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만성 통증 클리닉 환자의 객관적인 통증 점수

2019년 2월 6일 업데이트: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
현재 성인 환자를 위한 외래 환자 환경에서 사용하기 위한 관찰 통증 척도는 없습니다. 관찰 통증 척도는 자가 보고와 관련된 편견 없이 시간이 지남에 따라 그리고 치료 후 환자의 통증을 객관적으로 측정할 수 있습니다. 현재 만성 통증 환자는 치료 기간 동안, 종종 수년에 걸쳐 통증을 여러 번 평가하도록 요청받습니다. 이것은 사람이 현재 경험하고 있는 고통이 기억된 고통 이벤트보다 더 심각하게 보일 것이기 때문에 보고에 편견을 도입합니다. 행동 통증 척도는 여러 평가자에 걸쳐 신뢰할 수 있고 시간이 지남에 따라 비교할 수 있는 객관적인 통증 측정을 허용하여 통증 치료의 성공을 판단하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 전향적 관찰 연구입니다. 프로토콜에 의해 수집된 정보로 인해 치료의 변경이 시작되지 않습니다. 모든 의학적 결정은 임상 팀의 관리를 기반으로 합니다. 데이터는 피험자의 임상 방문 동안, 피험자로부터, 그리고 피험자를 돌보는 간호 직원으로부터 수집될 것입니다.

성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도는 다른 집단에서 사용되는 행동 통증 척도와 Hershey Medical Center 만성 통증 부서의 만성 통증 전문의의 임상 전문 지식을 기반으로 연구팀이 개발했습니다.

환자는 섭취 시 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도 및 표준 11점 숫자 평가 척도(Jensen, Turner et al., 1996)로 점수를 매깁니다. 수치 통증 점수가 일반적으로 얻어지는 시점에 환자의 지정 간호사와 연구팀 구성원이 점수를 매깁니다. 환자는 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도와 절차가 끝날 때, 일반적으로 수치 통증 점수를 얻을 때 표준 수치 등급 통증 척도 모두에서 다시 점수를 매깁니다. 채점은 환자의 지정된 간호사와 연구팀 구성원이 다시 수행합니다. 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도는 각 피험자에 대해 간호사와 연구원의 쌍을 이룬 점수를 사용하여 평가자 간 신뢰도를 테스트합니다. 동시 타당도는 각 시점에서 각 피험자에 대한 숫자 등급 척도와 행동 통증 척도 간의 비교를 사용하여 측정됩니다. 구성 타당도는 중재적 통증 치료 전후의 행동 통증 점수를 비교하여 측정됩니다.

교육 목적으로 배정된 간호사와 연구팀 구성원은 환자를 만나는 동안 활용할 수 있는 "성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도" 차트 사본을 제공받습니다. 각 팀원은 저울을 처음 사용하기 직전에 저울 사용에 대해 개별적으로 교육을 받습니다. 이 교육에는 요소에 대한 토론, 행동의 정의 및 채점 시스템의 사용이 포함됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

검증된 통증 척도를 사용하여 통증 수준을 자가 보고할 수 있는 18-75세의 성인.

설명

포함 기준:

  1. 만 18~75세 성인
  2. 검증된 통증 척도를 사용하여 통증을 자가 보고할 수 있는 환자
  3. 통증치료 시술을 받을 만성통증클리닉의 환자
  4. 영어로 말하기
  5. 연구 참여에 대한 동의서를 받고 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 임산부 및 수유부
  2. 만성 악성 통증 환자
  3. 18세 미만 환자
  4. 75세 이상의 환자
  5. 치매 환자
  6. 비영어권 환자
  7. 자가보고 통증 척도를 할 수 없는 환자
  8. 통제되지 않는 정신과적 상태
  9. 통제되지 않은 약물 남용 문제
  10. 환자는 후속 조치를 잃었습니다
  11. 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 만성 통증 행동 척도를 사용한 환자의 시술 전 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
2명의 관찰자는 성인을 위한 새로운 만성 통증 행동 척도를 사용하여 통증 완화 절차 전에 환자의 통증을 측정할 것입니다.
통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
표준 11점 숫자 등급 척도를 사용한 환자의 시술 전 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
환자는 통증 완화를 위한 절차 전에 표준 11점 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 만성 통증 행동 척도를 사용한 환자의 시술 후 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
2명의 관찰자는 성인을 위한 새로운 만성 통증 행동 척도를 사용하여 통증 완화 절차 전에 환자의 통증을 측정할 것입니다.
통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
표준 11점 숫자 등급 척도를 사용한 환자의 시술 후 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
환자는 통증 완화를 위한 절차 전에 표준 11점 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003685

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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