Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Objektiv smärtpoäng för patienter med kronisk smärta

6 februari 2019 uppdaterad av: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
För närvarande finns det ingen observationssmärtskala för användning i öppenvård för vuxna patienter. En observationssmärtskala kan möjliggöra objektiv mätning av smärta hos patienter över tid och efter behandling utan fördomar som är förknippade med självrapportering. För närvarande uppmanas patienter med kronisk smärta att bedöma sin smärta många gånger under sin vård, ofta över år. Detta introducerar en partiskhet i rapporteringen eftersom en smärta som en person för närvarande upplever kommer att verka allvarligare än en smärthändelse som man minns. En beteendemässig smärtskala skulle möjliggöra en objektiv mätning av smärta som är tillförlitlig för flera bedömare och jämförbar över tid, vilket kan hjälpa till att bedöma framgången för smärtbehandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie. Inga förändringar i behandlingen kommer att initieras på grund av den information som samlats in av dess protokoll. Alla medicinska beslut kommer att baseras på ledningen av det kliniska teamet. Data kommer att samlas in under försökspersonens kliniska besök, från försökspersonen och från vårdpersonalen som vårdar försökspersonen.

Chronic Pain Behavioral Pain Scale för vuxna har utvecklats av forskargruppen baserat på beteendesmärtskalor som används i andra populationer och den kliniska expertisen hos specialister på kronisk smärta på Hershey Medical Centers avdelning för kronisk smärta.

Patienterna kommer att bedömas på Chronic Pain Behavioural Pain Scale för vuxna och den standardmässiga 11-poängs numeriska betygsskalan (Jensen, Turner et al., 1996), vid intag. Poängsättning kommer att göras av patientens tilldelade sjuksköterska och en medlem av forskargruppen, vid den tidpunkt då den numeriska smärtpoängen vanligtvis erhålls. Patienten kommer att bedömas igen på både Chronic Pain Behavioural Pain Scale för vuxna och den numeriska standardsmärtskalan vid slutet av sin procedur, igen vid den tidpunkt då den numeriska smärtpoängen vanligtvis erhålls. Poängsättning kommer återigen att göras av patientens tilldelade sjuksköterska och en medlem av forskargruppen. Chronic Pain Behavioural Pain Scale för vuxna kommer att testas för tillförlitlighet mellan bedömare med hjälp av de parade poängen från sjuksköterskan och forskaren för varje ämne. Samtidig validitet kommer att mätas med en jämförelse mellan den numeriska betygsskalan och den beteendemässiga smärtskalan för varje individ vid varje tidpunkt. Konstruktionsvaliditet kommer att mätas genom att jämföra den beteendemässiga smärtpoängen före och efter den interventionella smärtbehandlingen.

I utbildningssyfte kommer den tilldelade sjuksköterskan och forskarteammedlemmen att få en kopia av "Chronic Pain Behavioural Pain Scale for Adults"-diagrammet som ska användas under deras patientmöten. Varje gruppmedlem kommer att instrueras individuellt i användningen av skalan omedelbart före deras första användning av skalan. Denna utbildning kommer att innehålla en diskussion om elementen, definitionen av beteenden och användningen av poängsystemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna mellan 18-75 år som själv kan rapportera sin smärtnivå med hjälp av en validerad smärtskala.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern 18-75
  2. Patienter kan självrapportera sin smärta med hjälp av en validerad smärtskala
  3. Patienter på kliniken för kronisk smärta som kommer att få en smärtbehandling
  4. engelsktalande
  5. Fick och undertecknade ett samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  1. Gravida och ammande kvinnor
  2. Patient med kronisk malign smärta
  3. Patienter under 18 år
  4. Patient äldre än 75
  5. Patienter med demens
  6. Icke engelsktalande patienter
  7. Patienter som inte kan göra en självrapportering av smärtskala
  8. Okontrollerade psykiatriska tillstånd
  9. Okontrollerade missbruksproblem
  10. Patienten är förlorad vid uppföljning
  11. Patienter som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens smärtpoäng före proceduren med användning av Chronic Pain Behavioural Scale för vuxna.
Tidsram: Inom 30 minuter före intervention utformad för att lindra smärta
2 observatörer kommer att använda den nya Chronic Pain Behavioural Scale för vuxna för att mäta patientens smärta innan ett ingrepp för att lindra smärta.
Inom 30 minuter före intervention utformad för att lindra smärta
Patientens smärtpoäng före proceduren med hjälp av den 11-punkts numeriska standardskalan.
Tidsram: Inom 30 minuter före en intervention utformad för att lindra smärta
Patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin smärta, med hjälp av den vanliga 11-punkts numeriska betygsskalan, innan ett förfarande för att lindra smärta.
Inom 30 minuter före en intervention utformad för att lindra smärta

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens smärtpoäng efter proceduren med användning av Chronic Pain Behavioural Scale för vuxna.
Tidsram: Inom 3 timmar efter en intervention utformad för att lindra smärta
2 observatörer kommer att använda den nya Chronic Pain Behavioural Scale för vuxna för att mäta patientens smärta innan ett ingrepp för att lindra smärta.
Inom 3 timmar efter en intervention utformad för att lindra smärta
Patientens smärtpoäng efter ingreppet med hjälp av den 11-punkts numeriska standardskalan.
Tidsram: Inom 3 timmar efter en intervention utformad för att lindra smärta
Patienten kommer att bli ombedd att bedöma sin smärta, med hjälp av den vanliga 11-punkts numeriska betygsskalan, innan ett förfarande för att lindra smärta.
Inom 3 timmar efter en intervention utformad för att lindra smärta

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003685

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera