- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02882971
만성 통증 클리닉 환자의 객관적인 통증 점수
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적 관찰 연구입니다. 프로토콜에 의해 수집된 정보로 인해 치료의 변경이 시작되지 않습니다. 모든 의학적 결정은 임상 팀의 관리를 기반으로 합니다. 데이터는 피험자의 임상 방문 동안, 피험자로부터, 그리고 피험자를 돌보는 간호 직원으로부터 수집될 것입니다.
성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도는 다른 집단에서 사용되는 행동 통증 척도와 Hershey Medical Center 만성 통증 부서의 만성 통증 전문의의 임상 전문 지식을 기반으로 연구팀이 개발했습니다.
환자는 섭취 시 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도 및 표준 11점 숫자 평가 척도(Jensen, Turner et al., 1996)로 점수를 매깁니다. 수치 통증 점수가 일반적으로 얻어지는 시점에 환자의 지정 간호사와 연구팀 구성원이 점수를 매깁니다. 환자는 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도와 절차가 끝날 때, 일반적으로 수치 통증 점수를 얻을 때 표준 수치 등급 통증 척도 모두에서 다시 점수를 매깁니다. 채점은 환자의 지정된 간호사와 연구팀 구성원이 다시 수행합니다. 성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도는 각 피험자에 대해 간호사와 연구원의 쌍을 이룬 점수를 사용하여 평가자 간 신뢰도를 테스트합니다. 동시 타당도는 각 시점에서 각 피험자에 대한 숫자 등급 척도와 행동 통증 척도 간의 비교를 사용하여 측정됩니다. 구성 타당도는 중재적 통증 치료 전후의 행동 통증 점수를 비교하여 측정됩니다.
교육 목적으로 배정된 간호사와 연구팀 구성원은 환자를 만나는 동안 활용할 수 있는 "성인을 위한 만성 통증 행동 통증 척도" 차트 사본을 제공받습니다. 각 팀원은 저울을 처음 사용하기 직전에 저울 사용에 대해 개별적으로 교육을 받습니다. 이 교육에는 요소에 대한 토론, 행동의 정의 및 채점 시스템의 사용이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18~75세 성인
- 검증된 통증 척도를 사용하여 통증을 자가 보고할 수 있는 환자
- 통증치료 시술을 받을 만성통증클리닉의 환자
- 영어로 말하기
- 연구 참여에 대한 동의서를 받고 서명했습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 만성 악성 통증 환자
- 18세 미만 환자
- 75세 이상의 환자
- 치매 환자
- 비영어권 환자
- 자가보고 통증 척도를 할 수 없는 환자
- 통제되지 않는 정신과적 상태
- 통제되지 않은 약물 남용 문제
- 환자는 후속 조치를 잃었습니다
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 만성 통증 행동 척도를 사용한 환자의 시술 전 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
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2명의 관찰자는 성인을 위한 새로운 만성 통증 행동 척도를 사용하여 통증 완화 절차 전에 환자의 통증을 측정할 것입니다.
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통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
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표준 11점 숫자 등급 척도를 사용한 환자의 시술 전 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
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환자는 통증 완화를 위한 절차 전에 표준 11점 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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통증 완화를 위해 고안된 개입 전 30분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성인을 위한 만성 통증 행동 척도를 사용한 환자의 시술 후 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
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2명의 관찰자는 성인을 위한 새로운 만성 통증 행동 척도를 사용하여 통증 완화 절차 전에 환자의 통증을 측정할 것입니다.
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통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
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표준 11점 숫자 등급 척도를 사용한 환자의 시술 후 통증 점수.
기간: 통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
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환자는 통증 완화를 위한 절차 전에 표준 11점 수치 평가 척도를 사용하여 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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통증 완화를 위해 고안된 개입 후 3시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jensen MP, Turner LR, Turner JA, Romano JM. The use of multiple-item scales for pain intensity measurement in chronic pain patients. Pain. 1996 Sep;67(1):35-40. doi: 10.1016/0304-3959(96)03078-3.
- Pace AK, Bruceta M, Donovan J, Vaida SJ, Eckert JM. An Objective Pain Score for Chronic Pain Clinic Patients. Pain Res Manag. 2021 Feb 8;2021:6695741. doi: 10.1155/2021/6695741. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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