Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obiektywna ocena bólu dla pacjentów kliniki bólu przewlekłego

6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
Obecnie nie ma obserwacyjnej skali bólu do stosowania w warunkach ambulatoryjnych dla dorosłych pacjentów. Obserwacyjna skala bólu może pozwolić na obiektywny pomiar bólu u pacjentów w czasie i po leczeniu, bez błędu związanego z samoopisem. Obecnie pacjenci z przewlekłym bólem są proszeni o ocenę swojego bólu wiele razy w trakcie ich opieki, często przez lata. Wprowadza to stronniczość w zgłaszaniu, ponieważ ból, którego obecnie doświadcza dana osoba, będzie wydawał się bardziej dotkliwy niż zapamiętane zdarzenie bólowe. Behawioralna skala bólu pozwoliłaby na obiektywny pomiar bólu, który jest wiarygodny dla wielu oceniających i porównywalny w czasie, co może pomóc w ocenie sukcesu leczenia bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne. Żadne zmiany w terapii nie zostaną zainicjowane dzięki informacjom zebranym przez jej protokół. Wszystkie decyzje medyczne będą opierać się na zarządzaniu zespołem klinicznym. Dane będą zbierane podczas wizyty klinicznej pacjenta, od pacjenta oraz od personelu pielęgniarskiego opiekującego się pacjentem.

Skala bólu przewlekłego bólu behawioralnego dla dorosłych została opracowana przez zespół badawczy w oparciu o behawioralne skale bólu stosowane w innych populacjach oraz wiedzę kliniczną specjalistów od bólu przewlekłego z oddziału Hershey Medical Center Chronic Pain.

Pacjentów ocenia się na Skali Bólu Przewlekłego Bólu Behawioralnego dla Dorosłych i standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny (Jensen, Turner i in., 1996), przy przyjmowaniu. Ocena zostanie przeprowadzona przez przydzieloną pacjentowi pielęgniarkę i członka zespołu badawczego w czasie, gdy typowo uzyskuje się liczbową ocenę bólu. Po zakończeniu zabiegu pacjent zostanie ponownie oceniony zarówno w Skali bólu przewlekłego i bólu behawioralnego dla dorosłych, jak iw standardowej numerycznej skali oceny bólu, ponownie w czasie, gdy typowo uzyskuje się numeryczną ocenę bólu. Ocena zostanie ponownie przeprowadzona przez przydzieloną pacjentowi pielęgniarkę i członka zespołu badawczego. Skala bólu przewlekłego bólu behawioralnego dla dorosłych zostanie przetestowana pod kątem wiarygodności między oceniającymi przy użyciu sparowanych wyników pielęgniarki i badacza dla każdego pacjenta. Równoczesna Trafność będzie mierzona przy użyciu porównania numerycznej skali oceny i behawioralnej skali bólu u każdego pacjenta w każdym punkcie czasowym. Trafność konstrukcji będzie mierzona przez porównanie behawioralnej oceny bólu przed i po interwencyjnym leczeniu bólu.

W celach szkoleniowych przydzielona pielęgniarka i członek zespołu badawczego otrzymają kopię „Skali bólu przewlekłego i behawioralnego dla dorosłych” do wykorzystania podczas spotkań z pacjentami. Bezpośrednio przed pierwszym użyciem wagi każdy członek zespołu zostanie indywidualnie poinstruowany w zakresie obsługi wagi. Szkolenie to obejmie omówienie elementów, definicję zachowań i wykorzystanie systemu punktacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku od 18 do 75 lat, którzy są w stanie samodzielnie zgłosić swój poziom bólu za pomocą zatwierdzonej skali bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku 18-75 lat
  2. Pacjenci zdolni do samodzielnego zgłaszania bólu za pomocą zatwierdzonej skali bólu
  3. Pacjenci poradni leczenia bólu przewlekłego, którzy będą poddani zabiegowi leczenia bólu
  4. mówiący po angielsku
  5. Otrzymałem i podpisałem zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  2. Pacjent z przewlekłym bólem złośliwym
  3. Pacjenci poniżej 18
  4. Pacjent powyżej 75
  5. Pacjenci z demencją
  6. Pacjenci nieanglojęzyczni
  7. Pacjenci niezdolni do samoopisowej skali bólu
  8. Niekontrolowane stany psychiczne
  9. Niekontrolowane problemy z nadużywaniem substancji
  10. Pacjent stracił kontrolę
  11. Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pacjenta przed zabiegiem przy użyciu Skali Behawioralnej Bólu Przewlekłego dla Dorosłych.
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu
2 obserwatorów użyje nowej Skali Zachowania Przewlekłego Bólu dla Dorosłych, aby zmierzyć ból pacjenta przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu.
W ciągu 30 minut przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu
Ocena bólu pacjenta przed zabiegiem przy użyciu standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny.
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut przed interwencją mającą na celu złagodzenie bólu
Pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu przy użyciu standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu.
W ciągu 30 minut przed interwencją mającą na celu złagodzenie bólu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu po zabiegu pacjenta przy użyciu Skali Behawioralnej Bólu Przewlekłego dla Dorosłych.
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po interwencji mającej na celu złagodzenie bólu
2 obserwatorów użyje nowej Skali Zachowania Przewlekłego Bólu dla Dorosłych, aby zmierzyć ból pacjenta przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu.
W ciągu 3 godzin po interwencji mającej na celu złagodzenie bólu
Ocena bólu po zabiegu pacjenta przy użyciu standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny.
Ramy czasowe: W ciągu 3 godzin po interwencji mającej na celu złagodzenie bólu
Pacjent zostanie poproszony o ocenę bólu przy użyciu standardowej 11-punktowej numerycznej skali oceny przed zabiegiem mającym na celu złagodzenie bólu.
W ciągu 3 godzin po interwencji mającej na celu złagodzenie bólu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003685

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena bólu

3
Subskrybuj