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Score objectif de la douleur pour les patients des cliniques de douleur chronique

6 février 2019 mis à jour par: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Actuellement, il n'existe pas d'échelle d'observation de la douleur à utiliser en ambulatoire pour les patients adultes. Une échelle d'observation de la douleur peut permettre une mesure objective de la douleur chez les patients au fil du temps et après le traitement sans le biais associé à l'auto-évaluation. Actuellement, les patients souffrant de douleur chronique sont invités à évaluer leur douleur à plusieurs reprises tout au long de leurs soins, souvent au fil des années. Cela introduit un biais dans le signalement, car une douleur ressentie actuellement par une personne semblera plus grave qu'un événement douloureux dont on se souvient. Une échelle de douleur comportementale permettrait une mesure objective de la douleur qui est fiable pour plusieurs évaluateurs et comparable dans le temps, ce qui peut aider à juger du succès des traitements de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective. Aucun changement de thérapie ne sera initié en raison des informations recueillies par son protocole. Toutes les décisions médicales seront basées sur la gestion de l'équipe clinique. Les données seront recueillies lors de la visite clinique du sujet, auprès du sujet et auprès du personnel infirmier prenant en charge le sujet.

L'échelle de douleur comportementale de la douleur chronique pour adultes a été développée par l'équipe de recherche sur la base d'échelles de douleur comportementale utilisées dans d'autres populations et de l'expertise clinique des spécialistes de la douleur chronique du département de la douleur chronique du Hershey Medical Center.

Les patients seront notés sur l'échelle de douleur comportementale de la douleur chronique pour adultes et sur l'échelle d'évaluation numérique standard de 11 points (Jensen, Turner et al., 1996), à l'admission. La notation sera effectuée par l'infirmière assignée au patient et un membre de l'équipe de recherche, au moment où le score numérique de la douleur est généralement obtenu. Le patient sera à nouveau noté à la fois sur l'échelle de douleur comportementale de la douleur chronique pour adultes et sur l'échelle d'évaluation numérique standard de la douleur à la fin de sa procédure, encore une fois au moment où le score numérique de la douleur est généralement obtenu. La notation sera à nouveau effectuée par l'infirmière assignée au patient et un membre de l'équipe de recherche. L'échelle de douleur comportementale de la douleur chronique pour adultes sera testée pour la fiabilité inter-évaluateurs en utilisant les scores appariés de l'infirmière et du chercheur pour chaque sujet. La validité simultanée sera mesurée à l'aide d'une comparaison entre l'échelle d'évaluation numérique et l'échelle de douleur comportementale sur chaque sujet à chaque instant. La validité de construit sera mesurée en comparant le score de douleur comportementale avant et après le traitement interventionnel de la douleur.

À des fins de formation, l'infirmière assignée et le membre de l'équipe de recherche recevront une copie du tableau «Échelle de douleur comportementale de la douleur chronique pour adultes» à utiliser lors de leurs rencontres avec les patients. Chaque membre de l'équipe recevra des instructions individuelles sur l'utilisation de la balance immédiatement avant sa première utilisation des balances. Cette formation comprendra une discussion sur les éléments, la définition des comportements et l'utilisation du système de notation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

99

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 18 à 75 ans capables d'auto-déclarer leur niveau de douleur à l'aide d'une échelle de douleur validée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Adultes de 18 à 75 ans
  2. Patients capables d'auto-déclarer leur douleur à l'aide d'une échelle de douleur validée
  3. Patients de la clinique de la douleur chronique qui recevront une procédure de traitement de la douleur
  4. anglophone
  5. Reçu et signé un consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes et allaitantes
  2. Patient souffrant de douleurs chroniques malignes
  3. Patients de moins de 18 ans
  4. Patient de plus de 75 ans
  5. Patients atteints de démence
  6. Patients non anglophones
  7. Patients incapables de faire une échelle d'auto-évaluation de la douleur
  8. Troubles psychiatriques non contrôlés
  9. Problèmes de toxicomanie non contrôlés
  10. Patient perdu de vue
  11. Les patients qui ne souhaitent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur du patient avant l'intervention à l'aide de l'échelle comportementale de la douleur chronique pour adultes.
Délai: Dans les 30 minutes précédant l'intervention visant à soulager la douleur
2 observateurs utiliseront la nouvelle échelle comportementale de douleur chronique pour adultes pour mesurer la douleur du patient avant une procédure visant à soulager la douleur.
Dans les 30 minutes précédant l'intervention visant à soulager la douleur
Score de douleur du patient avant l'intervention à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique standard à 11 points.
Délai: Dans les 30 minutes précédant une intervention visant à soulager la douleur
Le patient sera invité à évaluer sa douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique standard de 11 points, avant une procédure pour soulager la douleur.
Dans les 30 minutes précédant une intervention visant à soulager la douleur

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur post-intervention du patient à l'aide de l'échelle comportementale de la douleur chronique pour adultes.
Délai: Dans les 3 h après une intervention visant à soulager la douleur
2 observateurs utiliseront la nouvelle échelle comportementale de douleur chronique pour adultes pour mesurer la douleur du patient avant une procédure visant à soulager la douleur.
Dans les 3 h après une intervention visant à soulager la douleur
Score de douleur post-intervention du patient à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique standard à 11 points.
Délai: Dans les 3 h après une intervention visant à soulager la douleur
Le patient sera invité à évaluer sa douleur, en utilisant l'échelle d'évaluation numérique standard de 11 points, avant une procédure pour soulager la douleur.
Dans les 3 h après une intervention visant à soulager la douleur

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2016

Première publication (Estimation)

30 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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