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慢性疼痛门诊患者的客观疼痛评分

2019年2月6日 更新者:Jill Eckert、Milton S. Hershey Medical Center
目前,没有用于成年患者门诊环境的观察性疼痛量表。 观察性疼痛量表可以客观地测量患者随时间推移和治疗后的疼痛,而不会出现与自我报告相关的偏倚。 目前,慢性疼痛患者在整个护理过程中被要求多次评估他们的疼痛,通常需要数年时间。 这在报告中引入了偏差,因为一​​个人目前正在经历的疼痛似乎比记忆中的疼痛事件更严重。 行为疼痛量表将允许对疼痛进行客观测量,该测量在多个评估者之间是可靠的并且随着时间的推移具有可比性,这有助于判断疼痛治疗的成功与否。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这是一项前瞻性观察研究。 由于其协议收集的信息,不会启动治疗的任何变化。 所有医疗决定都将基于临床团队的管理。 将在受试者的临床就诊期间从受试者和护理受试者的护理人员处收集数据。

成人慢性疼痛行为疼痛量表是由研究团队根据其他人群使用的行为疼痛量表和 Hershey 医疗中心慢性疼痛部门慢性疼痛专家的临床专业知识开发的。

患者将根据成人慢性疼痛行为疼痛量表和标准的 11 点数字评定量表(Jensen,Turner 等人,1996)在摄入时进行评分。 评分将由患者指定的护士和研究团队的一名成员完成,此时通常会获得数字疼痛评分。 在他们的程序结束时,患者将在成人慢性疼痛行为疼痛量表和标准疼痛数字评分量表上再次评分,通常在获得数字疼痛评分时再次评分。 评分将再次由患者指定的护士和研究团队的一名成员完成。 成人慢性疼痛行为疼痛量表将使用护士和研究人员对每个受试者的配对分数来测试评估者间的可靠性。 将使用数字评分量表与每个受试者在每个时间点的行为疼痛量表之间的比较来测量并发有效性。 结构有效性将通过比较介入性疼痛治疗前后的行为疼痛评分来衡量。

出于培训目的,将向指定的护士和研究团队成员提供一份“成人慢性疼痛行为疼痛量表”图表的副本,以便在他们与患者接触时使用。 在首次使用体重秤之前,每个团队成员都将接受单独的体重秤使用指导。 该培训将包括对要素的讨论、行为的定义和评分系统的使用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

能够使用经过验证的疼痛量表自我报告其疼痛程度的 18-75 岁的成年人。

描述

纳入标准:

  1. 18-75岁的成年人
  2. 患者能够使用经过验证的疼痛量表自我报告他们的疼痛
  3. 将接受疼痛治疗程序的慢性疼痛诊所的患者
  4. 英语会话
  5. 收到并签署了参与研究的同意书

排除标准:

  1. 孕妇及哺乳期妇女
  2. 慢性恶性疼痛患者
  3. 小于 18 岁的患者
  4. 75岁以上的患者
  5. 痴呆症患者
  6. 不会说英语的患者
  7. 无法进行自我报告疼痛量表的患者
  8. 不受控制的精神疾病
  9. 不受控制的药物滥用问题
  10. 患者失访
  11. 不想参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用成人慢性疼痛行为量表对患者的术前疼痛评分。
大体时间:旨在减轻疼痛的干预前 30 分钟内
2 名观察员将使用新的成人慢性疼痛行为量表在减轻疼痛的手术前测量患者的疼痛。
旨在减轻疼痛的干预前 30 分钟内
患者的术前疼痛评分使用标准的 11 点数字评定量表。
大体时间:在旨在减轻疼痛的干预措施之前 30 分钟内
在减轻疼痛的程序之前,将要求患者使用标准的 11 点数字评分量表对他们的疼痛进行评分。
在旨在减轻疼痛的干预措施之前 30 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用成人慢性疼痛行为量表对患者的术后疼痛评分。
大体时间:旨在减轻疼痛的干预措施后 3 小时内
2 名观察员将使用新的成人慢性疼痛行为量表在减轻疼痛的手术前测量患者的疼痛。
旨在减轻疼痛的干预措施后 3 小时内
患者的术后疼痛评分使用标准的 11 点数字评定量表。
大体时间:旨在减轻疼痛的干预措施后 3 小时内
在减轻疼痛的程序之前,将要求患者使用标准的 11 点数字评分量表对他们的疼痛进行评分。
旨在减轻疼痛的干预措施后 3 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jill Eckert, DO、Milton S. Hershey Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2017年11月1日

研究注册日期

首次提交

2016年3月22日

首先提交符合 QC 标准的

2016年8月24日

首次发布 (估计)

2016年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年2月6日

最后验证

2019年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00003685

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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