Puntuación objetiva del dolor para pacientes de la clínica de dolor crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo. No se iniciarán cambios en la terapia debido a la información recopilada por su protocolo. Todas las decisiones médicas se basarán en la gestión del equipo clínico. Los datos se recopilarán durante la visita clínica del sujeto, del sujeto y del personal de enfermería que lo atiende.
La escala de dolor conductual para adultos del dolor crónico fue desarrollada por el equipo de investigación en base a las escalas de dolor conductual utilizadas en otras poblaciones y la experiencia clínica de los especialistas en dolor crónico en el departamento de dolor crónico del Centro Médico Hershey.
Los pacientes serán calificados en la Escala de dolor conductual del dolor crónico para adultos y la escala de calificación numérica estándar de 11 puntos (Jensen, Turner et al., 1996), en la admisión. La puntuación la realizará la enfermera asignada al paciente y un miembro del equipo de investigación, en el momento en que normalmente se obtiene la puntuación numérica del dolor. Se volverá a puntuar al paciente tanto en la Escala de dolor conductual del dolor crónico para adultos como en la escala estándar de calificación numérica del dolor al finalizar su procedimiento, nuevamente en el momento en que se obtiene normalmente la puntuación numérica del dolor. El enfermero asignado al paciente y un miembro del equipo de investigación volverán a realizar la puntuación. Se evaluará la confiabilidad entre evaluadores de la Escala de dolor conductual del dolor crónico para adultos utilizando las puntuaciones pareadas de la enfermera y el investigador para cada sujeto. La validez concurrente se medirá mediante la comparación entre la escala de calificación numérica y la escala de dolor conductual en cada sujeto en cada punto de tiempo. La validez del constructo se medirá comparando la puntuación conductual del dolor antes y después del tratamiento intervencionista del dolor.
Para fines de capacitación, el enfermero asignado y el miembro del equipo de investigación recibirán una copia de la tabla "Escala de dolor conductual del dolor crónico para adultos" para que la utilicen durante sus encuentros con los pacientes. Cada miembro del equipo será instruido individualmente en el uso de la báscula inmediatamente antes de su primer uso de la báscula. Esta capacitación incluirá una discusión de los elementos, la definición de comportamientos y el uso del sistema de puntuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años
- Pacientes capaces de autoinformar su dolor utilizando una escala de dolor validada
- Pacientes de la clínica de dolor crónico que recibirán un procedimiento de tratamiento del dolor.
- Habla ingles
- Recibió y firmó un consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes
- Paciente con dolor crónico maligno
- Pacientes menores de 18
- Paciente mayor de 75 años
- Pacientes con demencia
- Pacientes que no hablan inglés
- Pacientes incapaces de hacer una escala de dolor de autoinforme
- Condiciones psiquiátricas no controladas.
- Problemas de abuso de sustancias no controladas
- Pérdida de seguimiento del paciente
- Pacientes que no deseen participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor del paciente antes del procedimiento utilizando la Escala conductual del dolor crónico para adultos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos previos a la intervención diseñada para aliviar el dolor
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2 observadores utilizarán la nueva escala conductual del dolor crónico para adultos para medir el dolor del paciente antes de un procedimiento para aliviar el dolor.
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Dentro de los 30 minutos previos a la intervención diseñada para aliviar el dolor
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Puntuación del dolor del paciente antes del procedimiento utilizando la escala de calificación numérica estándar de 11 puntos.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos previos a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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Se le pedirá al paciente que califique su dolor, utilizando la escala de calificación numérica estándar de 11 puntos, antes de un procedimiento para aliviar el dolor.
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Dentro de los 30 minutos previos a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor posterior al procedimiento del paciente utilizando la Escala conductual del dolor crónico para adultos.
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 h posteriores a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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2 observadores utilizarán la nueva escala conductual del dolor crónico para adultos para medir el dolor del paciente antes de un procedimiento para aliviar el dolor.
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Dentro de las 3 h posteriores a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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Puntuación del dolor posterior al procedimiento del paciente utilizando la escala de calificación numérica estándar de 11 puntos.
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 h posteriores a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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Se le pedirá al paciente que califique su dolor, utilizando la escala de calificación numérica estándar de 11 puntos, antes de un procedimiento para aliviar el dolor.
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Dentro de las 3 h posteriores a una intervención diseñada para aliviar el dolor
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jensen MP, Turner LR, Turner JA, Romano JM. The use of multiple-item scales for pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1996 Sep;67(1):35-40. doi: 10.1016/0304-3959(96)03078-3.
- Pace AK, Bruceta M, Donovan J, Vaida SJ, Eckert JM. An Objective Pain Score for Chronic Pain Clinic Patients. Pain Res Manag. 2021 Feb 8;2021:6695741. doi: 10.1155/2021/6695741. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003685
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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