Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Объективная оценка боли для пациентов клиники хронической боли

6 февраля 2019 г. обновлено: Jill Eckert, Milton S. Hershey Medical Center
В настоящее время нет наблюдательной шкалы боли для использования в амбулаторных условиях у взрослых пациентов. Наблюдательная шкала боли может позволить объективно измерить боль у пациентов с течением времени и после лечения без систематической ошибки, связанной с самоотчетом. В настоящее время пациентов с хронической болью просят оценить свою боль много раз на протяжении всего лечения, часто в течение многих лет. Это приводит к предвзятости в сообщении, поскольку боль, которую человек испытывает в настоящее время, будет казаться более серьезной, чем воспоминание о боли. Поведенческая шкала боли позволила бы объективно измерить боль, которая является надежной для нескольких оценщиков и сопоставимой во времени, что может помочь в оценке успеха лечения боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование. Никакие изменения в терапии не будут инициированы из-за информации, собранной ее протоколом. Все медицинские решения будут основываться на руководстве клинической бригады. Данные будут собираться во время клинического визита субъекта, от субъекта и от медперсонала, ухаживающего за субъектом.

Шкала поведенческой боли при хронической боли для взрослых была разработана исследовательской группой на основе шкал поведенческой боли, используемых в других группах населения, и клинического опыта специалистов по хронической боли в отделении хронической боли Медицинского центра Херши.

При приеме пациенты оцениваются по Шкале поведенческой боли при хронической боли для взрослых и по стандартной 11-балльной числовой шкале оценки (Jensen, Turner et al., 1996). Оценка проводится медсестрой, назначенной пациенту, и членом исследовательской группы в то время, когда обычно получают числовую оценку боли. Пациент будет снова оцениваться как по Шкале поведенческой боли при хронической боли для взрослых, так и по стандартной числовой шкале оценки боли по завершении процедуры, опять же в то время, когда обычно получают числовую оценку боли. Подсчет очков снова будет проводиться медсестрой, назначенной пациенту, и членом исследовательской группы. Шкала поведенческой боли при хронической боли для взрослых будет проверена на надежность между экспертами с использованием парных оценок медсестры и исследователя для каждого субъекта. Параллельная валидность будет измеряться путем сравнения числовой шкалы оценки и шкалы поведенческой боли для каждого субъекта в каждый момент времени. Конструктивная валидность будет измеряться путем сравнения оценки поведенческой боли до и после интервенционного лечения боли.

В целях обучения назначенной медсестре и члену исследовательской группы будет предоставлена ​​копия таблицы «Шкала поведенческой боли при хронической боли для взрослых», которую они будут использовать во время встреч с пациентами. Каждый член команды будет индивидуально проинструктирован по использованию весов непосредственно перед их первым использованием весов. Это обучение будет включать обсуждение элементов, определение поведения и использование системы подсчета очков.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте от 18 до 75 лет, которые могут самостоятельно сообщать об уровне своей боли, используя утвержденную шкалу боли.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые 18-75 лет
  2. Пациенты могут самостоятельно сообщать о своей боли, используя утвержденную шкалу боли.
  3. Пациенты клиники хронической боли, которые будут получать процедуру лечения боли
  4. англоговорящий
  5. Получено и подписано согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  1. Беременные и кормящие женщины
  2. Пациент с хронической злокачественной болью
  3. Пациенты моложе 18 лет
  4. Пациент старше 75 лет
  5. Пациенты с деменцией
  6. Пациенты, не говорящие по-английски
  7. Пациенты, неспособные составить самооценку по шкале боли
  8. Неконтролируемые психические состояния
  9. Проблемы с неконтролируемым злоупотреблением психоактивными веществами
  10. Пациент потерян для последующего наблюдения
  11. Пациенты, не желающие участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли пациента перед процедурой с использованием поведенческой шкалы хронической боли для взрослых.
Временное ограничение: В течение 30 минут до вмешательства, направленного на облегчение боли
2 наблюдателя будут использовать новую поведенческую шкалу хронической боли для взрослых, чтобы измерить боль пациента перед процедурой по облегчению боли.
В течение 30 минут до вмешательства, направленного на облегчение боли
Оценка боли пациента перед процедурой по стандартной 11-балльной числовой шкале оценки.
Временное ограничение: В течение 30 минут до вмешательства, направленного на облегчение боли
Пациента попросят оценить свою боль, используя стандартную 11-балльную числовую оценочную шкалу, перед процедурой по облегчению боли.
В течение 30 минут до вмешательства, направленного на облегчение боли

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли пациента после процедуры с использованием поведенческой шкалы хронической боли для взрослых.
Временное ограничение: В течение 3 ч после вмешательства, направленного на облегчение боли
2 наблюдателя будут использовать новую поведенческую шкалу хронической боли для взрослых, чтобы измерить боль пациента перед процедурой по облегчению боли.
В течение 3 ч после вмешательства, направленного на облегчение боли
Оценка боли пациента после процедуры по стандартной 11-балльной числовой шкале оценки.
Временное ограничение: В течение 3 ч после вмешательства, направленного на облегчение боли
Пациента попросят оценить свою боль, используя стандартную 11-балльную числовую оценочную шкалу, перед процедурой по облегчению боли.
В течение 3 ч после вмешательства, направленного на облегчение боли

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jill Eckert, DO, Milton S. Hershey Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00003685

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться