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Objektiver Schmerzscore für Patienten in der Klinik für chronische Schmerzen

6. Februar 2019 aktualisiert von: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Derzeit gibt es keine beobachtende Schmerzskala für den Einsatz im ambulanten Bereich bei erwachsenen Patienten. Eine beobachtende Schmerzskala kann eine objektive Messung der Schmerzen bei Patienten im Zeitverlauf und nach der Behandlung ermöglichen, ohne die mit der Selbsteinschätzung verbundene Verzerrung. Heutzutage werden Patienten mit chronischen Schmerzen im Laufe ihrer Behandlung, oft über Jahre hinweg, mehrmals gebeten, ihre Schmerzen zu bewerten. Dies führt zu einer Verzerrung bei der Berichterstattung, da ein Schmerz, den eine Person derzeit verspürt, schwerwiegender erscheint als ein erinnertes Schmerzereignis. Eine Verhaltensschmerzskala würde eine objektive Schmerzmessung ermöglichen, die für mehrere Beurteiler zuverlässig und im Zeitverlauf vergleichbar ist, was bei der Beurteilung des Erfolgs von Schmerzbehandlungen hilfreich sein kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie. Aufgrund der im Protokoll gesammelten Informationen werden keine Änderungen in der Therapie eingeleitet. Alle medizinischen Entscheidungen basieren auf der Leitung des klinischen Teams. Die Daten werden während des klinischen Besuchs des Probanden, vom Probanden und vom Pflegepersonal, das sich um den Probanden kümmert, gesammelt.

Die Verhaltensschmerzskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen wurde vom Forschungsteam auf der Grundlage von Verhaltensschmerzskalen entwickelt, die in anderen Bevölkerungsgruppen verwendet werden, und der klinischen Expertise von Spezialisten für chronische Schmerzen in der Abteilung für chronische Schmerzen des Hershey Medical Center.

Die Patienten werden bei der Aufnahme anhand der Verhaltensschmerzskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen und der standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala (Jensen, Turner et al., 1996) bewertet. Die Bewertung erfolgt durch die dem Patienten zugewiesene Krankenschwester und ein Mitglied des Forschungsteams zu dem Zeitpunkt, an dem typischerweise der numerische Schmerzscore ermittelt wird. Der Patient wird am Ende seines Eingriffs erneut sowohl auf der Verhaltensschmerzskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen als auch auf der standardmäßigen numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet, wiederum zu dem Zeitpunkt, zu dem der numerische Schmerzscore typischerweise ermittelt wird. Die Bewertung erfolgt wiederum durch die dem Patienten zugewiesene Krankenschwester und ein Mitglied des Forschungsteams. Die Verhaltensschmerzskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen wird anhand der gepaarten Bewertungen der Krankenschwester und des Forschers für jedes Subjekt auf Zuverlässigkeit zwischen den Bewertern getestet. Die gleichzeitige Gültigkeit wird anhand eines Vergleichs zwischen der numerischen Bewertungsskala und der Verhaltensschmerzskala für jedes Subjekt zu jedem Zeitpunkt gemessen. Die Konstruktvalidität wird durch Vergleich des Verhaltensschmerzscores vor und nach der interventionellen Schmerzbehandlung gemessen.

Zu Schulungszwecken wird der zugewiesenen Krankenschwester und dem Mitglied des Forschungsteams eine Kopie der Tabelle „Skala für verhaltensbedingte Schmerzen bei Erwachsenen bei chronischen Schmerzen“ zur Verfügung gestellt, die sie bei ihren Patientenkontakten verwenden kann. Jedes Teammitglied wird unmittelbar vor der ersten Verwendung der Waage individuell in die Verwendung der Waage eingewiesen. Diese Schulung umfasst eine Diskussion der Elemente, die Definition von Verhaltensweisen und die Verwendung des Bewertungssystems.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter zwischen 18 und 75 Jahren, die ihr Schmerzniveau mithilfe einer validierten Schmerzskala selbst angeben können.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene im Alter von 18–75 Jahren
  2. Patienten können ihre Schmerzen mithilfe einer validierten Schmerzskala selbst angeben
  3. Patienten der Klinik für chronische Schmerzen, die eine Schmerzbehandlung erhalten
  4. Englisch sprechend
  5. Eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erhalten und unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere und stillende Frauen
  2. Patient mit chronischen bösartigen Schmerzen
  3. Patienten unter 18 Jahren
  4. Patient älter als 75
  5. Patienten mit Demenz
  6. Nicht englischsprachige Patienten
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Schmerzskala selbst einzuschätzen
  8. Unkontrollierte psychiatrische Erkrankungen
  9. Probleme mit unkontrolliertem Drogenmissbrauch
  10. Der Patient ist für die Nachsorge ausgefallen
  11. Patienten, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung des Patienten vor dem Eingriff anhand der Verhaltensskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor dem Eingriff zur Schmerzlinderung
2 Beobachter werden die neue Verhaltensskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen verwenden, um die Schmerzen des Patienten vor einem Eingriff zur Schmerzlinderung zu messen.
Innerhalb von 30 Minuten vor dem Eingriff zur Schmerzlinderung
Schmerzbewertung des Patienten vor dem Eingriff anhand der standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala.
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten vor einem schmerzlindernden Eingriff
Vor einem Eingriff zur Schmerzlinderung wird der Patient gebeten, seine Schmerzen anhand der standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala einzuschätzen.
Innerhalb von 30 Minuten vor einem schmerzlindernden Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertung des Patienten nach dem Eingriff anhand der Verhaltensskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen.
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden nach einem schmerzlindernden Eingriff
2 Beobachter werden die neue Verhaltensskala für chronische Schmerzen bei Erwachsenen verwenden, um die Schmerzen des Patienten vor einem Eingriff zur Schmerzlinderung zu messen.
Innerhalb von 3 Stunden nach einem schmerzlindernden Eingriff
Schmerzbewertung des Patienten nach dem Eingriff anhand der standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala.
Zeitfenster: Innerhalb von 3 Stunden nach einem schmerzlindernden Eingriff
Vor einem Eingriff zur Schmerzlinderung wird der Patient gebeten, seine Schmerzen anhand der standardmäßigen numerischen 11-Punkte-Bewertungsskala einzuschätzen.
Innerhalb von 3 Stunden nach einem schmerzlindernden Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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