, a viselkedések meghatározását és a pontozási rendszer használatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18-75 év közötti felnőttek, akik képesek önmagukban bejelenteni fájdalomszintjüket egy validált fájdalomskála segítségével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-75 éves felnőttek
  2. A betegek képesek önállóan bejelenteni fájdalmukat egy validált fájdalomskála segítségével
  3. A krónikus fájdalom klinika azon páciensei, akik fájdalomcsillapító eljárásban részesülnek
  4. Angol nyelvű
  5. Hozzájárulást kapott és aláírt a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Terhes és szoptató nők
  2. Krónikus rosszindulatú fájdalomban szenvedő beteg
  3. 18 évnél fiatalabb betegek
  4. 75 évnél idősebb beteg
  5. Demenciában szenvedő betegek
  6. Nem angolul beszélő betegek
  7. A betegek nem tudnak önbeszámoló fájdalomskálát készíteni
  8. Kontrollálatlan pszichiátriai állapotok
  9. Ellenőrizetlen szerhasználati problémák
  10. A beteg elveszett a nyomon követés miatt
  11. Azok a betegek, akik nem kívánnak részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens beavatkozás előtti fájdalompontszáma a Krónikus Fájdalom Viselkedési Skála felnőtteknek segítségével.
Időkeret: 30 perccel a fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás előtt
2 megfigyelő az új Krónikus Fájdalom Viselkedési Skála felnőtteknek segítségével méri a páciens fájdalmát a fájdalomcsillapítási eljárás előtt.
30 perccel a fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás előtt
A páciens beavatkozás előtti fájdalompontszáma a standard 11 pontos numerikus értékelési skála használatával.
Időkeret: 30 perccel a fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás előtt
A fájdalomcsillapítási eljárás előtt a pácienst felkérik, hogy értékelje fájdalmát a standard 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével.
30 perccel a fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A páciens beavatkozás utáni fájdalompontszáma a Krónikus Fájdalom Viselkedési Skála segítségével.
Időkeret: A fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás után 3 órán belül
2 megfigyelő az új Krónikus Fájdalom Viselkedési Skála felnőtteknek segítségével méri a páciens fájdalmát a fájdalomcsillapítási eljárás előtt.
A fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás után 3 órán belül
A páciens beavatkozás utáni fájdalompontszáma a standard 11 pontos numerikus értékelési skála használatával.
Időkeret: A fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás után 3 órán belül
A fájdalomcsillapítási eljárás előtt a pácienst felkérik, hogy értékelje fájdalmát a standard 11 pontos numerikus értékelési skála segítségével.
A fájdalom csillapítására tervezett beavatkozás után 3 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003685

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Fájdalomértékelés

3
Iratkozz fel