Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní skóre bolesti pro pacienty kliniky chronické bolesti

6. února 2019 aktualizováno: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
V současné době neexistuje žádná observační škála bolesti pro použití v ambulantních podmínkách pro dospělé pacienty. Observační škála bolesti může umožnit objektivní měření bolesti u pacientů v průběhu času a po léčbě bez zkreslení spojeného s vlastní zprávou. V současné době jsou pacienti s chronickou bolestí požádáni, aby hodnotili svou bolest mnohokrát během své péče, často v průběhu let. To zavádí zaujatost při vykazování, protože bolest, kterou osoba právě zažívá, se bude zdát závažnější než bolest, kterou si zapamatuje. Behaviorální škála bolesti by umožnila objektivní měření bolesti, které je spolehlivé u více hodnotitelů a srovnatelné v čase, což může pomoci při posuzování úspěšnosti léčby bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie. Vzhledem k informacím získaným protokolem nebudou zahájeny žádné změny v terapii. Všechna lékařská rozhodnutí budou vycházet z vedení klinického týmu. Data budou shromažďována během klinické návštěvy subjektu, od subjektu a od ošetřujícího personálu, který se o subjekt stará.

Škála chronické bolesti Behavioral Pain Scale pro dospělé byla vyvinuta výzkumným týmem na základě behaviorálních škál bolesti používaných v jiných populacích a klinických odborných znalostí specialistů na chronickou bolest v oddělení chronické bolesti Hershey Medical Center.

Pacienti budou při příjmu hodnoceni na stupnici chronické bolesti Behavioral Pain Scale pro dospělé a standardní 11bodové číselné hodnotící stupnici (Jensen, Turner et al., 1996). Bodování bude provádět pacientova přidělená sestra a člen výzkumného týmu v době, kdy se obvykle získává číselné skóre bolesti. Pacient bude znovu hodnocen jak na stupnici chronické bolesti Behavioral Pain Scale pro dospělé, tak na standardní číselné stupnici bolesti na konci jejich procedury, opět v době, kdy je obvykle získáno číselné skóre bolesti. Bodování bude opět provádět pacientova přidělená sestra a člen výzkumného týmu. Škála chronické bolesti Behavioral Pain Scale pro dospělé bude testována na spolehlivost mezi hodnotiteli pomocí párových skóre od sestry a výzkumného pracovníka pro každý subjekt. Souběžná validita bude měřena pomocí srovnání mezi číselnou hodnotící škálou a behaviorální škálou bolesti u každého subjektu v každém časovém bodě. Validita konstruktu bude měřena porovnáním behaviorálního skóre bolesti před a po intervenční léčbě bolesti.

Pro účely školení bude přidělené sestře a členu výzkumného týmu poskytnuta kopie tabulky „Chronic Pain Behavioral Pain Scale for Adult“ (Škála chronické bolesti v chování pro dospělé), kterou budou používat při setkání s pacienty. Každý člen týmu bude individuálně instruován v používání váhy bezprostředně před prvním použitím vah. Toto školení bude zahrnovat diskusi o prvcích, definici chování a použití bodovacího systému.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 18–75 let, kteří jsou schopni sami hlásit úroveň své bolesti pomocí ověřené stupnice bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku 18-75 let
  2. Pacienti schopni sami hlásit svou bolest pomocí ověřené škály bolesti
  3. Pacienti kliniky chronické bolesti, kteří budou dostávat proceduru léčby bolesti
  4. anglicky mluvící
  5. Obdržel a podepsal souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné a kojící ženy
  2. Pacient s chronickou maligní bolestí
  3. Pacienti mladší 18 let
  4. Pacient starší 75 let
  5. Pacienti s demencí
  6. Neanglicky mluvící pacienti
  7. Pacienti, kteří nejsou schopni sami hlásit stupnici bolesti
  8. Nekontrolované psychiatrické stavy
  9. Problémy nekontrolovaného zneužívání návykových látek
  10. Pacient je ztracen ve sledování
  11. Pacienti, kteří se nechtějí účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientovo skóre bolesti před zákrokem pomocí škály chování chronické bolesti pro dospělé.
Časové okno: Do 30 minut před zákrokem určeným ke zmírnění bolesti
2 pozorovatelé použijí novou stupnici chování chronické bolesti pro dospělé k měření bolesti pacienta před zákrokem ke zmírnění bolesti.
Do 30 minut před zákrokem určeným ke zmírnění bolesti
Skóre bolesti pacienta před výkonem pomocí standardní 11bodové numerické hodnotící stupnice.
Časové okno: Do 30 minut před zákrokem určeným ke zmírnění bolesti
Před zákrokem ke zmírnění bolesti bude pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest pomocí standardní 11bodové numerické hodnotící stupnice.
Do 30 minut před zákrokem určeným ke zmírnění bolesti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti pacienta po zákroku pomocí škály chování chronické bolesti pro dospělé.
Časové okno: Do 3 hodin po zákroku určeném ke zmírnění bolesti
2 pozorovatelé použijí novou stupnici chování chronické bolesti pro dospělé k měření bolesti pacienta před zákrokem ke zmírnění bolesti.
Do 3 hodin po zákroku určeném ke zmírnění bolesti
Skóre bolesti pacienta po zákroku pomocí standardní 11bodové numerické hodnotící stupnice.
Časové okno: Do 3 hodin po zákroku určeném ke zmírnění bolesti
Před zákrokem ke zmírnění bolesti bude pacient požádán, aby ohodnotil svou bolest pomocí standardní 11bodové numerické hodnotící stupnice.
Do 3 hodin po zákroku určeném ke zmírnění bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003685

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Hodnocení bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit