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Pontuação objetiva de dor para pacientes clínicos com dor crônica

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Atualmente, não existe uma escala observacional de dor para uso ambulatorial para pacientes adultos. Uma escala observacional de dor pode permitir a medição objetiva da dor em pacientes ao longo do tempo e após o tratamento sem o viés associado ao autorrelato. Atualmente, os pacientes com dor crônica são solicitados a classificar sua dor muitas vezes ao longo de seus cuidados, geralmente ao longo de anos. Isso introduz um viés em relatar como uma dor que uma pessoa está sentindo no momento parecerá mais grave do que um evento de dor lembrado. Uma escala de dor comportamental permitiria uma medição objetiva da dor que fosse confiável em vários avaliadores e comparável ao longo do tempo, o que pode ajudar a julgar o sucesso dos tratamentos da dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo. Nenhuma alteração na terapia será iniciada devido às informações coletadas por seu protocolo. Todas as decisões médicas serão baseadas na gestão da equipa clínica. Os dados serão coletados durante a visita clínica do sujeito, do sujeito e da equipe de enfermagem que cuida do sujeito.

A Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos foi desenvolvida pela equipe de pesquisa com base em escalas comportamentais de dor usadas em outras populações e na experiência clínica de especialistas em Dor Crônica no departamento de Dor Crônica do Hershey Medical Center.

Os pacientes serão pontuados na Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos e na escala de classificação numérica padrão de 11 pontos (Jensen, Turner et al., 1996), na admissão. A pontuação será feita pela enfermeira designada para o paciente e um membro da equipe de pesquisa, no momento em que a pontuação numérica da dor é normalmente obtida. O paciente será pontuado novamente na Escala de Dor Comportamental de Dor Crônica para Adultos e na escala de classificação numérica padrão da dor na conclusão do procedimento, novamente no momento em que a pontuação numérica da dor é normalmente obtida. A pontuação será novamente feita pela enfermeira designada para o paciente e por um membro da equipe de pesquisa. A Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos será testada quanto à confiabilidade entre avaliadores usando as pontuações pareadas da enfermeira e do pesquisador para cada sujeito. A Validade Concorrente será medida usando a comparação entre a escala de classificação numérica e a escala de dor comportamental em cada sujeito em cada ponto de tempo. A validade de construto será medida comparando o escore de dor comportamental antes e depois do tratamento intervencionista da dor.

Para fins de treinamento, a enfermeira designada e o membro da equipe de pesquisa receberão uma cópia da tabela "Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos" a ser utilizada durante os encontros com os pacientes. Cada membro da equipe será instruído individualmente no uso da balança imediatamente antes de seu primeiro uso das escalas. Este treinamento incluirá uma discussão dos elementos, a definição de comportamentos e o uso do sistema de pontuação.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

99

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos entre 18 e 75 anos que são capazes de relatar seu nível de dor usando uma escala de dor validada.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 a 75 anos
  2. Pacientes capazes de autorrelatar sua dor usando uma escala de dor validada
  3. Pacientes da clínica de dor crônica que receberão um procedimento de tratamento da dor
  4. falando inglês
  5. Recebeu e assinou o consentimento para participar do estudo

Critério de exclusão:

  1. Mulheres grávidas e lactantes
  2. Paciente com dor maligna crônica
  3. Pacientes com menos de 18 anos
  4. Paciente com mais de 75 anos
  5. Pacientes com demência
  6. Pacientes que não falam inglês
  7. Pacientes incapazes de fazer uma escala de auto-relato de dor
  8. Condições psiquiátricas não controladas
  9. Problemas de abuso de substâncias descontroladas
  10. Paciente perdido para acompanhamento
  11. Pacientes que não desejam participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor pré-procedimento do paciente usando a Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos.
Prazo: Dentro de 30 minutos antes da intervenção destinada a aliviar a dor
2 observadores usarão a nova Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos para medir a dor do paciente antes de um procedimento para aliviar a dor.
Dentro de 30 minutos antes da intervenção destinada a aliviar a dor
Pontuação de dor pré-procedimento do paciente usando a escala numérica padrão de 11 pontos.
Prazo: Dentro de 30 minutos antes de uma intervenção destinada a aliviar a dor
O paciente será solicitado a classificar sua dor, usando a escala numérica padrão de 11 pontos, antes de um procedimento para aliviar a dor.
Dentro de 30 minutos antes de uma intervenção destinada a aliviar a dor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escore de dor pós-procedimento do paciente usando a Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos.
Prazo: Dentro de 3 h após uma intervenção destinada a aliviar a dor
2 observadores usarão a nova Escala Comportamental de Dor Crônica para Adultos para medir a dor do paciente antes de um procedimento para aliviar a dor.
Dentro de 3 h após uma intervenção destinada a aliviar a dor
Pontuação da dor pós-procedimento do paciente usando a escala numérica padrão de 11 pontos.
Prazo: Dentro de 3 h após uma intervenção destinada a aliviar a dor
O paciente será solicitado a classificar sua dor, usando a escala numérica padrão de 11 pontos, antes de um procedimento para aliviar a dor.
Dentro de 3 h após uma intervenção destinada a aliviar a dor

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003685

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Avaliação da dor

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